Influencia de las estrategias de filtración de aire interior en los indicadores de salud de los ocupantes
31 de mayo de 2016 actualizado por: Feng Li
El propósito de este estudio es evaluar si dos tecnologías diferentes de purificación de aire central reducen la exposición a los contaminantes del aire e influyen beneficiosamente en la salud según lo evaluado con un conjunto de marcadores biológicos relacionados con el riesgo de enfermedades cardiovasculares y respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio probará dos tipos comunes de tecnologías de filtración de unidades centrales de manejo de aire, filtros de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) y precipitadores electrostáticos (ESP), para evaluar los impactos de estas tecnologías en la exposición personal a los contaminantes del aire y los problemas cardiovasculares y respiratorios asociados. los resultados de salud.
Los filtros HEPA eliminan un alto porcentaje de las partículas del aire, al igual que los ESP, pero los ESP también generan ozono, que puede tener sus propios efectos perjudiciales para la salud.
Estas tecnologías de purificación de aire se colocarán en diferentes combinaciones con un prefiltro grueso para proteger la maquinaria de intercambio de aire (combinaciones: solo prefiltro, prefiltro + HEPA y prefiltro + HEPA + ESP) tanto en las residencias como en oficinas de los participantes del estudio que viven en el campus de una fábrica en Changsha, provincia de Hunan, China.
Los grandes dormitorios y edificios de oficinas con unidades centrales de tratamiento de aire son comunes en China y en todo el mundo, por lo que agregar purificación de aire a los conductos centrales representa una estrategia práctica para reducir la exposición personal a la contaminación del aire y los resultados de salud relacionados.
El área de Changsha comúnmente sufre una alta contaminación del aire, y los dormitorios y oficinas en este espacio de trabajo ya están equipados con filtros HEPA y ESP.
Por lo tanto, probar estas tecnologías en este entorno presenta una condición experimental natural para probar los beneficios de la purificación del aire.
Los investigadores del estudio plantean la hipótesis de que tanto el prefiltro + HEPA como el prefiltro + HEPA + ESP reducirán la exposición a partículas y los marcadores biológicos de enfermedades cardiovasculares y respiratorias en comparación con el prefiltro solo, pero que el ESP generará suficiente ozono para conducir a menores beneficios para la salud que la condición de prefiltro HEPA+.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201620
- Shanghai First People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos;
- Vive y trabaja en el campus de trabajo de Broad Town en el este de Changsha, provincia de Hunan, China
Criterio de exclusión:
- Tiene alguna de las siguientes enfermedades: enfermedad crónica respiratoria, cardiovascular, hepática, renal, hematológica; diabetes mellitus;
- Tiene otras enfermedades que pueden confundir o complicar los efectos de la intervención.
- Hembras embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: Intervención Solo Pre-Filtro
Los sujetos del Grupo A comienzan con condiciones de referencia de prefiltro + HEPA + ESP en sus oficinas y dormitorios.
Después de una medición biológica de referencia, reciben una intervención de 5 semanas en la que se eliminan tanto el HEPA como el ESP, dejando solo un prefiltro.
Este periodo de intervención incluye una medición biológica a las 2 semanas de iniciada la intervención y otra a las 4-5 semanas de iniciada la intervención.
Luego se restablecen las condiciones de purificación de aire de referencia y se toma otra medición biológica 2 semanas después.
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Como se describe en las descripciones de los brazos, las intervenciones implican cambiar las condiciones del prefiltro de referencia + HEPA + ESP eliminando solo el ESP o tanto el ESP como el HEPA durante un período de cinco semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B: Prefiltro + Intervención HEPA
Los sujetos del Grupo B comienzan con condiciones de referencia de prefiltro + HEPA + ESP en sus oficinas y dormitorios.
Después de una medición biológica basal, reciben una intervención de 5 semanas en la que se retira el ESP, quedando una combinación de prefiltro + HEPA.
Este periodo de intervención incluye una medición biológica a las 2 semanas de iniciada la intervención y otra a las 4-5 semanas de iniciada la intervención.
Luego se restablecen las condiciones de purificación de aire de referencia y se toma otra medición biológica 2 semanas después.
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Como se describe en las descripciones de los brazos, las intervenciones implican cambiar las condiciones del prefiltro de referencia + HEPA + ESP eliminando solo el ESP o tanto el ESP como el HEPA durante un período de cinco semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial de FEV1
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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El FEV1 (volumen espiratorio forzado en el primer segundo de la exhalación, unidad: litro) se midió mediante espirometría en todos los sujetos en cuatro momentos distintos para comparar los cambios del FEV1 en diferentes momentos antes, durante y después de la intervención de filtración como marcador de la función pulmonar. .
