Влияние стратегий фильтрации воздуха в помещении на показатели здоровья пассажиров
31 мая 2016 г. обновлено: Feng Li
Цель этого исследования — оценить, снижают ли две разные технологии централизованной очистки воздуха воздействие загрязнителей воздуха и благотворно ли влияют на здоровье, что оценивается с помощью набора биологических маркеров, связанных с риском сердечно-сосудистых и респираторных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут протестированы два распространенных типа технологий фильтрации в центральных вентиляционных установках, высокоэффективные фильтры для твердых частиц (HEPA) и электростатические осадители (ESP), чтобы оценить влияние этих технологий на воздействие загрязнителей воздуха на человека и связанные с этим сердечно-сосудистые и респираторные заболевания. последствия для здоровья.
Фильтры HEPA удаляют высокий процент твердых частиц из воздуха, как и ESP, но ESP также генерируют озон, который может оказывать пагубное воздействие на здоровье.
Эти технологии очистки воздуха будут использоваться в различных комбинациях с предварительным фильтром грубой очистки для защиты оборудования воздухообмена (комбинации: только предварительный фильтр, предварительный фильтр + HEPA и предварительный фильтр + HEPA + ESP) как в жилых, так и в жилых помещениях. офисы участников исследования, проживающих в фабричном городке в Чанша, провинция Хунань, Китай.
Большие общежития и офисные здания с центральными вентиляционными установками распространены в Китае и во всем мире, поэтому добавление очистки воздуха в центральные воздуховоды представляет собой практическую стратегию снижения воздействия загрязнения воздуха на человека и связанных с этим последствий для здоровья.
Район Чанша обычно страдает от высокого загрязнения воздуха, а общежития и офисы в этом рабочем пространстве уже оснащены как фильтрами HEPA, так и ESP.
Таким образом, тестирование этих технологий в этой среде представляет собой естественные экспериментальные условия для проверки преимуществ очистки воздуха.
Исследователи предполагают, что как предварительный фильтр + HEPA, так и предварительный фильтр + HEPA + ESP снизят воздействие твердых частиц и уменьшат биологические маркеры сердечно-сосудистых и респираторных заболеваний по сравнению с одним только предварительным фильтром, но что ESP будет генерировать достаточно озона, что приводит к меньшей пользе для здоровья, чем HEPA + предварительный фильтр.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 201620
- Shanghai First People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые;
- Живите и работайте в рабочем кампусе Broad Town в восточной части Чанши, провинция Хунань, Китай.
Критерий исключения:
- Имеет любое из следующих заболеваний: хронические заболевания органов дыхания, сердечно-сосудистой системы, печени, почек, гематологические заболевания; сахарный диабет;
- Есть ли какие-либо другие заболевания, которые могут исказить или осложнить последствия вмешательства
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A: Вмешательство только перед фильтрацией
Субъекты в группе A начинают с исходных условий: фильтр предварительной очистки + HEPA + ESP в своих офисах и общежитиях.
После базового биологического измерения они затем получают 5-недельное вмешательство, в ходе которого удаляются как HEPA, так и ESP, оставляя только предварительный фильтр.
Этот период вмешательства включает биологическое измерение через 2 недели после начала вмешательства и через 4-5 недель после начала вмешательства.
Затем восстанавливают исходные условия очистки воздуха и через 2 недели проводят еще одно биологическое измерение.
|
Как описано в описании группы, вмешательства включают изменение исходных условий предварительной фильтрации + HEPA + ESP путем удаления либо только ESP, либо ESP и HEPA на пятинедельный период.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа B: предварительный фильтр + вмешательство HEPA
Субъекты в группе B начинают с исходных условий предварительной фильтрации + HEPA + ESP в своих офисах и общежитиях.
После базового биологического измерения они затем получают 5-недельное вмешательство, в ходе которого удаляют ESP, оставляя комбинацию предварительного фильтра + HEPA.
Этот период вмешательства включает биологическое измерение через 2 недели после начала вмешательства и через 4-5 недель после начала вмешательства.
Затем восстанавливают исходные условия очистки воздуха и через 2 недели проводят еще одно биологическое измерение.
|
Как описано в описании группы, вмешательства включают изменение исходных условий предварительной фильтрации + HEPA + ESP путем удаления либо только ESP, либо ESP и HEPA на пятинедельный период.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
ОФВ1 (объем форсированного выдоха в первую секунду выдоха, единица измерения: литр) измеряли с помощью спирометрии у всех испытуемых в четырех разных временных точках для сравнения изменений ОФВ1 в разное время до, во время и после фильтрационного вмешательства в качестве маркера функции легких. .
|
Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
|
Изменение растворимого P-селектина по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
Растворимый P-селектин (белок, выделяемый активированными тромбоцитами в крови, единица измерения: нг/мл) измеряли с помощью ELISA в плазме у всех субъектов в четыре разных момента времени для сравнения уровней в разное время до, во время и после фильтрующего вмешательства. как маркер активации тромбоцитов.
|
Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным фактором фон Виллебранда (VWF)
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
VWF (гликопротеин, высвобождаемый поврежденными сосудистыми клетками в кровь, единица измерения: мкг/мл) измеряли с помощью ELISA в плазме у всех субъектов в четыре разных момента времени для сравнения уровней в разное время до, во время и после вмешательства по фильтрации в качестве маркер повреждения эндотелиальных клеток.
|
Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с базовым индексом увеличения (AI)
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
AI (мера того, насколько отражающая пульсовая волна увеличивает исходящую систолическую пульсовую волну, единица измерения: N/A (индекс)) измерялась путем анализа пульсовой волны у всех испытуемых в четыре разных момента времени для сравнения уровней в разное время до, во время и после фильтрационных вмешательств как маркер жесткости артерий.
|
Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (САД)
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
Плечевое САД (единица измерения: мм рт. ст.) измеряли осциллометрическим методом у всех субъектов в четыре отдельные временные точки для сравнения уровней в разное время до, во время и после фильтрационной операции в качестве маркера вазоконстрикции.
|
Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO)
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
FeNO (образующийся в результате воспалительной передачи сигналов оксида азота в легких, единица измерения: миллиардные доли) измеряли с помощью метода сбора NO-скруббера окружающей среды и хемилюминесценции у всех субъектов в четырех разных временных точках для сравнения уровней в разное время до, во время и после фильтрации. вмешательство как маркер воспаления дыхательных путей.
|
Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
CRP (воспалительный белок в крови, единица измерения: нг/мл) измеряли с помощью ELISA в образцах крови у всех субъектов в четыре разных момента времени для сравнения уровней в разное время до, во время и после вмешательства по фильтрации в качестве маркера системное воспаление.
|
Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина (8-OHdG)
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
8-OHdG (продукт окисления ДНК, обнаруженный в моче, единица измерения: нг/мл) измеряли с помощью ЖХ-МС в образцах мочи всех субъектов в четыре разных момента времени для сравнения уровней в разное время до, во время и после исследования. фильтрационные вмешательства как маркер системного окислительного стресса.
|
Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
|
Изменение конденсата малонового диальдегида в выдыхаемом воздухе по сравнению с исходным уровнем (EBC MDA)
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
EBC MDA (продукт окисления липидов, обнаруживаемый в выдыхаемом воздухе, единица измерения: нМ) измеряли с помощью ВЭЖХ в образцах конденсата выдыхаемого воздуха для всех испытуемых в четыре разных момента времени для сравнения уровней в разное время до, во время и после вмешательства по фильтрации. как маркер оксидативного стресса дыхательных путей.
|
Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
|
Изменение нитрит + нитрат конденсата выдыхаемого воздуха по сравнению с исходным уровнем (EBCNN)
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
EBCNN (продукт воспалительной передачи NO в дыхательных путях, обнаруженный в выдыхаемом воздухе, единица измерения: мкМ) измеряли с помощью ВЭЖХ в образцах конденсата выдыхаемого воздуха для всех субъектов в четыре разных момента времени для сравнения уровней в разное время до, во время и после фильтрации. вмешательство как маркер воспаления дыхательных путей.
|
Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
|
Изменение pH конденсата выдыхаемого воздуха по сравнению с исходным уровнем (EBC pH)
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
PH EBC (характеристика выдыхаемого воздуха, связанного с воспалением, единица измерения: pH) измеряли с помощью pH-метра в образцах конденсата выдыхаемого воздуха для всех субъектов в четыре разных момента времени для сравнения уровней в разное время до, во время и после вмешательства по фильтрации. как маркер воспаления дыхательных путей.
|
Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным диастолическим артериальным давлением (ДАД)
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
ДАД (единица измерения: мм рт. ст.) измеряли осциллометрическим методом у всех субъектов в четыре разных момента времени для сравнения уровней в разное время до, во время и после фильтрационной процедуры в качестве маркера вазоконстрикции.
|
Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
ФЖЕЛ (единица измерения: литр) измеряли с помощью спирометрии у всех субъектов в четыре разных момента времени для сравнения уровней в разное время до, во время и после вмешательства по фильтрации в качестве маркера функции дыхательных путей.
|
Исходно, через 2 недели и 4 недели в период вмешательства, а затем через 2 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014KY107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .