Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker kroppsposisjonering utbyttet av hyperventilering i rutinemessig pediatrisk elektroencefalografi - EEG-studier?

5. mai 2016 oppdatert av: Meir Medical Center

Hyperventilering under rutinemessig EEG hos barn: innvirkningen av kroppsposisjon - sittende vs liggende - på resultatet av prosedyren for å provosere fraværsanfall

Barn som henvises til rutinemessige EEG-studier for mistenkte absenceanfall vil bli bedt om, etter informert samtykke fra omsorgsperson, å utføre 3 minutters hyperventilering både i ryggleie og mens de sitter oppreist. Vi tar sikte på å demonstrere at hyperventilering er mer effektivt for å fremkalle absenceanfall i sittende enn når du ligger ned.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hyperventilering er et svært effektivt middel for å fremkalle absenceanfall hos barn med absencepilepsi. Verdensomspennende EEG-protokoller for rutinemessig EEG-registrering inkluderer 3 minutter med hyperventilering. Hele EEG-registreringen, inkludert hyperventilering, utføres med barnet liggende på seng/coach. Vår kliniske erfaring tyder på at kroppsposisjonen kan påvirke utbyttet av hyperventilering ved å provosere fraværshendelsen. Det vil si at hyperventilering kan være mer effektivt når barnet sitter oppreist. Derfor vil barn som henvises til rutine EEG ved mistanke om absenceanfall legge til 3 minutter med hyperventilering i sittende stilling til rutinemessig 3 minutter med liggende hyperventilering. Minst 5 minutters hvile vil bli tildelt mellom begge prosedyrene.

Pasientenes omsorgspersoner vil signere et informert samtykkeskjema. Pasienter vil tilfeldig deles inn i 2 grupper: en gruppe vil først utføre liggende hyperventilering etterfulgt av sittende hyperventilering; den andre gruppen vil utføre hyperventilering i motsatt rekkefølge, dvs. først sittende og deretter i ryggleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn henvist til rutinemessig EEG ved mistanke om fraværsepilepsi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke klarer å utføre hyperventilering
  • Barn tidligere diagnostisert med absence epilepsi
  • Barn som får antiepileptika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: hyperventilering
Ikke-medikamentell: utfører hyperventilering mens du sitter oppreist under rutinemessig EEG
Annen: hyperventilering mens du sitter opp under rutinemessig EEG
Barnet vil bli bedt om å utføre hyperventilering mens han ligger ned så vel som mens han sitter opp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i medgått tid (i sekunder) til start av absenceanfall mellom å ligge på rygg og å sitte opp under hyperventilering i rutinemessig EEG.
Tidsramme: 6 måneder
pasienter som skal deles inn i 3 grupper: Respons A: forekomst av fravær innen 0-60 sekunder; svar B: innen 60 - 120 sekunder; respons C: ingen forekomst av fravær.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av rekkefølgen for å utføre hyperventilering, først liggende og deretter oppreist, eller omvendt, på tidspunktet (i sekunder) til forekomsten av anfallsanfall
Tidsramme: 6 måneder
Svar A: 0 - 60 sekunder; svar B: 60 - 120 sekunder; respons C: ingen forekomst av fravær
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0257-15-MMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere