ひげを生やした男性の換気のためのバッグ-バルブ-ゲデル アダプターと一般的なフェイス マスクの比較 (BVGA01)
健康なひげを生やしたボランティアで一般的に使用されているフェイスマスクに対するバッグ-バルブ-ゲデルアダプターの有効性の比較
一般的に使用されているフェイス マスクを使用したひげを生やした患者の換気は、口と鼻の周りをしっかりと密閉することが難しいため、効率が低くなります。
この研究の目的は、バッグバルブデバイスをゲデルに直接接続できるようにする新しいバッグバルブゲデルアダプター (BVGA) の有効性を評価することであり、フェイスマスクの必要性を排除します。
調査の概要
詳細な説明
バッグバルブとフェイスマスクを使用して患者を換気することは、特に長期間にわたって行うのは容易ではなく、介護者の経験と力が必要です。 口と鼻の周りをしっかりと密閉する必要があることは、特に患者がひげを生やしている場合に大きな課題となります。 それにもかかわらず、フェイスマスクは、医師やその他の基本的な介護者が病院外で使用できる唯一の承認された呼吸補助具であり、医師と救急隊員だけがより高度な技術を使用して明確な気道を提供することが許可されています。 . したがって、効果が低いにもかかわらず、バッグバルブマスク技術は現場で最も一般的に使用されています。
この研究の目的は、バッグバルブデバイスをゲデルに直接接続できるようにする新しいバッグバルブゲデルアダプター (BVGA) の有効性を評価することであり、フェイスマスクの必要性を排除します。
研究デザイン：前向き、無作為化、対照。 ボランティアは、ランダムに割り当てられた BVGA/フェイス マスクを通して呼吸するように求められ、続いてフェイス マスク/BVGA と同じプロトコルが続きます: 5 分間の室内空気、5 分間の 100% 酸素、および 5 分間の室内空気。 BVGA/フェイス マスクは、標準的な手術室の換気装置に適切に接続され、心肺パラメータが監視され、文書化されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な男性。
- ヒゲあり22人、ヒゲなし3人。
除外基準:
- 顔面骨折または外傷の存在。
- 閉所恐怖症。
- 呼吸器疾患。
- 心臓や神経の病気などの重篤な病気。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：BVGA から始める
ボランティアは、BVGA を通して室内の空気を 5 分間呼吸し、続いて 100% 酸素を 5 分間、再び室内の空気を 5 分間呼吸するよう求められます。
これに続いて、BVGA なしで 5 分間の室内空気呼吸が行われます。
次に、同じボランティアがフェイスマスクを使用してプロトコルを繰り返すように求められます.
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BVGA により、バッグ バルブ デバイスを guedel に直接接続できるため、換気中のフェイス マスクが不要になります。
他の名前：
クラシックフェイスマスク
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アクティブコンパレータ：フェイスマスクから始める
ボランティアは、フェイスマスクを通して室内の空気を 5 分間吸った後、100% 酸素で 5 分間、再び室内の空気を 5 分間吸うように求められます。
これに続いて、フェイスマスクなしで5分間の室内空気呼吸が行われます.
次に、同じボランティアが BVGA でプロトコルを繰り返すよう求められます。
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BVGA により、バッグ バルブ デバイスを guedel に直接接続できるため、換気中のフェイス マスクが不要になります。
他の名前：
クラシックフェイスマスク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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終末呼気 CO2 レベル (EtCO2)
時間枠：30分
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ボランティアがBVGAまたはフェイスマスクを通して呼吸している間、EtCO2が監視されます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気終末 O2 (EtO2)
時間枠：30分
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ボランティアがBVGAまたはフェイスマスクを通して呼吸している間、EtO2が監視されます。
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30分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Lilach Gavish, PhD、Hebrew University of Jerusalem
- 主任研究者：Ruth Shaylor, MD、Hadassah Medical Organization
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0051-16-HMO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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