Influenza delle strategie di filtrazione dell'aria interna sugli indicatori di salute degli occupanti
31 maggio 2016 aggiornato da: Feng Li
Lo scopo di questo studio è valutare se due diverse tecnologie di purificazione dell'aria centrale riducono l'esposizione agli inquinanti atmosferici e influenzano positivamente la salute valutata con una serie di marcatori biologici correlati al rischio di malattie cardiovascolari e respiratorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio testerà due tipi comuni di tecnologie di filtrazione dell'unità centrale di trattamento dell'aria, i filtri HEPA (high-efficiency particulate air) e i precipitatori elettrostatici (ESP), per valutare l'impatto di queste tecnologie sull'esposizione personale agli inquinanti atmosferici e alle malattie cardiovascolari e respiratorie associate. esiti di salute.
I filtri HEPA rimuovono un'alta percentuale di particolato nell'aria, così come gli ESP, ma gli ESP generano anche ozono, che può avere i suoi effetti dannosi per la salute.
Queste tecnologie di purificazione dell'aria saranno poste in diverse combinazioni con un prefiltro grossolano per proteggere i macchinari di ricambio dell'aria (combinazioni: solo prefiltro, prefiltro + HEPA e prefiltro + HEPA + ESP) sia nelle residenze che uffici dei partecipanti allo studio che vivono in un campus industriale a Changsha, nella provincia di Hunan, in Cina.
Grandi dormitori ed edifici per uffici con unità di trattamento dell'aria centralizzate sono comuni in Cina e in tutto il mondo, quindi l'aggiunta della purificazione dell'aria nei condotti centrali rappresenta una strategia pratica per ridurre l'esposizione personale all'inquinamento atmosferico e i relativi esiti sulla salute.
L'area di Changsha soffre comunemente di un elevato inquinamento atmosferico e i dormitori e gli uffici di questo spazio di lavoro sono già dotati sia di filtri HEPA che di ESP.
Pertanto, testare queste tecnologie in questo ambiente rappresenta una condizione sperimentale naturale per testare i vantaggi della purificazione dell'aria.
I ricercatori dello studio ipotizzano che entrambe le condizioni pre-filtro + HEPA e pre-filtro + HEPA + ESP ridurranno l'esposizione al particolato e ridurranno i marcatori biologici di malattie cardiovascolari e respiratorie rispetto al solo pre-filtro, ma che l'ESP genererà abbastanza ozono per portare a minori benefici per la salute rispetto alla condizione di pre-filtro HEPA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
89
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 201620
- Shanghai First People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani;
- Vivere e lavorare presso il campus di lavoro di Broad Town nella parte orientale di Changsha, provincia di Hunan, Cina
Criteri di esclusione:
- Ha una delle seguenti malattie: malattie croniche respiratorie, cardiovascolari, epatiche, renali, ematologiche; diabete mellito;
- Ha altre malattie che possono confondere o complicare gli effetti dell'intervento
- Femmine gravide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A: intervento solo pre-filtro
I soggetti del gruppo A iniziano con condizioni di base di pre-filtro + HEPA + ESP nei loro uffici e dormitori.
Dopo una misurazione biologica di base, ricevono quindi un intervento di 5 settimane in cui vengono rimossi sia l'HEPA che l'ESP, lasciando solo un pre-filtro.
Questo periodo di intervento include una misurazione biologica 2 settimane dall'inizio dell'intervento e altre 4-5 settimane dall'inizio dell'intervento.
Le condizioni di purificazione dell'aria di base vengono quindi ripristinate e dopo 2 settimane viene eseguita un'altra misurazione biologica.
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Come descritto nelle descrizioni del braccio, gli interventi comportano la modifica delle condizioni di riferimento pre-filtro + HEPA + ESP rimuovendo solo l'ESP o sia l'ESP che l'HEPA per un periodo di cinque settimane.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B: Prefiltro + Intervento HEPA
I soggetti del gruppo B iniziano con condizioni di base di pre-filtro + HEPA + ESP nei loro uffici e dormitori.
Dopo una misurazione biologica di base, ricevono quindi un intervento di 5 settimane in cui l'ESP viene rimosso, lasciando una combinazione pre-filtro + HEPA.
Questo periodo di intervento include una misurazione biologica 2 settimane dall'inizio dell'intervento e altre 4-5 settimane dall'inizio dell'intervento.
Le condizioni di purificazione dell'aria di base vengono quindi ripristinate e dopo 2 settimane viene eseguita un'altra misurazione biologica.
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Come descritto nelle descrizioni del braccio, gli interventi comportano la modifica delle condizioni di riferimento pre-filtro + HEPA + ESP rimuovendo solo l'ESP o sia l'ESP che l'HEPA per un periodo di cinque settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale FEV1
Lasso di tempo: Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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Il FEV1 (volume espiratorio forzato nel primo secondo di espirazione, unità: litro) è stato misurato mediante spirometria in tutti i soggetti in quattro punti temporali separati per confrontare le variazioni del FEV1 in momenti diversi prima, durante e dopo l'intervento di filtrazione come marker della funzione polmonare .
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Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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Variazione dalla P-selectina solubile al basale
Lasso di tempo: Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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La P-selectina solubile (una proteina rilasciata dalle piastrine attivate nel sangue, unità: ng/ml) è stata misurata mediante ELISA nel plasma in tutti i soggetti in quattro punti temporali separati per confrontare i livelli in momenti diversi prima, durante e dopo l'intervento di filtrazione come marker di attivazione piastrinica.
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Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto al fattore von Willebrand (VWF) al basale
Lasso di tempo: Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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Il VWF (una glicoproteina rilasciata dalle cellule vascolari danneggiate nel sangue, unità: ug/ml) è stato misurato mediante ELISA nel plasma in tutti i soggetti in quattro punti temporali separati per confrontare i livelli in momenti diversi prima, durante e dopo l'intervento di filtrazione come marcatore di danno delle cellule endoteliali.
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Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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Variazione dall'indice di aumento della linea di base (AI)
Lasso di tempo: Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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AI (una misura di quanto l'onda del polso riflettente aumenta l'onda del polso della sistole in uscita, unità: N/A (indice)) è stata misurata mediante l'analisi dell'onda del polso in tutti i soggetti in quattro punti temporali separati per confrontare i livelli in momenti diversi prima, durante , e dopo l'intervento di filtrazione come marker di rigidità arteriosa.
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Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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La SBP brachiale (unità: mm Hg) è stata misurata con un metodo oscillometrico in tutti i soggetti in quattro punti temporali separati per confrontare i livelli in momenti diversi prima, durante e dopo l'intervento di filtrazione come marker di vasocostrizione.
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Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto al valore basale di ossido nitrico espirato frazionario (FeNO)
Lasso di tempo: Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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FeNO (prodotto dalla segnalazione infiammatoria di ossido nitrico nel polmone, unità: ppb) è stato misurato con un metodo di raccolta di NO ambientale e chemiluminescenza in tutti i soggetti in quattro punti temporali separati per confrontare i livelli in momenti diversi prima, durante e dopo la filtrazione intervento come marcatore di infiammazione delle vie aeree.
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Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della proteina C-reattiva (PCR)
Lasso di tempo: Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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La PCR (una proteina infiammatoria nel sangue, unità: ng/ml) è stata misurata con un test ELISA in campioni di sangue di tutti i soggetti in quattro punti temporali separati per confrontare i livelli in momenti diversi prima, durante e dopo l'intervento di filtrazione come marcatore di infiammazione sistemica.
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Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale 8-idrossi-2'-deossiguanosina (8-OHdG)
Lasso di tempo: Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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L'8-OHdG (un prodotto dell'ossidazione del DNA trovato nelle urine, unità: ng/ml) è stato misurato con LC-MS in campioni di urina per tutti i soggetti in quattro punti temporali separati per confrontare i livelli in momenti diversi prima, durante e dopo il intervento di filtrazione come marcatore di stress ossidativo sistemico.
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Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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Variazione dalla malondialdeide condensata del respiro espirato al basale (EBC MDA)
Lasso di tempo: Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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EBC MDA (un prodotto dell'ossidazione lipidica trovato nel respiro espirato, unità: nM) è stato misurato con HPLC in campioni di condensato del respiro esalato per tutti i soggetti in quattro punti temporali separati per confrontare i livelli in momenti diversi prima, durante e dopo l'intervento di filtrazione come marker di stress ossidativo delle vie aeree.
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Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale espirato condensato nitrito + nitrato (EBCNN)
Lasso di tempo: Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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EBCNN (un prodotto della segnalazione NO infiammatoria delle vie aeree trovato nel respiro espirato, unità: uM) è stato misurato con HPLC in campioni di condensato del respiro esalato per tutti i soggetti in quattro punti temporali separati per confrontare i livelli in momenti diversi prima, durante e dopo la filtrazione intervento come marcatore di infiammazione delle vie aeree.
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Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto al valore basale del pH del condensato del respiro espirato (pH EBC)
Lasso di tempo: Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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Il pH EBC (una caratteristica del respiro espirato associato all'infiammazione, unità: pH) è stato misurato con un pHmetro in campioni di condensato del respiro esalato per tutti i soggetti in quattro punti temporali separati per confrontare i livelli in momenti diversi prima, durante e dopo l'intervento di filtrazione come marker di infiammazione delle vie aeree.
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Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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DBP (unità: mm Hg) è stato misurato con un metodo oscillometrico per tutti i soggetti in quattro punti temporali separati per confrontare i livelli in momenti diversi prima, durante e dopo l'intervento di filtrazione come marker di vasocostrizione.
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Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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Variazione rispetto alla capacità vitale forzata (FVC) di base
Lasso di tempo: Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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La FVC (unità: litro) è stata misurata con spirometria per tutti i soggetti in quattro punti temporali separati per confrontare i livelli in momenti diversi prima, durante e dopo l'intervento di filtrazione come marker della funzione delle vie aeree.
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Al basale, 2 settimane e 4 settimane nel periodo di intervento, e poi 2 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014KY107
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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