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Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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Cambio desde la línea base de P-selectina soluble
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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La selectina P soluble (una proteína liberada por las plaquetas activadas en la sangre, unidad: ng/ml) se midió mediante ELISA en plasma en todos los sujetos en cuatro puntos de tiempo separados para comparar los niveles en diferentes momentos antes, durante y después de la intervención de filtración. como marcador de activación plaquetaria.
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Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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Cambio desde el factor de von Willebrand inicial (VWF)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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El VWF (una glicoproteína liberada por las células vasculares dañadas en la sangre, unidad: ug/ml) se midió mediante ELISA en plasma en todos los sujetos en cuatro puntos de tiempo separados para comparar los niveles en diferentes momentos antes, durante y después de la intervención de filtración como una marcador de daño celular endotelial.
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Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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Cambio desde el índice de aumento de referencia (IA)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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AI (una medida de cuánto aumenta la onda de pulso reflejada la onda de pulso de sístole de salida, unidad: N/A (índice)) se midió mediante análisis de onda de pulso en todos los sujetos en cuatro puntos de tiempo separados para comparar niveles en diferentes momentos antes, durante , y tras la intervención de filtración como marcador de rigidez arterial.
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Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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Cambio desde la presión arterial sistólica (PAS) basal
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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La PAS braquial (unidad: mm Hg) se midió mediante un método oscilométrico en todos los sujetos en cuatro momentos distintos para comparar los niveles en diferentes momentos antes, durante y después de la intervención de filtración como marcador de vasoconstricción.
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Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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Cambio desde la línea base de óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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El FeNO (producido a partir de la señalización del óxido nítrico inflamatorio en el pulmón, unidad: ppb) se midió con un método de recolección de lavado de NO ambiental y quimioluminiscencia en todos los sujetos en cuatro puntos de tiempo separados para comparar los niveles en diferentes momentos antes, durante y después de la filtración. intervención como marcador de inflamación de las vías respiratorias.
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Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la proteína C reactiva (PCR) basal
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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La PCR (una proteína inflamatoria en la sangre, unidad: ng/ml) se midió con un ELISA en muestras de sangre de todos los sujetos en cuatro puntos de tiempo separados para comparar los niveles en diferentes momentos antes, durante y después de la intervención de filtración como marcador de inflamación sistémica.
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Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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Cambio desde el inicio 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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Se midió 8-OHdG (un producto de la oxidación del ADN que se encuentra en la orina, unidad: ng/ml) con LC-MS en muestras de orina de todos los sujetos en cuatro puntos de tiempo separados para comparar los niveles en diferentes momentos antes, durante y después de la intervención de filtración como marcador de estrés oxidativo sistémico.
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Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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Cambio con respecto al valor inicial de malondialdehído condensado en el aliento exhalado (EBC MDA)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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EBC MDA (un producto de la oxidación de lípidos que se encuentra en el aliento exhalado, unidad: nM) se midió con HPLC en muestras de condensado de aliento exhalado para todos los sujetos en cuatro puntos de tiempo separados para comparar los niveles en diferentes momentos antes, durante y después de la intervención de filtración como marcador de estrés oxidativo en las vías respiratorias.
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Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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Cambio desde el punto de referencia de condensado de aire exhalado nitrito + nitrato (EBCNN)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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EBCNN (un producto de la señalización inflamatoria de NO en las vías respiratorias que se encuentra en el aliento exhalado, unidad: uM) se midió con HPLC en muestras de condensado del aliento exhalado para todos los sujetos en cuatro puntos de tiempo separados para comparar los niveles en diferentes momentos antes, durante y después de la filtración. intervención como marcador de inflamación de las vías respiratorias.
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Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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Cambio desde el pH del condensado del aire exhalado de referencia (EBC pH)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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El pH EBC (una característica del aliento exhalado asociado con la inflamación, unidad: pH) se midió con un medidor de pH en muestras de condensado del aliento exhalado para todos los sujetos en cuatro puntos de tiempo separados para comparar los niveles en diferentes momentos antes, durante y después de la intervención de filtración. como marcador de inflamación de las vías respiratorias.
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Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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Cambio desde la presión arterial diastólica (PAD) basal
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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La PAD (unidad: mm Hg) se midió con un método oscilométrico para todos los sujetos en cuatro puntos de tiempo separados para comparar los niveles en diferentes momentos antes, durante y después de la intervención de filtración como marcador de vasoconstricción.
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Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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Cambio desde la capacidad vital forzada (FVC) inicial
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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La FVC (unidad: litro) se midió con espirometría para todos los sujetos en cuatro momentos distintos para comparar los niveles en diferentes momentos antes, durante y después de la intervención de filtración como marcador de la función de las vías respiratorias.
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Al inicio del estudio, 2 semanas y 4 semanas después del período de intervención, y luego 2 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014KY107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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