Comparación del adaptador Bag-Valve-Guedel con una mascarilla facial común para la ventilación de hombres con barba (BVGA01)
Comparación de la eficacia de un adaptador de bolsa-válvula-Guedel con la mascarilla facial de uso común en voluntarios sanos con barba
La ventilación de un paciente barbudo con la mascarilla facial de uso común tiene poca eficacia debido a las dificultades para lograr un sellado hermético alrededor de la boca y la nariz.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un nuevo adaptador guedel de válvula de bolsa (BVGA) que permite la conexión directa de un dispositivo de válvula de bolsa a un guedel, eliminando la necesidad de una máscara facial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ventilar a un paciente con una válvula de bolsa y una máscara facial no es fácil de realizar, especialmente durante un largo período de tiempo, y exige experiencia y fuerza por parte del cuidador. La necesidad de un sello hermético alrededor de la boca y la nariz es un gran desafío, especialmente si el paciente tiene barba. Sin embargo, la máscara facial es el único soporte respiratorio aprobado que los médicos y otros proveedores de atención básica pueden usar en el entorno extrahospitalario, y solo los médicos y paramédicos pueden usar técnicas más avanzadas, proporcionando vías respiratorias definitivas. . Así, a pesar de su menor efectividad, la técnica de bolsa-válvula-mascarilla es la más utilizada en el campo
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un nuevo adaptador guedel de válvula de bolsa (BVGA) que permite la conexión directa de un dispositivo de válvula de bolsa a un guedel, eliminando la necesidad de una máscara facial.
Diseño del estudio: prospectivo, aleatorizado, controlado. Se les pedirá a los voluntarios asignados aleatoriamente que respiren a través de la máscara facial/BVGA seguido del mismo protocolo con la máscara facial/BVGA: 5 minutos con aire ambiental, 5 minutos con oxígeno al 100 % y 5 minutos con aire ambiental nuevamente. Los BVGA/máscaras faciales se conectarán a máquinas de ventilación de quirófano estándar y los parámetros cardiopulmonares se controlarán y documentarán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones sanos mayores de 18 años.
- 22 con barba, 3 sin barba.
Criterio de exclusión:
- Presencia de fracturas o lesiones faciales.
- Claustrofobia.
- Enfermedades respiratorias.
- Enfermedades graves como enfermedades cardíacas o neurológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Comience con BVGA
Se les pedirá a los voluntarios que respiren 5 minutos de aire ambiental a través del BVGA, seguidos de 5 minutos de oxígeno al 100 % y 5 minutos de aire ambiental nuevamente.
A esto le seguirán 5 minutos de respiración con aire ambiente sin el BVGA.
Luego se pedirá a los mismos voluntarios que repitan el protocolo con la mascarilla.
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El BVGA permite la conexión directa de un dispositivo de válvula de bolsa a un guedel, eliminando la necesidad de una máscara facial durante la ventilación.
Otros nombres:
Mascarilla clásica
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Comparador activo: Comience con mascarilla
Se les pedirá a los voluntarios que respiren 5 minutos de aire ambiental a través de la máscara facial, seguidos de 5 minutos de oxígeno al 100 % y 5 minutos de aire ambiental nuevamente.
A esto le seguirán 5 minutos de respiración al aire libre sin la mascarilla.
Luego se pedirá a los mismos voluntarios que repitan el protocolo con la BVGA.
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El BVGA permite la conexión directa de un dispositivo de válvula de bolsa a un guedel, eliminando la necesidad de una máscara facial durante la ventilación.
Otros nombres:
Mascarilla clásica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalizar los niveles de CO2 corrientes (EtCO2)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El EtCO2 se controlará mientras el voluntario respira a través de la BVGA o la mascarilla facial.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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O2 corriente final (EtO2)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El EtO2 se controlará mientras el voluntario respira a través de la BVGA o la máscara facial.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
- Investigador principal: Ruth Shaylor, MD, Hadassah Medical Organization
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0051-16-HMO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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