Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли положение тела на эффективность гипервентиляции при обычной детской электроэнцефалографии — ЭЭГ-исследованиях?

5 мая 2016 г. обновлено: Meir Medical Center

Гипервентиляция во время рутинной ЭЭГ у детей: влияние положения тела (сидя или лежа) на эффективность процедуры при провоцировании абсансных приступов

Детям, направленным на рутинные ЭЭГ-исследования по поводу подозрения на абсансные припадки, с информированного согласия опекуна будет предложено выполнить 3-минутную гипервентиляцию как в положении лежа, так и сидя. Мы стремимся продемонстрировать, что гипервентиляция более эффективна для вызова абсансов в положении сидя, чем в положении лежа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипервентиляция — очень эффективный способ вызвать абсансы у детей с абсансной эпилепсией. Во всем мире протоколы ЭЭГ для рутинной записи ЭЭГ включают 3 минуты гипервентиляции. Всю запись ЭЭГ, включая гипервентиляцию, проводят в положении ребенка лежа на кушетке. Наш клинический опыт показывает, что положение тела может влиять на выход гипервентиляции при провоцировании абсанса. То есть гипервентиляция может быть более эффективной, когда ребенок сидит. Таким образом, дети, направленные на плановую ЭЭГ по поводу подозрения на абсансные припадки, добавят 3 минуты гипервентиляции в положении сидя к обычным 3 минутам гипервентиляции в положении лежа. Между обеими процедурами должно быть отведено не менее 5 минут отдыха.

Лица, осуществляющие уход за пациентами, подписывают форму информированного согласия. Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы: одна группа сначала будет выполнять гипервентиляцию лежа, а затем гипервентиляцию сидя; вторая группа будет выполнять гипервентиляцию в обратном порядке, т. е. сначала сидя, а затем лежа на спине.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, направленные на рутинную ЭЭГ при подозрении на абсансную эпилепсию

Критерий исключения:

  • Пациенты, неспособные к гипервентиляции
  • Дети, ранее диагностированные с абсансной эпилепсией
  • Дети, получающие противоэпилептические препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: гипервентиляция
Немедикаментозное: выполнение гипервентиляции сидя во время обычной ЭЭГ.
Другой: гипервентиляция сидя во время обычной ЭЭГ
Ребенка попросят выполнить гипервентиляцию как в положении лежа, так и в положении сидя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия во времени, прошедшем (в секундах) до начала абсансного припадка между положением лежа на спине и сидя во время гипервентиляции на обычной ЭЭГ.
Временное ограничение: 6 месяцев
пациентов разделить на 3 группы: ответ А: появление абсансов в течение 0-60 секунд; ответ Б: в течение 60 - 120 секунд; ответ C: отсутствие случаев отсутствия.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние порядка выполнения гипервентиляции, сначала в положении лежа, а затем в положении сидя или наоборот, на время (в секундах) до возникновения приступов анестезии
Временное ограничение: 6 месяцев
Ответ А: 0–60 с; ответ Б: 60 - 120 секунд; ответ C: отсутствие случаев отсутствия
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0257-15-MMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться