Inverkan av inomhusluftfiltreringsstrategier på passagerares hälsoindikatorer
31 maj 2016 uppdaterad av: Feng Li
Syftet med denna studie är att utvärdera om två olika centrala luftreningsteknologier minskar exponeringen av luftföroreningar och gynnsamt påverkar hälsan, utvärderat med en uppsättning biologiska markörer relaterade till risk för hjärt-kärlsjukdomar och luftvägssjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att testa två vanliga typer av filtreringstekniker för centrala luftbehandlingsaggregat, högeffektiva partikelfilter (HEPA) och elektrostatiska filter (ESP), för att utvärdera effekterna av dessa tekniker på personlig exponering för luftföroreningar och tillhörande kardiovaskulära och andningsorgan. hälsoresultat.
HEPA-filter tar bort en hög andel av partiklarna i luften, liksom ESP, men ESP genererar också ozon, vilket kan ha sina egna skadliga hälsoeffekter.
Dessa luftreningstekniker kommer att placeras i olika kombinationer med ett grovt förfilter för att skydda luftväxlingsmaskineriet (kombinationer: endast förfilter, förfilter + HEPA och förfilter + HEPA + ESP) i både bostäderna och kontor för studiedeltagare som bor på ett fabrikscampus i Changsha, Hunanprovinsen, Kina.
Stora sovsalar och kontorsbyggnader med centrala luftbehandlingsenheter är vanliga i Kina och runt om i världen, så att lägga till luftrening i de centrala kanalerna representerar en praktisk strategi för att minska personlig exponering för luftföroreningar och relaterade hälsoeffekter.
Changsha-området lider ofta av höga luftföroreningar, och sovsalarna och kontoren på denna arbetsyta är redan utrustade med både HEPA-filter och ESP.
Att testa dessa tekniker i den här miljön utgör därför ett naturligt experimentellt tillstånd för att testa fördelarna med luftrening.
Studiens utredare antar att både förfiltret + HEPA och förfiltret + HEPA + ESP kommer att minska partikelexponeringen och minska biologiska markörer för hjärt- och kärlsjukdomar jämfört med förfiltret enbart, men att ESP kommer att generera tillräckligt med ozon för att leda till lägre hälsofördelar än HEPA+förfiltertillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
89
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 201620
- Shanghai First People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna;
- Bo och arbeta på Broad Town arbetscampus i östra Changsha, Hunanprovinsen, Kina
Exklusions kriterier:
- Har någon av följande sjukdomar: kronisk respiratorisk, kardiovaskulär sjukdom, lever, njursjukdom, hematologisk sjukdom; diabetes mellitus;
- Har andra sjukdomar som kan förvirra eller komplicera effekterna av interventionen
- Gravida honor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A: Intervention endast före filter
Försökspersoner i grupp A börjar med baslinjevillkor för förfilter + HEPA + ESP på sina kontor och sovsalar.
Efter en biologisk baslinjemätning får de sedan en 5-veckors intervention där både HEPA och ESP tas bort, vilket bara lämnar ett förfilter.
Denna interventionsperiod inkluderar en biologisk mätning 2 veckor in i interventionen och övriga 4-5 veckor in i interventionen.
De grundläggande luftreningsförhållandena återställs sedan och ytterligare en biologisk mätning görs 2 veckor efter det.
|
Som beskrivs i armbeskrivningarna innebär interventionerna att byta grundlinjeförfiltret + HEPA + ESP-tillstånden genom att ta bort antingen bara ESP eller både ESP och HEPA under en femveckorsperiod.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B: Förfilter + HEPA-intervention
Ämnen i grupp B börjar med baslinjevillkor för förfilter + HEPA + ESP på sina kontor och sovsalar.
Efter en biologisk baslinjemätning får de sedan en 5-veckors intervention där ESP tas bort, vilket lämnar en kombination av förfilter + HEPA.
Denna interventionsperiod inkluderar en biologisk mätning 2 veckor in i interventionen och övriga 4-5 veckor in i interventionen.
