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O posicionamento do corpo afeta o rendimento da hiperventilação em eletroencefalografia pediátrica de rotina - estudos de EEG?

5 de maio de 2016 atualizado por: Meir Medical Center

Hiperventilação durante EEG de rotina em crianças: o impacto da posição do corpo - sentado vs supino - no rendimento do procedimento em provocar convulsões de ausência

As crianças encaminhadas para estudos de EEG de rotina por suspeita de convulsões de ausência serão solicitadas, mediante consentimento informado do cuidador, a realizar 3 minutos de hiperventilação na posição supina e sentadas. Nosso objetivo é demonstrar que a hiperventilação é mais eficaz em provocar crises de ausência na posição sentada do que na posição deitada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A hiperventilação é um meio muito eficaz de provocar crises de ausência em crianças com epilepsia de ausência. Os protocolos mundiais de EEG para gravação de EEG de rotina incluem 3 minutos de hiperventilação. Todo o registro do EEG, incluindo hiperventilação, é realizado com a criança deitada em uma cama/treinador. Nossa experiência clínica sugere que a posição corporal pode afetar o rendimento da hiperventilação ao provocar o evento de ausência. Ou seja, a hiperventilação pode ser mais eficaz quando a criança está sentada. Portanto, as crianças encaminhadas para um EEG de rotina por suspeita de crises de ausência adicionarão 3 minutos de hiperventilação na posição sentada aos 3 minutos de hiperventilação supina de rotina. Pelo menos 5 minutos de descanso serão distribuídos entre os dois procedimentos.

Os cuidadores dos pacientes assinarão um formulário de consentimento informado. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos: um grupo realizará primeiro hiperventilação supina seguida de hiperventilação sentada; o segundo grupo realizará a hiperventilação na ordem inversa, ou seja, primeiro sentado e depois em decúbito dorsal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças encaminhadas para EEG de rotina por suspeita de epilepsia de ausência

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de realizar hiperventilação
  • Crianças previamente diagnosticadas com epilepsia de ausência
  • Crianças recebendo drogas antiepilépticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: hiperventilação
Não medicamentoso: realizando hiperventilação enquanto está sentado durante o EEG de rotina
A criança será solicitada a realizar hiperventilação enquanto está deitada e sentada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças no tempo decorrido (em segundos) para o início da crise de ausência entre deitado em decúbito dorsal e sentado durante a hiperventilação no EEG de rotina.
Prazo: 6 meses
pacientes a serem divididos em 3 grupos: Resposta A: ocorrência de ausência em 0-60 segundos; resposta B: dentro de 60 - 120 segundos; resposta C: não há ocorrência de ausência.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência da ordem de realização da hiperventilação, primeiro em decúbito dorsal e depois sentado, ou vice-versa, no tempo (em segundos) para ocorrência de crises convulsivas
Prazo: 6 meses
Resposta A: 0 - 60 segundos; resposta B: 60 - 120 segundos; resposta C: sem ocorrência de ausência
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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