Porównanie adaptera Bag-Valve-Guedel do zwykłej maski na twarz do wentylacji brodatych mężczyzn (BVGA01)
Porównanie skuteczności adaptera Bag-Valve-Guedel z powszechnie używaną maską na twarz u zdrowych brodatych ochotników
Wentylacja brodatego pacjenta za pomocą powszechnie stosowanej maski twarzowej ma niską skuteczność ze względu na trudności w uzyskaniu szczelnego uszczelnienia wokół ust i nosa.
Celem tego badania jest ocena skuteczności nowatorskiego adaptera typu guedel z zaworem workowym (BVGA), który umożliwia bezpośrednie podłączenie urządzenia z zaworem workowym do guedel – eliminując potrzebę stosowania maski na twarz.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja pacjenta za pomocą zaworu workowego i maski twarzowej nie jest łatwa do wykonania, zwłaszcza przez długi czas, i wymaga od opiekuna doświadczenia i siły. Potrzeba szczelnego uszczelnienia wokół ust i nosa jest dużym wyzwaniem, zwłaszcza jeśli pacjent ma brodę. Niemniej jednak maska twarzowa jest jedynym zatwierdzonym środkiem wspomagającym oddychanie, którego lekarze i inni opiekunowie mogą używać w warunkach pozaszpitalnych, a tylko lekarze i ratownicy medyczni mogą stosować bardziej zaawansowane techniki, zapewniające określone drogi oddechowe . Tak więc, pomimo mniejszej skuteczności, technika maski z zaworem workowym jest najczęściej stosowana w terenie
Celem tego badania jest ocena skuteczności nowatorskiego adaptera typu guedel z zaworem workowym (BVGA), który umożliwia bezpośrednie podłączenie urządzenia z zaworem workowym do guedel – eliminując potrzebę stosowania maski na twarz.
Projekt badania: prospektywne, randomizowane, kontrolowane. Ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do oddychania przez BVGA/maskę na twarz, a następnie według tego samego protokołu z maską na twarz/BVGA: 5 minut powietrzem pokojowym, 5 minut 100% tlenem i ponownie 5 minut powietrzem pokojowym. BVGA/maski na twarz będą dobrze podłączone do standardowych urządzeń wentylacyjnych sali operacyjnej, a parametry krążeniowo-oddechowe będą monitorowane i dokumentowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni powyżej 18 roku życia.
- 22 z brodami, 3 bez brody.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność złamań lub urazów twarzy.
- Klaustrofobia.
- Choroby układu oddechowego.
- Ciężkie choroby, takie jak choroby serca lub choroby neurologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zacznij od BVGA
Ochotnicy zostaną poproszeni o oddychanie przez 5 minut powietrzem pokojowym przez BVGA, a następnie przez 5 minut 100% tlenem i ponownie przez 5 minut powietrzem pokojowym.
Następnie nastąpi 5 minut oddychania powietrzem pokojowym bez BVGA.
Następnie ci sami ochotnicy zostaną poproszeni o powtórzenie protokołu z maską na twarz.
|
BVGA umożliwia bezpośrednie podłączenie urządzenia z zaworem workowym do guedel, eliminując potrzebę stosowania maski na twarz podczas wentylacji
Inne nazwy:
Klasyczna maska na twarz
|
|
Aktywny komparator: Zacznij od maski na twarz
Ochotnicy zostaną poproszeni o oddychanie przez 5 minut powietrzem pokojowym przez maskę na twarz, a następnie przez 5 minut 100% tlenem i ponownie przez 5 minut powietrzem pokojowym.
Następnie nastąpi 5 minut oddychania powietrzem w pomieszczeniu bez maski na twarz.
Następnie ci sami ochotnicy zostaną poproszeni o powtórzenie protokołu z BVGA.
|
BVGA umożliwia bezpośrednie podłączenie urządzenia z zaworem workowym do guedel, eliminując potrzebę stosowania maski na twarz podczas wentylacji
Inne nazwy:
Klasyczna maska na twarz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Końcowo-wydechowe poziomy CO2 (EtCO2)
Ramy czasowe: 30 minut
|
EtCO2 będzie monitorowane, gdy ochotnik oddycha przez BVGA lub maskę na twarz.
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
O2 końcowo-wydechowe (EtO2)
Ramy czasowe: 30 minut
|
EtO2 będzie monitorowane, gdy ochotnik oddycha przez BVGA lub maskę na twarz.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
- Główny śledczy: Ruth Shaylor, MD, Hadassah Medical Organization
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0051-16-HMO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .