Pussi-venttiili-Guedel-sovittimen vertailu yhteiseen kasvomaskiin parrakkaiden miesten tuuletukseen (BVGA01)
Pussi-venttiili-Guedel-sovittimen tehon vertailu yleisesti käytettyyn kasvomaskiin terveillä parraisilla vapaaehtoisilla
Parrakkaan potilaan ventilaatio yleisesti käytetyllä kasvomaskilla on alhainen, koska suun ja nenän ympärillä on vaikeuksia saada tiivis tiiviste.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uudenlaisen pussiventtiilin guedel-adapterin (BVGA) tehokkuutta, joka mahdollistaa pussiventtiililaitteen suoran liittämisen guedeliin - eliminoiden kasvonaamion tarpeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan tuuletus pussiventtiilillä ja kasvomaskin avulla ei ole helppoa varsinkaan pitkäksi ajaksi, ja se vaatii hoitajalta kokemusta ja voimaa. Tiukan tiivistyksen tarve suun ja nenän ympärillä on suuri haaste varsinkin, jos potilaalla on parta. Siitä huolimatta kasvomaski on ainoa hyväksytty hengitystuki, jota lääkärit ja muut perushoitajat saavat käyttää sairaalan ulkopuolella, ja vain lääkärit ja ensihoitajat saavat käyttää kehittyneempiä tekniikoita, jotka tarjoavat selkeät hengitystiet. . Siten pussiventtiilimaskitekniikka on alhaisemmasta tehokkuudestaan huolimatta alalla yleisimmin käytetty
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uudenlaisen pussiventtiilin guedel-adapterin (BVGA) tehokkuutta, joka mahdollistaa pussiventtiililaitteen suoran liittämisen guedeliin - eliminoiden kasvonaamion tarpeen.
Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu. Vapaaehtoisia pyydetään satunnaisesti hengittämään BVGA/Face maskin kautta, minkä jälkeen noudatetaan samaa protokollaa Face-maskin/BVGA:n kanssa: 5 minuuttia huoneilmaa, 5 minuuttia 100 % happea ja taas 5 minuuttia huoneilmaa. BVGA:t/kasvonaamarit on liitettävä tavallisiin leikkaussalin ilmanvaihtokoneisiin, ja kardiopulmonaalisia parametreja seurataan ja dokumentoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 18-vuotiaat miehet.
- 22 parran kanssa, 3 ilman partaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvojen murtumien tai vammojen esiintyminen.
- Klaustrofobia.
- Hengityselinten sairaudet.
- Vakava sairaus, kuten sydän- tai neurologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aloita BVGA:sta
Vapaaehtoisia pyydetään hengittämään 5 minuuttia huoneilmaa BVGA:n kautta, minkä jälkeen 5 minuuttia 100 % happea ja jälleen 5 minuuttia huoneilmaa.
Tätä seuraa 5 minuutin huoneilmahengitys ilman BVGA:ta.
Sitten samoja vapaaehtoisia pyydetään toistamaan protokolla kasvonaamion kanssa.
|
BVGA mahdollistaa pussiventtiililaitteen suoran liittämisen guedeliin, mikä eliminoi kasvonaamion tarpeen tuuletuksen aikana
Muut nimet:
Klassinen kasvonaamio
|
|
Active Comparator: Aloita naamiolla
Vapaaehtoisia pyydetään hengittämään 5 minuuttia huoneilmaa kasvonaamion läpi, minkä jälkeen 5 minuuttia 100 % happea ja taas 5 minuuttia huoneilmaa.
Tätä seuraa 5 minuutin huoneilmahengitys ilman kasvomaskia.
Sitten samoja vapaaehtoisia pyydetään toistamaan protokolla BVGA:n kanssa.
|
BVGA mahdollistaa pussiventtiililaitteen suoran liittämisen guedeliin, mikä eliminoi kasvonaamion tarpeen tuuletuksen aikana
Muut nimet:
Klassinen kasvonaamio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoroveden CO2-tasot (EtCO2)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
EtCO2:ta tarkkaillaan, kun vapaaehtoinen hengittää BVGA:n tai kasvonaamion kautta.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopun vuorovesi O2 (EtO2)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
EtO2:ta seurataan, kun vapaaehtoinen hengittää BVGA:n tai kasvonaamion kautta.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lilach Gavish, PhD, Hebrew University of Jerusalem
- Päätutkija: Ruth Shaylor, MD, Hadassah Medical Organization
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0051-16-HMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .