Bag-Valve-Guedel 适配器与用于留胡子男士通气的普通面罩的比较 (BVGA01)
2017年2月28日 更新者：Lilach Gavish、Hebrew University of Jerusalem
袋阀 Guedel 适配器与健康胡须志愿者常用面罩的功效比较
由于难以在口鼻周围实现紧密密封，使用常用面罩给留胡子的患者通气效率低下。
本研究的目的是评估新型袋阀 guedel 适配器 (BVGA) 的功效，该适配器可以将袋阀装置直接连接到 guedel，无需面罩。
研究概览
详细说明
使用袋阀和面罩给患者通气并不容易，尤其是长时间，并且需要护理人员的经验和力量。 嘴巴和鼻子周围需要紧密密封是一项重大挑战，特别是如果患者有胡须。 尽管如此，面罩是唯一获准允许医务人员和其他基本护理人员在院外环境中使用的呼吸支持，并且只有医生和护理人员可以使用更先进的技术，提供明确的气道. 因此，尽管效果较低，但袋阀面罩技术是该领域最常用的技术
本研究的目的是评估新型袋阀 guedel 适配器 (BVGA) 的功效，该适配器可以将袋阀装置直接连接到 guedel，无需面罩。
研究设计：前瞻性、随机化、对照。 志愿者将被要求随机分配通过 BVGA/面罩呼吸，然后按照与面罩/BVGA 相同的协议进行呼吸：5 分钟室内空气，5 分钟 100% 氧气，再呼吸 5 分钟室内空气。 BVGAs/面罩很好地连接到标准手术室通风机，心肺参数将被监测和记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18岁以上的健康男性。
- 22个有胡须，3个没有胡须。
排除标准：
- 存在面部骨折或受伤。
- 幽闭恐惧症。
- 呼吸疾病。
- 心脏病或神经系统疾病等严重疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：从 BVGA 开始
志愿者将被要求通过 BVGA 吸入室内空气 5 分钟，然后吸入 100% 氧气 5 分钟，再吸入室内空气 5 分钟。
随后将在没有 BVGA 的情况下进行 5 分钟的室内空气呼吸。
然后将要求相同的志愿者使用面罩重复该协议。
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BVGA 可将袋阀装置直接连接到 guedel，从而无需在通气期间佩戴面罩
其他名称：
经典面膜
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有源比较器：从面膜开始
志愿者将被要求通过面罩呼吸 5 分钟的室内空气，然后是 5 分钟的 100% 氧气，再呼吸 5 分钟的室内空气。
随后将在不戴面罩的情况下进行 5 分钟的室内空气呼吸。
然后将要求相同的志愿者与 BVGA 重复该协议。
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BVGA 可将袋阀装置直接连接到 guedel，从而无需在通气期间佩戴面罩
其他名称：
经典面膜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潮气末二氧化碳浓度 (EtCO2)
大体时间：30分钟
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当志愿者通过 BVGA 或面罩呼吸时，将监测 EtCO2。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气末 O2 (EtO2)
大体时间：30分钟
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当志愿者通过 BVGA 或面罩呼吸时，将监测 EtO2。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lilach Gavish, PhD、Hebrew University of Jerusalem
- 首席研究员：Ruth Shaylor, MD、Hadassah Medical Organization
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月28日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0051-16-HMO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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