Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání adaptéru Bag-Valve-Guedel s běžnou obličejovou maskou pro ventilaci vousatých mužů (BVGA01)

28. února 2017 aktualizováno: Lilach Gavish, Hebrew University of Jerusalem

Srovnání účinnosti adaptéru Bag-Valve-Guedel s běžně používanou obličejovou maskou u zdravých vousatých dobrovolníků

Ventilace vousatého pacienta s běžně používanou obličejovou maskou má nízkou účinnost, protože je obtížné dosáhnout těsného utěsnění kolem úst a nosu.

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost nového adaptéru guedel s vakovým ventilem (BVGA), který umožňuje přímé připojení zařízení s vakovým ventilem k guedelu – eliminuje potřebu obličejové masky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Větrání pacienta pomocí vakového ventilu a obličejové masky není snadné, zvláště po dlouhou dobu, a vyžaduje zkušenosti a sílu poskytovatele péče. Potřeba těsného utěsnění kolem úst a nosu je velkou výzvou, zejména pokud má pacient vousy. Obličejová maska ​​je však jedinou schválenou respirační podporou, kterou mohou lékaři a další poskytovatelé základní péče používat mimonemocniční prostředí, a pouze lékaři a záchranáři mohou používat pokročilejší techniky, které poskytují definitivní dýchací cesty. . Technika masky s vakovým ventilem je tedy i přes svou nižší účinnost v oboru nejběžněji používaná

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost nového adaptéru guedel s vakovým ventilem (BVGA), který umožňuje přímé připojení zařízení s vakovým ventilem k guedelu – eliminuje potřebu obličejové masky.

Design studie: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná. Dobrovolníci budou požádáni náhodně přidělení, aby dýchali přes BVGA/obličejovou masku a následoval stejný protokol jako s obličejovou maskou/BVGA: 5 minut vzduch v místnosti, 5 minut 100% kyslík a 5 minut znovu vzduch v místnosti. BVGA/obličejové masky se dobře napojí na standardní ventilační přístroje operačního sálu a budou monitorovány a dokumentovány kardiopulmonální parametry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví muži starší 18 let.
  2. 22 s vousy, 3 bez vousů.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost zlomenin nebo poranění obličeje.
  2. Klaustrofobie.
  3. Nemoci dýchacích cest.
  4. Závažná onemocnění, jako jsou srdeční nebo neurologická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Začněte s BVGA
Dobrovolníci budou požádáni, aby dýchali 5 minut vzduchu v místnosti přes BVGA, poté 5 minut 100% kyslíku a 5 minut znovu vzduch v místnosti. Poté bude následovat 5 minut dýchání vzduchu v místnosti bez BVGA. Poté budou titíž dobrovolníci požádáni, aby opakovali protokol s obličejovou maskou.
Přístroj: BVGA
BVGA umožňuje přímé připojení zařízení s vakovým ventilem k guedelu, což eliminuje potřebu obličejové masky během ventilace
Ostatní jména:
  • Adaptér Guedel na ventil vaku
Přístroj: Obličejová maska
Klasická pleťová maska
Aktivní komparátor: Začněte maskou na obličej
Dobrovolníci budou požádáni, aby dýchali 5 minut vzduchu v místnosti přes obličejovou masku, poté 5 minut 100% kyslíku a 5 minut znovu vzduch v místnosti. Poté bude následovat 5 minut dýchání vzduchu v místnosti bez obličejové masky. Poté budou titíž dobrovolníci požádáni, aby zopakovali protokol s BVGA.
Přístroj: BVGA
BVGA umožňuje přímé připojení zařízení s vakovým ventilem k guedelu, což eliminuje potřebu obličejové masky během ventilace
Ostatní jména:
  • Adaptér Guedel na ventil vaku
Přístroj: Obličejová maska
Klasická pleťová maska

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečné hladiny CO2 (EtCO2)
Časové okno: 30 minut
EtCO2 bude monitorován, zatímco dobrovolník dýchá přes BVGA nebo obličejovou masku.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konečný příliv O2 (EtO2)
Časové okno: 30 minut
EtO2 bude monitorován, zatímco dobrovolník dýchá přes BVGA nebo obličejovou masku.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebrew University of Jerusalem

Spolupracovníci

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth Shaylor, MD, Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0051-16-HMO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přednemocniční ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit