Vliv strategií filtrace vzduchu v interiéru na ukazatele zdraví cestujících
31. května 2016 aktualizováno: Feng Li
Účelem této studie je vyhodnotit, zda dvě různé technologie centrálního čištění vzduchu snižují expozici znečišťujícím látkám ve vzduchu a příznivě ovlivňují zdraví, jak bylo hodnoceno pomocí sady biologických markerů souvisejících s rizikem kardiovaskulárních a respiračních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude testovat dva běžné typy technologií filtrace centrální vzduchotechnické jednotky, vzduchové filtry s vysokou účinností (HEPA) a elektrostatické odlučovače (ESP), aby se vyhodnotily dopady těchto technologií na vystavení osob látkám znečišťujícím ovzduší a související kardiovaskulární a respirační zdravotní výsledky.
HEPA filtry odstraňují vysoké procento pevných částic ve vzduchu, stejně jako ESP, ale ESP také vytvářejí ozón, který může mít své škodlivé účinky na zdraví.
Tyto technologie čištění vzduchu budou umístěny v různých kombinacích s hrubým předfiltrem pro ochranu zařízení pro výměnu vzduchu (kombinace: pouze předfiltr, předfiltr + HEPA a předfiltr + HEPA + ESP) v rezidencích a kanceláře účastníků studie žijící v továrním kampusu v Changsha, provincie Hunan, Čína.
Velké ubytovny a kancelářské budovy s centrálními vzduchotechnickými jednotkami jsou běžné v Číně a na celém světě, a tak přidání čištění vzduchu do centrálního potrubí představuje praktickou strategii ke snížení osobní expozice znečištění ovzduší a souvisejících zdravotních následků.
Oblast Changsha běžně trpí vysokým znečištěním ovzduší a ubytovny a kanceláře v tomto pracovním prostoru jsou již vybaveny jak HEPA filtry, tak ESP.
Proto testování těchto technologií v tomto prostředí představuje přirozené experimentální podmínky pro testování výhod čištění vzduchu.
Vyšetřovatelé studie předpokládají, že oba podmínky předfiltru + HEPA a předfiltru + HEPA + ESP sníží expozici částicím a sníží biologické markery kardiovaskulárních a respiračních onemocnění ve srovnání se samotným předfiltrem, ale že ESP bude generovat dostatek ozon vede k nižším zdravotním přínosům než HEPA + předfiltr.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 201620
- Shanghai First People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí;
- Žijte a pracujte v pracovním kampusu Broad Town ve východní části Changsha v provincii Hunan v Číně
Kritéria vyloučení:
- Má některé z následujících onemocnění: chronické respirační, kardiovaskulární, jaterní, ledvinové, hematologické onemocnění; diabetes mellitus;
- Má jiná onemocnění, která mohou zmást nebo zkomplikovat účinky intervence
- Březí samice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A: Zásah pouze před filtrem
Subjekty ve skupině A začínají se základními podmínkami předfiltru + HEPA + ESP ve svých kancelářích a kolejích.
Po základním biologickém měření pak dostanou 5týdenní intervenci, při které se odstraní HEPA i ESP a zůstane pouze předfiltr.
Toto období intervence zahrnuje biologické měření 2 týdny po intervenci a dalších 4-5 týdnů po intervenci.
Poté se obnoví základní podmínky čištění vzduchu a 2 týdny poté se provede další biologické měření.
|
Jak je popsáno v popisech ramen, intervence zahrnují změnu základních podmínek předfiltru + HEPA + ESP odstraněním buď pouze ESP, nebo obou ESP i HEPA na dobu pěti týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Předfiltr + zásah HEPA
Subjekty ve skupině B začínají se základními podmínkami předfiltru + HEPA + ESP ve svých kancelářích a kolejích.
Po základním biologickém měření pak dostanou 5týdenní intervenci, při které se odstraní ESP a zůstane kombinace předfiltr + HEPA.
Toto období intervence zahrnuje biologické měření 2 týdny po intervenci a dalších 4-5 týdnů po intervenci.
Poté se obnoví základní podmínky čištění vzduchu a 2 týdny poté se provede další biologické měření.
|
Jak je popsáno v popisech ramen, intervence zahrnují změnu základních podmínek předfiltru + HEPA + ESP odstraněním buď pouze ESP, nebo obou ESP i HEPA na dobu pěti týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty FEV1
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
FEV1 (objem usilovného výdechu v první sekundě výdechu, jednotka: litr) byl měřen spirometrií u všech subjektů ve čtyřech samostatných časových bodech, aby se porovnaly změny FEV1 v různých časech před, během a po filtrační intervenci jako marker funkce plic .
|
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
|
Změna od výchozího rozpustného P-selektinu
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
Rozpustný P-selektin (protein uvolňovaný aktivovanými krevními destičkami v krvi, jednotka: ng/ml) byl měřen metodou ELISA v plazmě u všech subjektů ve čtyřech samostatných časových bodech, aby se porovnaly hladiny v různých časech před, během a po filtrační intervenci. jako marker aktivace krevních destiček.
|
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
|
Změna od výchozího von Willebrandova faktoru (VWF)
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
VWF (glykoprotein uvolňovaný poškozenými vaskulárními buňkami do krve, jednotka: ug/ml) byl měřen metodou ELISA v plazmě u všech subjektů ve čtyřech samostatných časových bodech pro porovnání hladin v různých časech před, během a po filtrační intervenci jako marker poškození endoteliálních buněk.
|
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
|
Změna oproti základnímu augmentačnímu indexu (AI)
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
AI (míra toho, jak moc odrážející pulzní vlna zesiluje odchozí systolickou pulzní vlnu, jednotka: N/A (index)) byla měřena analýzou pulzní vlny u všech subjektů ve čtyřech samostatných časových bodech za účelem porovnání úrovní v různých časech předtím, během a po filtračním zásahu jako marker arteriální tuhosti.
|
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
|
Změna od výchozího systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
Brachiální SBP (jednotka: mm Hg) byl měřen oscilometrickou metodou u všech subjektů ve čtyřech samostatných časových bodech pro porovnání hladin v různých časech před, během a po filtrační intervenci jako markeru vazokonstrikce.
|
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty frakčního vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO)
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
FeNO (produkovaný ze signalizace zánětlivého oxidu dusnatého v plicích, jednotka: ppb) byl měřen metodou odběru NO-scrubbing a chemiluminiscence u všech subjektů ve čtyřech samostatných časových bodech, aby se porovnaly hladiny v různých časech před, během a po filtraci. intervence jako marker zánětu dýchacích cest.
|
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu C-reaktivnímu proteinu (CRP)
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
CRP (zánětlivý protein v krvi, jednotka: ng/ml) byl měřen pomocí ELISA ve vzorcích krve u všech subjektů ve čtyřech samostatných časových bodech, aby se porovnaly hladiny v různých časech před, během a po filtrační intervenci jako markeru systémový zánět.
|
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
|
Změna od výchozího 8-hydroxy-2'-deoxyguanosinu (8-OHdG)
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
8-OHdG (produkt oxidace DNA nalezený v moči, jednotka: ng/ml) byl měřen pomocí LC-MS ve vzorcích moči u všech subjektů ve čtyřech samostatných časových bodech, aby se porovnaly hladiny v různých časech před, během a po filtrační intervence jako marker systémového oxidačního stresu.
|
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
|
Změna od výchozí hodnoty kondenzátu vydechovaného malondialdehydu (EBC MDA)
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
EBC MDA (produkt oxidace lipidů nalezený ve vydechovaném dechu, jednotka: nM) byl měřen pomocí HPLC ve vzorcích kondenzátu vydechovaného vzduchu u všech subjektů ve čtyřech samostatných časových bodech, aby se porovnaly hladiny v různých časech před, během a po filtrační intervenci. jako marker oxidačního stresu dýchacích cest.
|
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
|
Změna od základní hodnoty vydechovaný kondenzát dusitan + dusičnan (EBCNN)
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
EBCNN (produkt zánětlivé NO signalizace dýchacích cest nalezený ve vydechovaném dechu, jednotka: uM) byl měřen pomocí HPLC ve vzorcích kondenzátu vydechovaného vzduchu u všech subjektů ve čtyřech samostatných časových bodech, aby se porovnaly hladiny v různých časech před, během a po filtraci. intervence jako marker zánětu dýchacích cest.
|
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
|
Změna od základní hodnoty pH kondenzátu vydechovaného vzduchu (EBC pH)
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
EBC pH (charakteristika vydechovaného dechu spojeného se zánětem, jednotka: pH) bylo měřeno pH metrem ve vzorcích kondenzátu vydechovaného vzduchu u všech subjektů ve čtyřech samostatných časových bodech, aby bylo možné porovnat hladiny v různých časech před, během a po filtračním zásahu. jako marker zánětu dýchacích cest.
|
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
|
Změna od výchozího diastolického krevního tlaku (DBP)
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
DBP (jednotka: mm Hg) byl měřen oscilometrickou metodou u všech subjektů ve čtyřech samostatných časových bodech, aby se porovnaly hladiny v různých časech před, během a po filtrační intervenci jako markeru vazokonstrikce.
|
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
|
Změna od základní vynucené vitální kapacity (FVC)
Časové okno: Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
FVC (jednotka: litr) byla měřena spirometrií u všech subjektů ve čtyřech samostatných časových bodech, aby se porovnaly hladiny v různých časech před, během a po filtrační intervenci jako marker funkce dýchacích cest.
|
Na začátku, 2 týdny a 4 týdny do období intervence a poté 2 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014KY107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technologie čištění vzduchu centrální vzduchotechnické jednotky
-
Sauflon Pharmaceuticals LtdDokončenoKrátkozrakost | DalekozrakostSpojené království