Czy ułożenie ciała wpływa na wydajność hiperwentylacji w rutynowej elektroencefalografii dziecięcej - badaniach EEG?
Hiperwentylacja podczas rutynowego EEG u dzieci: wpływ pozycji ciała – siedzącej vs leżącej – na skuteczność zabiegu w wywoływaniu napadów nieświadomości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hiperwentylacja jest bardzo skutecznym sposobem wywoływania napadów nieświadomości u dzieci z padaczką nieświadomości. Światowe protokoły EEG do rutynowego zapisu EEG obejmują 3 minuty hiperwentylacji. Cały zapis EEG, łącznie z hiperwentylacją, wykonywany jest w pozycji leżącej na łóżeczku/wózku. Nasze doświadczenie kliniczne sugeruje, że pozycja ciała może wpływać na wydajność hiperwentylacji w prowokowaniu zdarzenia nieobecności. Oznacza to, że hiperwentylacja może być bardziej skuteczna, gdy dziecko siedzi. Dlatego dzieci kierowane na rutynowe badanie EEG z podejrzeniem napadów nieświadomości będą dodawać 3 minuty hiperwentylacji w pozycji siedzącej do rutynowych 3 minut hiperwentylacji w pozycji leżącej. Pomiędzy obiema procedurami zostanie zapewnione co najmniej 5 minut odpoczynku.
Opiekunowie pacjentów podpisują formularz świadomej zgody. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: jedna grupa najpierw wykona hiperwentylację w pozycji leżącej, a następnie hiperwentylację w pozycji siedzącej; druga grupa wykona hiperwentylację w odwrotnej kolejności, tj. najpierw w pozycji siedzącej, a następnie w pozycji leżącej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci kierowane na rutynowe badanie EEG z podejrzeniem padaczki nieświadomości
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wykonywania hiperwentylacji
- Dzieci z rozpoznaną wcześniej padaczką nieświadomości
- Dzieci otrzymujące leki przeciwpadaczkowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: hiperwentylacja
Nielekowe: wykonywanie hiperwentylacji podczas siedzenia podczas rutynowego EEG
|
Dziecko zostanie poproszone o wykonanie hiperwentylacji zarówno w pozycji leżącej, jak i siedzącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w czasie, jaki upłynął (w sekundach) do wystąpienia napadu nieświadomości między leżeniem na plecach a siedzeniem podczas hiperwentylacji w rutynowym EEG.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pacjentów podzielić na 3 grupy: Odpowiedź A: wystąpienie nieobecności w ciągu 0-60 sekund; odpowiedź B: w ciągu 60 - 120 sekund; odpowiedź C: brak wystąpienia nieobecności.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ kolejności wykonywania hiperwentylacji najpierw w pozycji leżącej, a następnie siedzącej lub odwrotnie na czas (w sekundach) wystąpienia napadów padaczkowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odpowiedź A: 0 - 60 sekund; odpowiedź B: 60 - 120 sekund; odpowiedź C: brak wystąpienia nieobecności
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0257-15-MMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .