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身体のポジショニングは、ルーチンの小児脳波検査における過換気の発生率に影響を与えるか - EEG 研究?

2016年5月5日 更新者:Meir Medical Center

子供のルーチン脳波中の過換気:欠神発作を誘発する際の手順の歩留まりに対する体位 - 座位 vs 仰臥位 - の影響

欠神発作が疑われる定期的な脳波検査のために紹介された子供は、保護者のインフォームド コンセントに基づいて、仰臥位と起き上がった状態の両方で 3 分間の過換気を行うよう求められます。 過換気は、横になっているときよりも座位で欠神発作を誘発するのに効果的であることを実証することを目的としています.

調査の概要

詳細な説明

過換気は、欠神てんかんの子供の欠神発作を誘発する非常に効果的な手段です。 定期的な EEG 記録のための世界的な EEG プロトコルには、3 分間の過換気が含まれます。 過換気を含む全体の脳波記録は、子供がベッド/コーチに横たわっている状態で実行されます。 私たちの臨床経験は、体の位置が不在イベントを誘発する際の過呼吸の発生率に影響を与える可能性があることを示唆しています。 つまり、子供が起きているときに過換気がより効果的である可能性があります。したがって、欠神発作が疑われるために通常の脳波検査を依頼された子供は、通常の 3 分間の仰臥位の過換気に、座位での 3 分間の過換気を追加します。 両方の手順の間に少なくとも 5 分間の休憩が割り当てられます。

患者の介護者は、インフォームド コンセント フォームに署名します。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 2 番目のグループは逆の順序で過換気を実行します。つまり、最初に起き上がり、次に仰臥位になります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 欠神てんかんの疑いで通常の脳波検査に紹介された子供

除外基準:

  • 過呼吸を行うことができない患者
  • 以前に欠神てんかんと診断された子供
  • 抗てんかん薬を服用している子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:過呼吸
非薬物: ルーチンの脳波中に起き上がりながら過呼吸を行う
子供は、横になっているときと座っているときに過呼吸を行うように求められます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
通常の脳波での過換気中の仰臥位と立位の間の欠神発作の開始までの経過時間 (秒単位) の差。
時間枠:6ヵ月
患者を 3 つのグループに分けます。応答 A: 0 ~ 60 秒以内に欠席が発生。応答 B: 60 ~ 120 秒以内。回答C:欠席の発生なし。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過呼吸を実行する順序、最初は仰臥位、次に座位、またはその逆の順序がアンセンス発作の発生までの時間 (秒単位) に与える影響
時間枠:6ヵ月
応答 A: 0 ~ 60 秒。応答 B: 60 ~ 120 秒。回答C:欠席の発生なし
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予想される)

2017年1月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月5日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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