Sisäilmansuodatusstrategioiden vaikutus matkustajien terveysindikaattoreihin
tiistai 31. toukokuuta 2016 päivittänyt: Feng Li
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentävätkö kaksi erilaista keskusilmanpuhdistustekniikkaa ilmansaasteille altistumista ja vaikuttavatko ne terveyteen suotuisasti kardiovaskulaaristen ja hengitystiesairauksien riskiin liittyvien biologisten merkkiaineiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan kahta yleistä keskusilmankäsittelylaitteiden suodatusteknologiaa, korkean hyötysuhteen hiukkasilmasuodattimia (HEPA) ja sähköstaattisia erottimia (ESP), jotta voidaan arvioida näiden tekniikoiden vaikutuksia henkilökohtaiseen altistumiseen ilmansaasteille ja niihin liittyviin sydän- ja verisuoni- ja hengityselimiin. terveystuloksia.
HEPA-suodattimet poistavat suuren osan ilmasta hiukkasista, kuten myös ESP:t, mutta ESP-suodattimet tuottavat myös otsonia, jolla voi olla omat haitalliset terveysvaikutukset.
Nämä ilmanpuhdistustekniikat sijoitetaan erilaisiin yhdistelmiin karkean esisuodattimen kanssa suojaamaan ilmanvaihtokoneistoa (yhdistelmät: vain esisuodatin, esisuodatin + HEPA ja esisuodatin + HEPA + ESP) sekä asunnoissa että Changshassa, Hunanin maakunnassa, Kiinan tehdaskampuksella asuvien opiskelijoiden toimistot.
Suuret asunto- ja toimistorakennukset, joissa on keskusilmankäsittelylaitteet, ovat yleisiä Kiinassa ja ympäri maailmaa, joten ilmanpuhdistuksen lisääminen keskuskanaviin on käytännöllinen strategia, jolla vähennetään henkilökohtaista altistumista ilmansaasteille ja siihen liittyville terveysvaikutuksille.
Changshan alue kärsii yleisesti korkeasta ilmansaasteesta, ja tämän työtilan asuntoloissa ja toimistoissa on jo sekä HEPA-suodattimia että ESP-suodattimia.
Siksi näiden tekniikoiden testaus tässä ympäristössä on luonnollinen kokeellinen ehto ilmanpuhdistuksen hyötyjen testaamiseksi.
Tutkijat olettavat, että sekä esisuodatin + HEPA että esisuodatin + HEPA + ESP -olosuhteet vähentävät hiukkasaltistusta ja vähentävät sydän- ja verisuonisairauksien biologisia merkkiaineita pelkkään esisuodattimeen verrattuna, mutta ESP tuottaa riittävästi otsonin ansiosta terveyshyötyjä ovat pienemmät kuin HEPA+esisuodatin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201620
- Shanghai First People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset;
- Asu ja työskentele Broad Townin työkampuksella itäisessä Changshassa, Hunanin maakunnassa Kiinassa
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla jokin seuraavista sairauksista: krooninen hengitystie-, sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hematologinen sairaus; diabetes mellitus;
- Onko hänellä muita sairauksia, jotka voivat hämmentää tai vaikeuttaa toimenpiteen vaikutuksia
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Vain esisuodatininterventio
Ryhmän A koehenkilöt aloittavat esisuodattimen + HEPA + ESP:n perusolosuhteilla toimistoissaan ja asuntoloissaan.
Perustason biologisen mittauksen jälkeen he saavat 5 viikon mittaisen toimenpiteen, jossa sekä HEPA että ESP poistetaan ja jäljelle jää vain esisuodatin.
Tämä interventiojakso sisältää biologisen mittauksen 2 viikkoa interventiosta ja muut 4-5 viikkoa interventiosta.
Sen jälkeen ilmanpuhdistuksen perusolosuhteet palautetaan, ja toinen biologinen mittaus tehdään 2 viikkoa sen jälkeen.
|
Kuten käsivarren kuvauksissa on kuvattu, toimenpiteisiin kuuluu perusesisuodatin + HEPA + ESP -ehtojen muuttaminen poistamalla joko vain ESP tai sekä ESP että HEPA viiden viikon ajaksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Esisuodatin + HEPA-interventio
Ryhmän B koehenkilöt aloittavat esisuodattimen + HEPA + ESP:n perusolosuhteilla toimistoissaan ja asuntoloissaan.
Perustason biologisen mittauksen jälkeen he saavat 5 viikon toimenpiteen, jossa ESP poistetaan jättäen esisuodattimen + HEPA-yhdistelmän.
Tämä interventiojakso sisältää biologisen mittauksen 2 viikkoa interventiosta ja muut 4-5 viikkoa interventiosta.
Sen jälkeen ilmanpuhdistuksen perusolosuhteet palautetaan, ja toinen biologinen mittaus tehdään 2 viikkoa sen jälkeen.
|
Kuten käsivarren kuvauksissa on kuvattu, toimenpiteisiin kuuluu perusesisuodatin + HEPA + ESP -ehtojen muuttaminen poistamalla joko vain ESP tai sekä ESP että HEPA viiden viikon ajaksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta FEV1
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
FEV1 (pakotettu uloshengityksen tilavuus uloshengityksen ensimmäisessä sekunnissa, yksikkö: litra) mitattiin spirometrialla kaikilta koehenkilöiltä neljässä eri ajankohdassa FEV1-muutosten vertaamiseksi eri aikoina ennen suodatustoimenpiteitä, sen aikana ja sen jälkeen keuhkojen toiminnan merkkinä. .
|
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteen liukoisesta P-selektiinistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Liukoinen P-selektiini (veren aktivoituneiden verihiutaleiden erittama proteiini, yksikkö: ng/ml) mitattiin ELISA:lla kaikkien koehenkilöiden plasmasta neljässä eri aikapisteessä tasojen vertaamiseksi eri aikoina ennen suodatustoimenpiteitä, sen aikana ja sen jälkeen. verihiutaleiden aktivoitumisen merkkiaineena.
|
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta von Willebrandin tekijä (VWF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
VWF (glykoproteiini, jota vaurioituneet verisuonisolut vapauttavat vereen, yksikkö: ug/ml) mitattiin ELISA:lla kaikkien koehenkilöiden plasmasta neljässä eri aikapisteessä tasojen vertaamiseksi eri aikoina ennen suodatustoimenpiteitä, sen aikana ja sen jälkeen. endoteelisoluvaurioiden merkki.
|
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustason augmentaatioindeksistä (AI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
AI (mitta siitä, kuinka paljon heijastava pulssiaalto lisää lähtevää systolen pulssiaaltoa, yksikkö: N/A (indeksi)) mitattiin pulssiaaltoanalyysillä kaikilla koehenkilöillä neljässä eri aikapisteessä tasojen vertaamiseksi eri aikoina ennen, aikana ja suodatustoimenpiteen jälkeen valtimon jäykkyyden merkkinä.
|
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos systolisen verenpaineen (SBP) perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Brakiaalinen SBP (yksikkö: mm Hg) mitattiin oskilometrisellä menetelmällä kaikilla koehenkilöillä neljässä eri aikapisteessä tasojen vertaamiseksi eri aikoina ennen suodatustoimenpiteitä, sen aikana ja sen jälkeen verisuonten supistumisen merkkiaineena.
|
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta uloshengitetyn fraktionaalisen typpioksidin (FeNO)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
FeNO (tuotettu tulehduksellisesta typpioksidisignaalista keuhkoissa, yksikkö: ppb) mitattiin ympäristön NO-pesukeräysmenetelmällä ja kemiluminesenssi kaikilla koehenkilöillä neljässä eri aikapisteessä tasojen vertaamiseksi eri aikoina ennen suodatusta, sen aikana ja sen jälkeen. interventio hengitystietulehduksen merkkinä.
|
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason C-reaktiivisesta proteiinista (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
CRP (inflammatorinen proteiini veressä, yksikkö: ng/ml) mitattiin ELISA:lla kaikkien koehenkilöiden verinäytteistä neljässä eri aikapisteessä tasojen vertaamiseksi eri aikoina ennen suodatustoimenpiteitä, sen aikana ja sen jälkeen. systeeminen tulehdus.
|
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustasosta 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiini (8-OHdG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
8-OHdG (virtsasta löydetyn DNA:n hapettumisen tuote, yksikkö: ng/ml) mitattiin LC-MS:llä kaikkien koehenkilöiden virtsanäytteistä neljässä eri aikapisteessä tasojen vertaamiseksi eri aikoina ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. suodatusinterventio systeemisen oksidatiivisen stressin merkkinä.
|
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta uloshengitetyn hengityksen kondensaattimalondialdehydi (EBC MDA)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
EBC MDA (lipidihapettumisen tuote, joka löytyy uloshengitetystä hengityksestä, yksikkö: nM) mitattiin HPLC:llä uloshengityshengityskondensaattinäytteistä kaikilta koehenkilöiltä neljässä eri aikapisteessä tasojen vertaamiseksi eri aikoina ennen suodatustoimenpiteitä, sen aikana ja sen jälkeen. hengitysteiden oksidatiivisen stressin merkkiaineena.
|
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta uloshengityskondensaatti nitriitti + nitraatti (EBCNN)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
EBCNN (tuote hengitysteiden tulehduksellisesta NO-signaalista, joka löydettiin uloshengitetystä hengityksestä, yksikkö: uM) mitattiin HPLC:llä uloshengitetyn hengityksen kondensaattinäytteistä kaikilta koehenkilöiltä neljässä eri aikapisteessä tasojen vertaamiseksi eri aikoina ennen suodatusta, sen aikana ja sen jälkeen. interventio hengitystietulehduksen merkkinä.
|
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta uloshengitetyn hengityksen kondensaatin pH:sta (EBC pH)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
EBC pH (tulehdukseen liittyvän uloshengityshengityksen ominaisuus, yksikkö: pH) mitattiin pH-mittarilla uloshengityshengityskondensaattinäytteistä kaikilta koehenkilöiltä neljässä eri aikapisteessä tasojen vertaamiseksi eri aikoina ennen suodatustoimenpiteitä, sen aikana ja sen jälkeen. hengitystietulehduksen merkkiaineena.
|
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötason diastolisesta verenpaineesta (DBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
DBP (yksikkö: mm Hg) mitattiin oskillometrisellä menetelmällä kaikille koehenkilöille neljässä eri aikapisteessä tasojen vertaamiseksi eri aikoina ennen suodatustoimenpiteitä, sen aikana ja sen jälkeen verisuonten supistumisen merkkiaineena.
|
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perustason pakotetusta elinvoimakapasiteetista (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
FVC (yksikkö: litra) mitattiin spirometrialla kaikille koehenkilöille neljässä eri aikapisteessä tasojen vertaamiseksi eri aikoina ennen suodatustoimenpiteitä, sen aikana ja sen jälkeen hengitysteiden toiminnan merkkinä.
|
Lähtötilanteessa 2 viikkoa ja 4 viikkoa interventiojakson jälkeen ja sitten 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014KY107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .