Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar kroppspositionering utbytet av hyperventilation i rutin pediatrisk elektroencefalografi - EEG-studier?

5 maj 2016 uppdaterad av: Meir Medical Center

Hyperventilation under rutin-EEG hos barn: effekten av kroppsposition - sittande vs liggande - på resultatet av proceduren för att framkalla frånvaroanfall

Barn som hänvisas till rutinmässiga EEG-studier för misstänkta absenceanfall kommer, efter vårdgivarens informerade samtycke, att uppmanas att utföra 3 minuters hyperventilation både i ryggläge och när de sitter upp. Vi strävar efter att visa att hyperventilering är effektivare för att framkalla absence-anfall i sittande än när man ligger ner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hyperventilation är ett mycket effektivt sätt att framkalla absence-anfall hos barn med absencepilepsi. Världsomspännande EEG-protokoll för rutinmässig EEG-inspelning inkluderar 3 minuters hyperventilering. Hela EEG-registreringen, inklusive hyperventilering, görs med barnet liggandes på en säng/coach. Vår kliniska erfarenhet tyder på att kroppspositionen kan påverka utbytet av hyperventilation för att framkalla frånvarohändelsen. Det vill säga, hyperventilering kan vara effektivare när barnet sitter upp. Därför kommer barn som hänvisas till ett rutin-EEG för misstänkta absence-anfall att lägga till 3 minuters hyperventilering i sittande ställning till rutinmässig 3 minuters hyperventilation på rygg. Minst 5 minuters vila kommer att tilldelas mellan båda procedurerna.

Patienternas vårdgivare kommer att underteckna ett informerat samtyckesformulär. Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i 2 grupper: en grupp kommer först att utföra liggande hyperventilation följt av sittande hyperventilering; den andra gruppen kommer att utföra hyperventilation i motsatt ordning, dvs först sittande och sedan i ryggläge.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn remitterade till rutin-EEG vid misstänkt frånvaroepilepsi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan utföra hyperventilation
  • Barn som tidigare diagnostiserats med frånvaroepilepsi
  • Barn som får antiepileptika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: hyperventilation
Icke-läkemedel: utför hyperventilation medan du sitter upp under rutin-EEG
Övrig: hyperventilation när du sitter upp under rutin-EEG
Barnet kommer att uppmanas att utföra hyperventilation både när det ligger ner och när det sitter upp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i förfluten tid (i sekunder) till början av frånvaroanfall mellan att ligga på rygg och sitta upp under hyperventilering i rutin-EEG.
Tidsram: 6 månader
patienter som ska delas in i 3 grupper: Svar A: förekomst av frånvaro inom 0-60 sekunder; svar B: inom 60 - 120 sekunder; svar C: ingen förekomst av frånvaro.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflytande av ordningsföljd för att utföra hyperventilation, först i ryggläge och sedan sittande, eller vice versa, på tiden (i sekunder) till förekomsten av anfallsanfall
Tidsram: 6 månader
Svar A: 0 - 60 sekunder; svar B: 60 - 120 sekunder; svar C: ingen förekomst av frånvaro
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0257-15-MMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera