Comparaison de l'adaptateur Bag-Valve-Guedel avec un masque facial commun pour la ventilation des hommes barbus (BVGA01)
Comparaison de l'efficacité d'un adaptateur Bag-Valve-Guedel avec le masque facial couramment utilisé chez des volontaires barbus en bonne santé
La ventilation d'un patient barbu avec le masque facial couramment utilisé a une faible efficacité en raison des difficultés à obtenir une étanchéité autour de la bouche et du nez.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un nouvel adaptateur de guedel de valve de sac (BVGA) qui permet la connexion directe d'un dispositif de valve de sac à un guedel - éliminant ainsi le besoin d'un masque facial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation d'un patient à l'aide d'une valve à poche et d'un masque facial n'est pas facile à réaliser, en particulier pendant une longue période, et nécessite de l'expérience et de la force de la part du soignant. La nécessité d'un joint étanche autour de la bouche et du nez est un défi majeur, surtout si le patient porte une barbe. Néanmoins, le masque facial est la seule assistance respiratoire approuvée que les médecins et autres soignants de base sont autorisés à utiliser en dehors de l'hôpital, et seuls les médecins et les ambulanciers paramédicaux sont autorisés à utiliser des techniques plus avancées, fournissant des voies respiratoires définies. . Ainsi, malgré sa moindre efficacité, la technique du masque à poche à valve est la plus couramment utilisée dans le domaine
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un nouvel adaptateur de guedel de valve de sac (BVGA) qui permet la connexion directe d'un dispositif de valve de sac à un guedel - éliminant ainsi le besoin d'un masque facial.
Conception de l'étude : Prospective, randomisée, contrôlée. Les volontaires seront invités au hasard à respirer à travers le masque BVGA/Face suivi du même protocole avec le masque facial/BVGA : 5 minutes d'air ambiant, 5 minutes d'oxygène à 100 % et 5 minutes d'air ambiant à nouveau. Les BVGA/masques faciaux seront bien connectés à des machines de ventilation de salle d'opération standard, et les paramètres cardio-pulmonaires seront surveillés et documentés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé de plus de 18 ans.
- 22 avec barbes, 3 sans barbes.
Critère d'exclusion:
- Présence de fractures ou de blessures faciales.
- Claustrophobie.
- Maladies respiratoires.
- Maladie grave comme les maladies cardiaques ou neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Commencez avec LPP
Les volontaires seront invités à respirer 5 minutes d'air ambiant à travers le BVGA, suivi de 5 minutes d'oxygène à 100 % et 5 minutes d'air ambiant à nouveau.
Cela sera suivi de 5 minutes de respiration à l'air ambiant sans le BVGA.
Ensuite, les mêmes volontaires seront invités à répéter le protocole avec le masque facial.
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Le BVGA permet la connexion directe d'un dispositif de valve de sac à un guedel, éliminant ainsi le besoin d'un masque facial pendant la ventilation
Autres noms:
Masque facial classique
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Comparateur actif: Commencez par le masque facial
Les volontaires seront invités à respirer 5 minutes d'air ambiant à travers le masque facial, suivi de 5 minutes d'oxygène à 100 % et 5 minutes d'air ambiant à nouveau.
Cela sera suivi de 5 minutes de respiration à l'air ambiant sans masque facial.
Ensuite, les mêmes volontaires seront invités à répéter le protocole avec le BVGA.
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Le BVGA permet la connexion directe d'un dispositif de valve de sac à un guedel, éliminant ainsi le besoin d'un masque facial pendant la ventilation
Autres noms:
Masque facial classique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de CO2 en fin d'expiration (EtCO2)
Délai: 30 minutes
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EtCO2 sera surveillé pendant que le volontaire respire à travers le BVGA ou le masque facial.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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O2 de fin d'expiration (EtO2)
Délai: 30 minutes
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EtO2 sera surveillé pendant que le volontaire respire à travers le BVGA ou le masque facial.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
- Chercheur principal: Ruth Shaylor, MD, Hadassah Medical Organization
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0051-16-HMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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