Indflydelse af indendørs luftfiltreringsstrategier på beboersundhedsindikatorer
31. maj 2016 opdateret af: Feng Li
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om to forskellige centrale luftrensningsteknologier reducerer eksponeringen af luftforurenende stoffer og har gavnlig indflydelse på sundheden, vurderet med en række biologiske markører relateret til risikoen for kardiovaskulær og respiratorisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil teste to almindelige typer af filtreringsteknologier til central luftbehandlingsenhed, højeffektive partikelluftfiltre (HEPA) og elektrostatiske præcipitatorer (ESP'er), for at evaluere indvirkningen af disse teknologier på personlig eksponering for luftforurenende stoffer og den tilhørende kardiovaskulære og respiratoriske sundhedsmæssige resultater.
HEPA-filtre fjerner en høj procentdel af partiklerne i luften, ligesom ESP'er, men ESP'er genererer også ozon, som kan have sine egne sundhedsskadelige virkninger.
Disse luftrensningsteknologier vil blive placeret i forskellige kombinationer med et groft forfilter for at beskytte luftudskiftningsmaskineriet (kombinationer: kun forfilter, forfilter + HEPA og forfilter + HEPA + ESP) i både boliger og kontorer for studiedeltagere, der bor på en fabrikscampus i Changsha, Hunan-provinsen, Kina.
Store sovesale og kontorbygninger med centrale luftbehandlingsenheder er almindelige i Kina og rundt om i verden, så tilføjelse af luftrensning i de centrale kanaler repræsenterer en praktisk strategi til at reducere personlig eksponering for luftforurening og relaterede sundhedsresultater.
Changsha-området lider ofte af høj luftforurening, og sovesale og kontorer på dette arbejdsområde er allerede udstyret med både HEPA-filtre og ESP'er.
Derfor præsenterer testning af disse teknologier i dette miljø en naturlig eksperimentel betingelse for at teste fordelene ved luftrensning.
Undersøgelsens efterforskere antager, at både præfilter + HEPA og præfilter + HEPA + ESP-betingelser vil reducere partikeleksponering og reducere biologiske markører for kardiovaskulær og respiratorisk sygdom sammenlignet med forfilteret alene, men at ESP vil generere nok ozon for at føre til lavere sundhedsmæssige fordele end HEPA+forfiltertilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
89
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201620
- Shanghai First People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne;
- Bo og arbejd på Broad Town arbejdscampus i det østlige Changsha, Hunan-provinsen, Kina
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen af følgende sygdomme: kronisk respiratorisk, kardiovaskulær, lever-, nyre-, hæmatologisk sygdom; diabetes mellitus;
- Har andre sygdomme, der kan forvirre eller komplicere virkningerne af interventionen
- Drægtige hunner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: Intervention kun forud for filter
Forsøgspersoner i gruppe A starter med baseline-betingelser for forfilter + HEPA + ESP i deres kontorer og sovesale.
Efter en baseline biologisk måling modtager de derefter en 5-ugers intervention, hvor både HEPA og ESP fjernes, hvilket kun efterlader et forfilter.
Denne interventionsperiode omfatter en biologisk måling 2 uger inde i interventionen og andre 4-5 uger inde i interventionen.
De grundlæggende luftrensningsforhold genoprettes derefter, og der tages en anden biologisk måling 2 uger efter det.
|
Som beskrevet i armbeskrivelserne involverer interventionerne ændring af baseline præfilter + HEPA + ESP betingelser ved at fjerne enten kun ESP eller både ESP og HEPA i en fem ugers periode.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Forfilter + HEPA-intervention
Forsøgspersoner i gruppe B starter med baseline-betingelser for forfilter + HEPA + ESP i deres kontorer og sovesale.
Efter en baseline biologisk måling modtager de derefter en 5-ugers intervention, hvor ESP fjernes, hvilket efterlader en præfilter + HEPA kombination.
Denne interventionsperiode omfatter en biologisk måling 2 uger inde i interventionen og andre 4-5 uger inde i interventionen.
De grundlæggende luftrensningsforhold genoprettes derefter, og der tages en anden biologisk måling 2 uger efter det.
|
Som beskrevet i armbeskrivelserne involverer interventionerne ændring af baseline præfilter + HEPA + ESP betingelser ved at fjerne enten kun ESP eller både ESP og HEPA i en fem ugers periode.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline FEV1
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
FEV1 (forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund af udåndingen, enhed: liter) blev målt ved spirometri hos alle forsøgspersoner på fire separate tidspunkter for at sammenligne FEV1-ændringer på forskellige tidspunkter før, under og efter filtreringsinterventionen som en markør for lungefunktion .
|
Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline opløseligt P-selectin
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
Opløseligt P-selectin (et protein, der udskilles af aktiverede blodplader i blodet, enhed: ng/ml) blev målt ved ELISA i plasma i alle forsøgspersoner på fire separate tidspunkter for at sammenligne niveauer på forskellige tidspunkter før, under og efter filtreringsinterventionen som en markør for blodpladeaktivering.
|
Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline von Willebrand-faktor (VWF)
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
VWF (et glykoprotein frigivet af beskadigede vaskulære celler til blodet, enhed: ug/ml) blev målt ved ELISA i plasma i alle forsøgspersoner på fire separate tidspunkter for at sammenligne niveauer på forskellige tidspunkter før, under og efter filtreringsinterventionen som en markør for endotelcelleskade.
|
Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline augmentation index (AI)
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
AI (et mål for, hvor meget den reflekterende pulsbølge forstærker den udgående systole pulsbølge, enhed: N/A (indeks)) blev målt ved pulsbølgeanalyse i alle forsøgspersoner på fire separate tidspunkter for at sammenligne niveauer på forskellige tidspunkter før, under , og efter filtreringsinterventionen som en markør for arteriel stivhed.
|
Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
Brachial SBP (enhed: mm Hg) blev målt ved en oscillometrisk metode i alle forsøgspersoner på fire separate tidspunkter for at sammenligne niveauer på forskellige tidspunkter før, under og efter filtreringsinterventionen som en markør for vasokonstriktion.
|
Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline fraktioneret udåndet nitrogenoxid (FeNO)
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
FeNO (fremstillet fra inflammatorisk nitrogenoxid-signalering i lungen, enhed: ppb) blev målt med en omgivende NO-skrubbeopsamlingsmetode og kemiluminescens i alle forsøgspersoner på fire separate tidspunkter for at sammenligne niveauer på forskellige tidspunkter før, under og efter filtreringen intervention som markør for luftvejsbetændelse.
|
Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
CRP (et inflammatorisk protein i blodet, enhed: ng/ml) blev målt med en ELISA i blodprøver for alle forsøgspersoner på fire separate tidspunkter for at sammenligne niveauer på forskellige tidspunkter før, under og efter filtreringsinterventionen som en markør for systemisk inflammation.
|
Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin (8-OHdG)
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
8-OHdG (et produkt af DNA-oxidation fundet i urinen, enhed: ng/ml) blev målt med LC-MS i urinprøver for alle forsøgspersoner på fire separate tidspunkter for at sammenligne niveauer på forskellige tidspunkter før, under og efter filtreringsintervention som en markør for systemisk oxidativ stress.
|
Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline udåndet ånde kondensat malondialdehyd (EBC MDA)
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
EBC MDA (et produkt af lipidoxidation fundet i udåndingsluften, enhed: nM) blev målt med HPLC i udåndingskondensatprøver for alle forsøgspersoner på fire separate tidspunkter for at sammenligne niveauer på forskellige tidspunkter før, under og efter filtreringsinterventionen som en markør for oxidativ stress i luftvejene.
|
Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline udåndet ånde kondensat nitrit + nitrat (EBCNN)
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
EBCNN (et produkt af luftvejsinflammatorisk NO-signalering fundet i det udåndede åndedræt, enhed: uM) blev målt med HPLC i udåndede kondensatprøver for alle forsøgspersoner på fire separate tidspunkter for at sammenligne niveauer på forskellige tidspunkter før, under og efter filtreringen intervention som markør for luftvejsbetændelse.
|
Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline udåndet åndedræt kondensat pH (EBC pH)
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
EBC pH (en karakteristik af udåndet ånde forbundet med inflammation, enhed: pH) blev målt med et pH-meter i udåndingskondensatprøver for alle forsøgspersoner på fire separate tidspunkter for at sammenligne niveauer på forskellige tidspunkter før, under og efter filtreringsinterventionen som markør for luftvejsbetændelse.
|
Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
DBP (enhed: mm Hg) blev målt med en oscillometrisk metode for alle forsøgspersoner på fire separate tidspunkter for at sammenligne niveauer på forskellige tidspunkter før, under og efter filtreringsinterventionen som en markør for vasokonstriktion.
|
Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
|
Ændring fra baseline forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
FVC (enhed: liter) blev målt med spirometri for alle forsøgspersoner på fire separate tidspunkter for at sammenligne niveauer på forskellige tidspunkter før, under og efter filtreringsinterventionen som en markør for luftvejsfunktion.
|
Ved baseline, 2 uger og 4 uger inde i interventionsperioden og derefter 2 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2016
Først opslået (Skøn)
11. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014KY107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .