Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af pose-ventil-Guedel-adapter til almindelig ansigtsmaske til ventilation af skæggede mænd (BVGA01)

28. februar 2017 opdateret af: Lilach Gavish, Hebrew University of Jerusalem

Sammenligning af effektiviteten af ​​en pose-ventil-Guedel-adapter til den almindeligt anvendte ansigtsmaske hos raske skæggede frivillige

Ventilation af en skægget patient med den almindeligt anvendte ansigtsmaske har lav effektivitet på grund af vanskeligheder med at opnå en tæt forsegling omkring mund og næse.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en ny poseventil-guedel-adapter (BVGA), der muliggør direkte forbindelse af en poseventilanordning til en guedel - hvilket eliminerer behovet for en ansigtsmaske.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At ventilere en patient ved hjælp af en poseventil og en ansigtsmaske er ikke let at udføre, især i en længere periode, og kræver erfaring og styrke fra plejepersonalet. Behovet for en tæt forsegling omkring mund og næse er en stor udfordring, især hvis patienten har skæg. Ikke desto mindre er ansigtsmasken den eneste godkendte åndedrætsstøtte, som læger og andre basale plejere må bruge uden for hospitalet, og kun læger og paramedicinere har lov til at bruge mere avancerede teknikker, der giver klare luftveje . På trods af dens lavere effektivitet er poseventilmasketeknikken således den mest almindeligt anvendte i marken

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en ny poseventil-guedel-adapter (BVGA), der muliggør direkte forbindelse af en poseventilanordning til en guedel - hvilket eliminerer behovet for en ansigtsmaske.

Studiedesign: Prospektiv, randomiseret, kontrolleret. De frivillige vil blive bedt om tilfældigt at trække vejret gennem BVGA/ansigtsmasken efterfulgt af samme protokol med ansigtsmasken/BVGA: 5 minutter rumluft, 5 minutter 100 % oxygen og 5 minutter rumluft igen. BVGA'erne/ansigtsmaskerne er godt forbundet til en standard operationsstue ventilationsmaskiner, og hjerte-lungeparametre vil blive overvåget og dokumenteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske mænd over 18 år.
  2. 22 med skæg, 3 uden skæg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af ansigtsbrud eller skader.
  2. Klaustrofobi.
  3. Luftvejssygdomme.
  4. Alvorlig sygdom såsom hjerte- eller neurologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Begynd med BVGA
De frivillige vil blive bedt om at indånde 5 minutter rumluft gennem BVGA, efterfulgt af 5 minutter 100 % ilt og 5 minutter rumluft igen. Dette vil blive efterfulgt af 5 minutters rumluftindånding uden BVGA. Derefter vil de samme frivillige blive bedt om at gentage protokollen med ansigtsmasken.
Enhed: BVGA
BVGA muliggør direkte forbindelse af en poseventilanordning til en guedel, hvilket eliminerer behovet for en ansigtsmaske under ventilation
Andre navne:
  • Bagventil Guedel Adapter
Enhed: Ansigtsmaske
Klassisk ansigtsmaske
Aktiv komparator: Begynd med ansigtsmaske
De frivillige vil blive bedt om at indånde 5 minutter rumluft gennem ansigtsmasken, efterfulgt af 5 minutter 100 % ilt og 5 minutter rumluft igen. Dette vil blive efterfulgt af 5 minutters indånding af rumluft uden ansigtsmasken. Derefter vil de samme frivillige blive bedt om at gentage protokollen med BVGA.
Enhed: BVGA
BVGA muliggør direkte forbindelse af en poseventilanordning til en guedel, hvilket eliminerer behovet for en ansigtsmaske under ventilation
Andre navne:
  • Bagventil Guedel Adapter
Enhed: Ansigtsmaske
Klassisk ansigtsmaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sluttidevandets CO2-niveauer (EtCO2)
Tidsramme: 30 minutter
EtCO2 vil blive overvåget, mens den frivillige trækker vejret gennem BVGA eller ansigtsmasken.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sluttidevand O2 (EtO2)
Tidsramme: 30 minutter
EtO2 vil blive overvåget, mens den frivillige trækker vejret gennem BVGA eller ansigtsmasken.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebrew University of Jerusalem

Samarbejdspartnere

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Studieleder: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
  • Ledende efterforsker: Ruth Shaylor, MD, Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Skøn)

11. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0051-16-HMO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præhospital ventilation

Kliniske forsøg med BVGA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner