- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02766595
Le positionnement du corps affecte-t-il le rendement de l'hyperventilation dans l'électroencéphalographie pédiatrique de routine - études EEG ?
Hyperventilation pendant l'EEG de routine chez les enfants : l'impact de la position du corps - assis ou couché - sur le rendement de la procédure pour provoquer des crises d'absence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperventilation est un moyen très efficace de provoquer des crises d'absence chez les enfants atteints d'épilepsie d'absence. Les protocoles EEG mondiaux pour l'enregistrement EEG de routine incluent 3 minutes d'hyperventilation. L'ensemble de l'enregistrement EEG, y compris l'hyperventilation, est réalisé avec l'enfant allongé sur un lit/coach. Notre expérience clinique suggère que la position du corps peut affecter le rendement de l'hyperventilation en provoquant l'événement d'absence. C'est-à-dire que l'hyperventilation peut être plus efficace lorsque l'enfant est assis. Par conséquent, les enfants référés pour un EEG de routine pour des crises d'absence suspectées ajouteront 3 minutes d'hyperventilation en position assise aux 3 minutes habituelles d'hyperventilation en décubitus dorsal. Au moins 5 minutes de repos seront allouées entre les deux procédures.
Les soignants des patients signeront un formulaire de consentement éclairé. Les patients seront divisés au hasard en 2 groupes : un groupe effectuera d'abord une hyperventilation en décubitus dorsal suivie d'une hyperventilation en position assise ; le deuxième groupe effectuera une hyperventilation dans l'ordre inverse, c'est-à-dire d'abord assis puis en décubitus dorsal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants référés pour un EEG de routine pour suspicion d'épilepsie-absence
Critère d'exclusion:
- Patients incapables d'effectuer une hyperventilation
- Enfants ayant déjà reçu un diagnostic d'épilepsie d'absence
- Enfants recevant des médicaments antiépileptiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: hyperventilation
Non médicamenteux : effectuer une hyperventilation en position assise pendant l'EEG de routine
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Il sera demandé à l'enfant d'effectuer une hyperventilation en position couchée et en position assise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de temps écoulé (en secondes) jusqu'à l'apparition de la crise d'absence entre la position allongée sur le dos et la position assise pendant l'hyperventilation dans l'EEG de routine.
Délai: 6 mois
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patients à répartir en 3 groupes : Réponse A : survenue d'une absence dans les 0 à 60 secondes ; réponse B : dans les 60 à 120 secondes ; réponse C : aucune occurrence d'absence.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence de l'ordre d'exécution de l'hyperventilation, d'abord couché puis assis, ou vice-versa, sur le temps (en secondes) d'apparition des crises d'ansence
Délai: 6 mois
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Réponse A : 0 - 60 s ; réponse B : 60 - 120 secondes ; réponse C : aucune occurrence d'absence
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0257-15-MMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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