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替米沙坦促进糖尿病肾病单核细胞分化为巨噬细胞M2?

2022年5月13日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

糖尿病肾病的严重程度与蛋白尿率和肾间质纤维化程度成正比。 尽管当今有许多治疗方法,但四分之一的终末期肾病 (ESRD) 病例需要使用肾脏替代疗法或肾移植,糖尿病肾病是造成该病的原因。 它的发展如下:糖尿病深渊肾小球的慢性高血糖症,使蛋白质进入尿室。 作为回应,肾小管上皮细胞产生单核细胞趋化蛋白 1 (MCP-1),吸引在肾间质中循环的单核细胞。 然后单核细胞分化为 M1 或 M2 巨噬细胞。 M1 巨噬细胞增加 MCP-1 的产生,而 M2 巨噬细胞产生转化生长因子 β (TGF-β) 促纤维化。 肾纤维化与肾小球滤过率本身呈负相关,肾小球滤过率本身与肾单位的数量成正比。 肾单位数量的减少通过局灶性节段性肾小球硬化病变的发作而导致继发性蛋白尿。 MCP-1 的产生随着肾脏蛋白尿的增加而增加,因为 M1 巨噬细胞进入肾脏会加强 MCP-1 的产生,而纤维化恶化是因为 M2 巨噬细胞依次浸润肾脏并产生 TGF -β。

限制肾纤维化的一种方法是通过促进单核细胞向巨噬细胞 M2 的分化来减少肾单核细胞浸润。 尽管数量更多,但 M2 巨噬细胞不再有益于肾脏,因为 M1 巨噬细胞的减少会减少肾脏 MCP-1 的产生。 离体 IL1-β 使单核细胞分化为巨噬细胞 M1,IL-4 分化为 M2。 通过体内缺点,区分因素知之甚少。 值得注意的是,二甲双胍和替米沙坦在人类和小鼠中分别增加 M2 巨噬细胞和减少 M1 巨噬细胞。 此外,在人类糖尿病肾病中,替米沙坦比氯沙坦更能减少蛋白尿,而二甲双胍可减少肾内小鼠 TGF-β 的量。 替米沙坦的这种作用与血管紧张素 II (AT1R) 的 1 型受体无关,因为氯沙坦无法获得这种作用。

替米沙坦是过氧化物酶体增殖物激活受体 γ (PPARgamma) 的部分激动剂,工作假设是替米沙坦促进单核细胞向巨噬细胞 M2 型的转变,并限制肾脏中更多单核细胞的募集,从而限制蛋白尿和肾纤维化。 为了证明这一点,将比较单核细胞在接受氯沙坦或替米沙坦治疗的糖尿病肾病患者中离体分化 M1 或 M2 巨噬细胞的能力,然后将表征 PPARgamma 在单核细胞/巨噬细胞转变中的作用。 最后,将比较 3 型前胶原氨基末端前肽 (PIIINP) 的尿液排泄,PIIINP 被认为是接受氯沙坦或替米沙坦治疗的患者肾纤维化的标志。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • Chu De Nice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病 ;
  • 蛋白尿 ≥ 0.5 g / g 激发 ACE 抑制剂或 ARA2 全剂量的处方;
  • 处理他汀类药物;
  • 加工二甲双胍;
  • 使用 GLP-1 激动剂和 DPP-4 抑制剂进行法庭治疗;
  • 关于谁签署了知情同意书;
  • 与社会保障问题有关

排除标准:

  • 没有糖尿病肾病;
  • GFR <30 毫升/分钟/1.73 平方米;
  • 1型糖尿病;
  • 青少年成年期糖尿病(MODY);
  • 入组前 6 个月内使用过替米沙坦;
  • 肝硬化(PIIINP 的潜在产生);
  • 慢性炎症性疾病;
  • 活动性癌症;
  • 免疫抑制;
  • 孕妇或哺乳期妇女(育龄妇女将进行尿妊娠试验);
  • 受监护的成年人;
  • 未经本人同意住院,不受法律保护的;被剥夺自由的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:替米沙坦
用替米沙坦治疗,剂量为 80 毫克/天,持续 6 个月
血液样本
替米沙坦 6 个月
实验性的:氯沙坦
氯沙坦剂量为 100 毫克/天,持续 6 个月。
血液样本
氯沙坦 6 个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
分化标记数
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月5日

初级完成 (实际的)

2019年9月11日

研究完成 (实际的)

2020年7月11日

研究注册日期

首次提交

2016年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月10日

首次发布 (估计)

2016年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月13日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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