De grundläggande luftreningsförhållandena återställs sedan och ytterligare en biologisk mätning görs 2 veckor efter det.
|
Som beskrivs i armbeskrivningarna innebär interventionerna att byta grundlinjeförfiltret + HEPA + ESP-tillstånden genom att ta bort antingen bara ESP eller både ESP och HEPA under en femveckorsperiod.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje FEV1
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
FEV1 (forcerad utandningsvolym i första sekunden av utandning, enhet: liter) mättes med spirometri hos alla försökspersoner vid fyra separata tidpunkter för att jämföra FEV1-förändringar vid olika tidpunkter före, under och efter filtreringsinterventionen som en markör för lungfunktion .
|
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
|
Ändring från baslinje lösligt P-selektin
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
Lösligt P-selektin (ett protein som tappas av aktiverade blodplättar i blodet, enhet: ng/ml) mättes med ELISA i plasma hos alla försökspersoner vid fyra separata tidpunkter för att jämföra nivåer vid olika tidpunkter före, under och efter filtreringsinterventionen som en markör för trombocytaktivering.
|
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
|
Förändring från baseline von Willebrand-faktor (VWF)
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
VWF (ett glykoprotein som frisätts av skadade kärlceller i blodet, enhet: ug/ml) mättes med ELISA i plasma hos alla försökspersoner vid fyra separata tidpunkter för att jämföra nivåer vid olika tidpunkter före, under och efter filtreringsinterventionen som en markör för skada på endotelceller.
|
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
|
Ändring från baseline augmentation index (AI)
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
AI (ett mått på hur mycket den reflekterande pulsvågen förstärker den utgående systolepulsvågen, enhet: N/A (index)) mättes med pulsvågsanalys i alla försökspersoner vid fyra separata tidpunkter för att jämföra nivåer vid olika tidpunkter före, under , och efter filtreringsinterventionen som en markör för arteriell stelhet.
|
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
|
Förändring från baslinje systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
Brachial SBP (enhet: mm Hg) mättes med en oscillometrisk metod i alla försökspersoner vid fyra separata tidpunkter för att jämföra nivåer vid olika tidpunkter före, under och efter filtreringsinterventionen som en markör för vasokonstriktion.
|
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO)
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
FeNO (framställd från inflammatorisk kväveoxidsignalering i lungan, enhet: ppb) mättes med en omgivande NO-skrubbningsmetod och kemiluminescens i alla försökspersoner vid fyra separata tidpunkter för att jämföra nivåer vid olika tidpunkter före, under och efter filtreringen intervention som en markör för luftvägsinflammation.
|
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinje C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
CRP (ett inflammatoriskt protein i blodet, enhet: ng/ml) mättes med en ELISA i blodprover för alla försökspersoner vid fyra separata tidpunkter för att jämföra nivåer vid olika tidpunkter före, under och efter filtreringsinterventionen som en markör för systemisk inflammation.
|
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen 8-hydroxi-2'-deoxiguanosin (8-OHdG)
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
8-OHdG (en produkt av DNA-oxidation som finns i urinen, enhet: ng/ml) mättes med LC-MS i urinprover för alla försökspersoner vid fyra separata tidpunkter för att jämföra nivåer vid olika tidpunkter före, under och efter filtreringsintervention som en markör för systemisk oxidativ stress.
|
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen utandningsluftkondensat malondialdehyd (EBC MDA)
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
EBC MDA (en produkt av lipidoxidation som hittas i utandningsluften, enhet: nM) mättes med HPLC i kondensatprover från utandningsluft för alla försökspersoner vid fyra separata tidpunkter för att jämföra nivåer vid olika tidpunkter före, under och efter filtreringsinterventionen som en markör för oxidativ stress i luftvägarna.
|
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen utandningsluftkondensat nitrit + nitrat (EBCNN)
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
EBCNN (en produkt av luftvägsinflammatorisk NO-signalering som finns i utandningsluften, enhet: uM) mättes med HPLC i kondensatprover från utandningsluft för alla försökspersoner vid fyra separata tidpunkter för att jämföra nivåer vid olika tidpunkter före, under och efter filtreringen intervention som en markör för luftvägsinflammation.
|
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen utandningsluftkondensat pH (EBC pH)
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
EBC pH (en egenskap hos utandningsandning associerad med inflammation, enhet: pH) mättes med en pH-mätare i kondensatprover från utandningsluft för alla försökspersoner vid fyra separata tidpunkter för att jämföra nivåer vid olika tidpunkter före, under och efter filtreringsinterventionen som en markör för luftvägsinflammation.
|
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
|
Förändring från baslinjediastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
DBP (enhet: mm Hg) mättes med en oscillometrisk metod för alla försökspersoner vid fyra separata tidpunkter för att jämföra nivåer vid olika tidpunkter före, under och efter filtreringsinterventionen som en markör för vasokonstriktion.
|
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
|
Förändring från baseline forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
FVC (enhet: liter) mättes med spirometri för alla försökspersoner vid fyra separata tidpunkter för att jämföra nivåer vid olika tidpunkter före, under och efter filtreringsinterventionen som en markör för luftvägsfunktion.
|
Vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor in i interventionsperioden och sedan 2 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014KY107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .