Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako kehon sijoittelu hyperventilaatioon rutiininomaisissa lasten elektroenkefalografiassa - EEG-tutkimuksissa?

torstai 5. toukokuuta 2016 päivittänyt: Meir Medical Center

Hyperventilaatio rutiininomaisen EEG:n aikana lapsilla: kehon asennon – istuma vs. selällään – vaikutus poissaolokohtauksia aiheuttavan toimenpiteen tulokseen

Lapsia, jotka on lähetetty rutiini-EEG-tutkimuksiin epäiltyjen poissaolokohtausten vuoksi, pyydetään hoitajan suostumuksella suorittamaan 3 minuutin hyperventilaatio sekä makuuasennossa että istuessaan. Pyrimme osoittamaan, että hyperventilaatio saa tehokkaammin aikaan poissaolokohtauksia istuma-asennossa kuin makuulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperventilaatio on erittäin tehokas tapa saada aikaan poissaolokohtauksia lapsilla, joilla on poissaoloepilepsia. Maailmanlaajuiset EEG-protokollat ​​rutiininomaista EEG-tallennusta varten sisältävät 3 minuutin hyperventilaatiota. Koko EEG-tallennus, mukaan lukien hyperventilaatio, tehdään lapsen ollessa makuulla sängyssä/vaunussa. Kliiniset kokemuksemme viittaavat siihen, että kehon asento voi vaikuttaa hyperventilaatioon provosoimalla poissaolotapahtuman. Toisin sanoen hyperventilaatio voi olla tehokkaampaa lapsen istuessa. Siksi rutiininomaiseen EEG-tutkimukseen lähetetyt lapset epäiltyjen poissaolokohtausten vuoksi lisäävät 3 minuutin hyperventilaatiota istuma-asennossa rutiininomaiseen 3 minuutin hyperventilaatioon makuulla. Molempien toimenpiteiden välillä on varattava vähintään 5 minuutin lepoaika.

Potilaiden omaishoitajat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä suorittaa ensin hyperventilaatio makuuasennossa ja sen jälkeen istuva hyperventilaatio; toinen ryhmä suorittaa hyperventilaatiota päinvastaisessa järjestyksessä, eli ensin istuen ja sitten makuuasennossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset lähetettiin rutiininomaiseen EEG-tutkimukseen, jos epäillään poissaoloepilepsiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan hyperventilaatiota
  • Lapset, joilla on aiemmin diagnosoitu poissaoloepilepsia
  • Lapset, jotka saavat epilepsialääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: hyperventilaatio
Ei huumeet: hyperventilaatio istuessaan rutiini-EEG:n aikana
Muut: hyperventilaatio istuessaan rutiininomaisen EEG:n aikana
Lapsia pyydetään suorittamaan hyperventilaatio makuulla sekä istuessaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot poissaolokohtauksen alkamiseen kuluneessa ajassa (sekunteina) selällään makuulla ja istumalla hyperventilaatiossa rutiini-EEG:ssä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilaat jaetaan 3 ryhmään: Vaste A: poissaolo 0-60 sekunnin sisällä; vastaus B: 60 - 120 sekunnin sisällä; vastaus C: ei poissaoloa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperventilaatiojärjestyksen vaikutus ensin makuulle ja sitten istumaan tai päinvastoin aikaan (sekunteina) ansenssikohtausten esiintymiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vastaus A: 0 - 60 sekuntia; vastaus B: 60 - 120 sekuntia; vastaus C: ei poissaoloa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0257-15-MMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa