Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft lichaamshouding invloed op de opbrengst van hyperventilatie bij routinematige pediatrische elektro-encefalografie - EEG-onderzoeken?

5 mei 2016 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Hyperventilatie tijdens routinematig EEG bij kinderen: de impact van lichaamshouding - zittend versus liggend - op het rendement van de procedure bij het uitlokken van epileptische aanvallen

Kinderen die worden doorverwezen voor routinematig EEG-onderzoek voor vermoedelijke absentie-aanvallen zullen, na geïnformeerde toestemming van de verzorger, worden gevraagd om 3 minuten hyperventilatie uit te voeren, zowel in rugligging als zittend. We willen aantonen dat hyperventilatie effectiever is in het opwekken van absentieaanvallen in zittende houding dan in liggende houding.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hyperventilatie is een zeer effectief middel om absentie-epileptische aanvallen op te wekken bij kinderen met absentie-epilepsie. Wereldwijde EEG-protocollen voor routinematige EEG-registratie omvatten 3 minuten hyperventilatie. De hele EEG-opname, inclusief hyperventilatie, wordt uitgevoerd terwijl het kind op een bed/coach ligt. Onze klinische ervaring suggereert dat de lichaamshouding de opbrengst van hyperventilatie kan beïnvloeden bij het uitlokken van de absentiegebeurtenis. Dat wil zeggen, hyperventilatie kan effectiever zijn als het kind rechtop zit. Daarom zullen kinderen die voor een routine-EEG worden verwezen voor vermoedelijke absentie-aanvallen, 3 minuten hyperventilatie in zittende positie toevoegen aan de routinematige 3 minuten hyperventilatie in rugligging. Tussen beide procedures wordt minimaal 5 minuten rust gehouden.

De zorgverleners van de patiënten ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming. Patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen: de ene groep voert eerst liggende hyperventilatie uit gevolgd door zittende hyperventilatie; de tweede groep zal de hyperventilatie in omgekeerde volgorde uitvoeren, namelijk eerst zittend en daarna in rugligging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen verwezen voor een routinematig EEG wegens vermoedelijke absentie-epilepsie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet in staat zijn om te hyperventileren
  • Kinderen die eerder gediagnosticeerd waren met absentie-epilepsie
  • Kinderen die anti-epileptica krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: hyperventilatie
Niet-medicijn: hyperventilatie uitvoeren terwijl u rechtop zit tijdens routine-EEG
Ander: hyperventilatie tijdens het rechtop zitten tijdens routine-EEG
Het kind wordt gevraagd zowel liggend als zittend te hyperventileren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in verstreken tijd (in seconden) tot het begin van een absence-aanval tussen liggend en zittend tijdens hyperventilatie in routine-EEG.
Tijdsspanne: 6 maanden
patiënten te verdelen in 3 groepen: Reactie A: optreden van afwezigheid binnen 0-60 seconden; reactie B: binnen 60 - 120 seconden; antwoord C: afwezigheid is niet aanwezig.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invloed van volgorde van uitvoeren van hyperventilatie, eerst liggend en dan rechtop zitten, of vice versa, op de tijd (in seconden) tot optreden van ansence-aanvallen
Tijdsspanne: 6 maanden
Reactie A: 0 - 60 seconden; reactie B: 60 - 120 seconden; antwoord C: afwezigheid is niet aanwezig
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0257-15-MMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren