Comparação do Adaptador Bag-Valve-Guedel à Máscara Facial Comum para a Ventilação de Homens Barbudos (BVGA01)
Comparação da eficácia de um adaptador Bag-Valve-Guedel com a máscara facial comumente usada em voluntários barbudos saudáveis
A ventilação de um paciente barbudo com a máscara facial comumente usada tem baixa eficiência devido à dificuldade de obter uma vedação firme ao redor da boca e do nariz.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um novo adaptador guedel de válvula de bolsa (BVGA) que permite a conexão direta de um dispositivo de válvula de bolsa a um guedel - eliminando a necessidade de uma máscara facial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ventilar um paciente usando uma válvula de bolsa e uma máscara facial não é fácil de executar, especialmente por um longo período de tempo, e exige experiência e força do prestador de cuidados. A necessidade de uma vedação firme ao redor da boca e do nariz é um grande desafio, especialmente se o paciente tiver barba. No entanto, a máscara facial é o único suporte respiratório aprovado que os médicos e outros prestadores de cuidados básicos podem usar fora do ambiente hospitalar, e apenas médicos e paramédicos podem usar técnicas mais avançadas, fornecendo uma via aérea definitiva. . Assim, apesar de sua menor eficácia, a técnica de máscara de válvula de bolsa é a mais utilizada no campo
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um novo adaptador guedel de válvula de bolsa (BVGA) que permite a conexão direta de um dispositivo de válvula de bolsa a um guedel - eliminando a necessidade de uma máscara facial.
Desenho do estudo: Prospectivo, randomizado, controlado. Os voluntários serão designados aleatoriamente para respirar através da máscara BVGA/Face seguido pelo mesmo protocolo com a máscara facial/BVGA: 5 minutos de ar ambiente, 5 minutos de oxigênio 100% e 5 minutos de ar ambiente novamente. Os BVGAs/máscaras faciais serão conectados a máquinas de ventilação de sala de operação padrão e os parâmetros cardiopulmonares serão monitorados e documentados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis com mais de 18 anos de idade.
- 22 com barba, 3 sem barba.
Critério de exclusão:
- Presença de fraturas ou lesões faciais.
- Claustrofobia.
- Doenças respiratórias.
- Doença grave, como doenças cardíacas ou neurológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Comece com BVGA
Os voluntários serão solicitados a respirar 5 minutos de ar ambiente através do BVGA, seguidos de 5 minutos de oxigênio 100% e 5 minutos de ar ambiente novamente.
Isso será seguido por 5 minutos de respiração em ar ambiente sem o BVGA.
Em seguida, os mesmos voluntários serão solicitados a repetir o protocolo com a máscara facial.
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O BVGA permite a conexão direta de um dispositivo de válvula de bolsa a um guedel, eliminando a necessidade de máscara facial durante a ventilação
Outros nomes:
Máscara facial clássica
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Comparador Ativo: Comece com máscara facial
Os voluntários serão solicitados a respirar 5 minutos de ar ambiente através da máscara facial, seguidos de 5 minutos de oxigênio 100% e 5 minutos de ar ambiente novamente.
Isso será seguido por 5 minutos de respiração em ar ambiente sem a máscara facial.
Em seguida, os mesmos voluntários serão solicitados a repetir o protocolo com o BVGA.
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O BVGA permite a conexão direta de um dispositivo de válvula de bolsa a um guedel, eliminando a necessidade de máscara facial durante a ventilação
Outros nomes:
Máscara facial clássica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de CO2 corrente final (EtCO2)
Prazo: 30 minutos
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O EtCO2 será monitorado enquanto o voluntário respira pelo BVGA ou pela máscara facial.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O2 corrente final (EtO2)
Prazo: 30 minutos
|
O EtO2 será monitorado enquanto o voluntário respira pelo BVGA ou pela máscara facial.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
- Investigador principal: Ruth Shaylor, MD, Hadassah Medical Organization
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0051-16-HMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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