Jämförelse av påse-ventil-Guedel-adapter med vanlig ansiktsmask för ventilation av skäggiga män (BVGA01)
Jämförelse av effektiviteten hos en påse-ventil-Guedel-adapter med den vanliga ansiktsmasken hos friska skäggiga frivilliga
Ventilation av en skäggig patient med den vanliga ansiktsmasken har låg effektivitet på grund av svårigheter att uppnå en tät tätning runt mun och näsa.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en ny påsventil-guedel-adapter (BVGA) som möjliggör direkt anslutning av en påsventilanordning till en guedel - vilket eliminerar behovet av en ansiktsmask.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att ventilera en patient med en påsventil och en ansiktsmask är inte lätt att utföra, särskilt under lång tid, och kräver erfarenhet och styrka av vårdgivaren. Behovet av en tät tätning runt mun och näsa är en stor utmaning, särskilt om patienten har skägg. Ändå är ansiktsmasken det enda godkända andningsstödet som läkare och andra grundläggande vårdgivare får använda utanför sjukhusmiljön, och endast läkare och ambulanspersonal får använda mer avancerade tekniker, vilket ger säkra luftvägar . Sålunda, trots sin lägre effektivitet, är påsventilmasktekniken den mest använda inom området
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en ny påsventil-guedel-adapter (BVGA) som möjliggör direkt anslutning av en påsventilanordning till en guedel - vilket eliminerar behovet av en ansiktsmask.
Studiedesign: Prospektiv, randomiserad, kontrollerad. Volontärerna kommer att slumpmässigt tilldelas att andas genom BVGA/ansiktsmasken följt av samma protokoll med ansiktsmasken/BVGA: 5 minuter rumsluft, 5 minuter 100 % syre och 5 minuter rumsluft igen. BVGAs/ansiktsmaskerna är väl anslutna till en standard operationssalsventilationsmaskiner, och hjärt-lungparametrar kommer att övervakas och dokumenteras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män över 18 år.
- 22 med skägg, 3 utan skägg.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av ansiktsfrakturer eller skador.
- Klaustrofobi.
- Andningssjukdomar.
- Allvarlig sjukdom som hjärt- eller neurologiska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Börja med BVGA
Volontärerna kommer att uppmanas att andas 5 minuter rumsluft genom BVGA, följt av 5 minuter 100 % syre och 5 minuter rumsluft igen.
Detta kommer att följas av 5 minuters andning av rumsluft utan BVGA.
Då kommer samma volontärer att uppmanas att upprepa protokollet med ansiktsmasken.
|
BVGA möjliggör direkt anslutning av en påsventilanordning till en guedel, vilket eliminerar behovet av en ansiktsmask under ventilation
Andra namn:
Klassisk ansiktsmask
|
|
Aktiv komparator: Börja med ansiktsmask
Volontärerna kommer att uppmanas att andas 5 minuter rumsluft genom ansiktsmasken, följt av 5 minuter 100 % syre och 5 minuter rumsluft igen.
Detta kommer att följas av 5 minuters andning av rumsluft utan ansiktsmasken.
Sedan kommer samma volontärer att uppmanas att upprepa protokollet med BVGA.
|
BVGA möjliggör direkt anslutning av en påsventilanordning till en guedel, vilket eliminerar behovet av en ansiktsmask under ventilation
Andra namn:
Klassisk ansiktsmask
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sluttidvattens CO2-nivåer (EtCO2)
Tidsram: 30 minuter
|
EtCO2 kommer att övervakas medan volontären andas genom BVGA eller ansiktsmasken.
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sluttidvatten O2 (EtO2)
Tidsram: 30 minuter
|
EtO2 kommer att övervakas medan volontären andas genom BVGA eller ansiktsmasken.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
- Huvudutredare: Ruth Shaylor, MD, Hadassah Medical Organization
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0051-16-HMO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .