室内空气过滤策略对居住者健康指标的影响
2016年5月31日 更新者：Feng Li
本研究的目的是评估两种不同的中央空气净化技术是否可以减少空气污染物暴露并有益地影响健康，正如使用一套与心血管和呼吸系统疾病风险相关的生物标记物所评估的那样。
研究概览
详细说明
本研究将测试两种常见类型的中央空气处理单元过滤技术、高效微粒空气 (HEPA) 过滤器和静电除尘器 (ESP)，以评估这些技术对个人暴露于空气污染物以及相关心血管和呼吸系统疾病的影响健康状况。
与 ESP 一样，HEPA 过滤器可去除空气中大部分的颗粒物，但 ESP 也会产生臭氧，这可能对健康产生不利影响。
这些空气净化技术将与粗糙的预过滤器以不同的组合放置，以保护住宅和住宅中的空气交换机械（组合：仅预过滤器、预过滤器 + HEPA 和预过滤器 + HEPA + ESP）住在中国湖南省长沙市工厂园区的研究参与者的办公室。
带有中央空调机组的大型宿舍和办公楼在中国和世界各地都很常见，因此在中央管道中加入空气净化装置是减少个人暴露于空气污染和相关健康结果的实用策略。
长沙地区空气污染普遍严重，该工作区的宿舍和办公室已经配备了 HEPA 过滤器和 ESP。
因此，在这种环境中测试这些技术提供了一个自然的实验条件来测试空气净化的好处。
研究人员假设，与单独的预过滤器相比，预过滤器 + HEPA 和预过滤器 + HEPA + ESP 条件都将减少颗粒物暴露并减少心血管和呼吸系统疾病的生物标志物，但 ESP 将产生足够的臭氧导致的健康益处低于 HEPA+ 预过滤条件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、201620
- Shanghai First People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的成年人；
- 在中国湖南省长沙市东部的远大镇工作园区生活和工作
排除标准：
- 患有以下任何一种疾病：慢性呼吸系统疾病、心血管疾病、肝病、肾病、血液病；糖尿病；
- 患有任何其他可能混淆或复杂化干预效果的疾病
- 怀孕女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A 组：仅前置过滤器干预
A 组的受试者从他们办公室和宿舍的预过滤器 + HEPA + ESP 的基线条件开始。
在进行基线生物测量后，他们将接受为期 5 周的干预，其中 HEPA 和 ESP 都被移除，只留下一个预过滤器。
该干预期包括干预后 2 周的生物测量和干预后的其他 4-5 周。
然后恢复基线空气净化条件，并在 2 周后进行另一次生物测量。
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如手臂描述中所述，干预措施包括通过移除 ESP 或同时移除 ESP 和 HEPA 来改变基线预过滤器 + HEPA + ESP 条件五周。
其他名称：
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有源比较器：B组：预过滤+HEPA干预
B 组的受试者从他们办公室和宿舍的预过滤器 + HEPA + ESP 的基线条件开始。
在进行基线生物测量后，他们将接受为期 5 周的干预，其中 ESP 被移除，留下预过滤器 + HEPA 组合。
该干预期包括干预后 2 周的生物测量和干预后的其他 4-5 周。
然后恢复基线空气净化条件，并在 2 周后进行另一次生物测量。
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如手臂描述中所述，干预措施包括通过移除 ESP 或同时移除 ESP 和 HEPA 来改变基线预过滤器 + HEPA + ESP 条件五周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对于基线 FEV1 的变化
大体时间：在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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FEV1（呼气第一秒用力呼气量，单位：升）在四个不同的时间点通过肺量计测量所有受试者，以比较 FEV1 在过滤干预之前、期间和之后不同时间的变化，作为肺功能的标志.
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在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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从基线可溶性 P-选择素的变化
大体时间：在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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在四个不同的时间点通过 ELISA 测量所有受试者血浆中的可溶性 P-选择素（一种由血液中活化的血小板脱落的蛋白质，单位：ng/ml），以比较过滤干预之前、期间和之后不同时间的水平作为血小板活化的标志物。
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在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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相对于基线 von Willebrand 因子 (VWF) 的变化
大体时间：在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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VWF（一种由受损血管细胞释放到血液中的糖蛋白，单位：ug/ml）在四个不同的时间点通过 ELISA 测量所有受试者血浆中的 VWF，以比较过滤干预之前、期间和之后不同时间的水平，作为内皮细胞损伤的标志物。
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在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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基线增强指数 (AI) 的变化
大体时间：在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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AI（衡量反射脉搏波增强传出收缩期脉搏波的程度，单位：N/A（指数））通过脉搏波分析在四个不同的时间点对所有受试者进行测量，以比较之前、期间不同时间的水平，并在过滤干预后作为动脉僵硬的标志。
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在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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基线收缩压 (SBP) 的变化
大体时间：在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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在四个不同的时间点通过示波法测量所有受试者的肱动脉收缩压（单位：mm Hg），以比较滤过干预之前、期间和之后不同时间的水平，作为血管收缩的标志。
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在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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从基线分数呼出一氧化氮 (FeNO) 的变化
大体时间：在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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FeNO（由肺部炎症性一氧化氮信号产生，单位：ppb）在四个不同的时间点用环境 NO 洗涤收集方法和化学发光法测量所有受试者，以比较过滤前、过滤期间和过滤后不同时间的水平干预作为气道炎症的标志物。
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在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对于基线 C 反应蛋白 (CRP) 的变化
大体时间：在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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CRP（血液中的一种炎症蛋白，单位：ng/ml）在四个不同的时间点用 ELISA 测量所有受试者的血液样本，以比较过滤干预之前、期间和之后不同时间的水平，作为全身性炎症。
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在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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相对于基线 8-羟基-2'-脱氧鸟苷 (8-OHdG) 的变化
大体时间：在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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8-OHdG（尿液中发现的 DNA 氧化产物，单位：ng/ml）在四个不同的时间点用 LC-MS 测量所有受试者尿样中的 8-OHdG，以比较实验前、中、后不同时间的水平过滤干预作为全身氧化应激的标志。
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在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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从基线呼出气冷凝物丙二醛 (EBC MDA) 的变化
大体时间：在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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EBC MDA（一种在呼出气中发现的脂质氧化产物，单位：nM）在四个不同的时间点用 HPLC 测量所有受试者呼出气冷凝物样本，以比较过滤干预之前、期间和之后不同时间的水平作为气道氧化应激的标志物。
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在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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从基线呼出气冷凝物亚硝酸盐 + 硝酸盐 (EBCNN) 的变化
大体时间：在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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EBCNN（呼出气中发现的气道炎症 NO 信号的产物，单位：uM）在四个不同时间点用 HPLC 测量所有受试者的呼出气冷凝物样本，以比较过滤前、过滤期间和过滤后不同时间的水平干预作为气道炎症的标志物。
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在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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从基线呼出气冷凝物 pH 值 (EBC pH 值) 的变化
大体时间：在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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EBC pH（与炎症相关的呼出气的特征，单位：pH）在四个不同的时间点用 pH 计测量所有受试者的呼出气冷凝物样本，以比较过滤干预之前、期间和之后不同时间的水平作为气道炎症的标志物。
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在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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基线舒张压 (DBP) 的变化
大体时间：在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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在四个不同的时间点用示波法测量所有受试者的 DBP（单位：mm Hg），以比较过滤干预之前、期间和之后不同时间的水平，作为血管收缩的标志。
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在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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从基线用力肺活量 (FVC) 的变化
大体时间：在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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FVC（单位：升）在四个不同的时间点用肺量计测量所有受试者，以比较过滤干预之前、期间和之后不同时间的水平，作为气道功能的标志。
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在基线、进入干预期 2 周和 4 周时，然后是干预后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月31日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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