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Influence des stratégies de filtration de l'air intérieur sur les indicateurs de santé des occupants

31 mai 2016 mis à jour par: Feng Li
Le but de cette étude est d'évaluer si deux technologies différentes de purification de l'air central réduisent l'exposition aux polluants atmosphériques et ont une influence bénéfique sur la santé, évaluée avec une série de marqueurs biologiques liés au risque de maladies cardiovasculaires et respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude testera deux types courants de technologies de filtration des unités centrales de traitement de l'air, les filtres à particules à haute efficacité (HEPA) et les précipitateurs électrostatiques (ESP), afin d'évaluer les impacts de ces technologies sur l'exposition personnelle aux polluants atmosphériques et les maladies cardiovasculaires et respiratoires associées. résultats de santé. Les filtres HEPA éliminent un pourcentage élevé de particules dans l'air, tout comme les ESP, mais les ESP génèrent également de l'ozone, qui peut avoir ses propres effets néfastes sur la santé. Ces technologies de purification de l'air seront placées dans différentes combinaisons avec un pré-filtre grossier pour protéger les machines d'échange d'air (combinaisons : pré-filtre uniquement, pré-filtre + HEPA et pré-filtre + HEPA + ESP) dans les résidences et bureaux de participants à l'étude vivant sur le campus d'une usine à Changsha, dans la province du Hunan, en Chine. Les grands dortoirs et les immeubles de bureaux dotés d'unités centrales de traitement de l'air sont courants en Chine et dans le monde. Par conséquent, l'ajout d'une purification de l'air dans les conduits centraux représente une stratégie pratique pour réduire l'exposition personnelle à la pollution de l'air et les problèmes de santé connexes. La région de Changsha souffre généralement d'une pollution atmosphérique élevée, et les dortoirs et les bureaux de cet espace de travail sont déjà équipés de filtres HEPA et d'ESP. Par conséquent, tester ces technologies dans cet environnement présente une condition expérimentale naturelle pour tester les avantages de la purification de l'air. Les enquêteurs de l'étude émettent l'hypothèse que les conditions pré-filtre + HEPA et pré-filtre + HEPA + ESP réduiront l'exposition aux particules et réduiront les marqueurs biologiques des maladies cardiovasculaires et respiratoires par rapport au pré-filtre seul, mais que l'ESP générera suffisamment l'ozone pour conduire à des avantages pour la santé inférieurs à la condition de pré-filtre HEPA +.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 201620
        • Shanghai First People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé ;
  • Vivre et travailler sur le campus de travail de Broad Town dans l'est de Changsha, province du Hunan, Chine

Critère d'exclusion:

  • A l'une des maladies suivantes : maladie chronique respiratoire, cardiovasculaire, hépatique, rénale, hématologique ; diabète sucré;
  • A d'autres maladies qui peuvent confondre ou compliquer les effets de l'intervention
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A : intervention pré-filtre uniquement
Les sujets du groupe A commencent avec des conditions de base de pré-filtre + HEPA + ESP dans leurs bureaux et dortoirs. Après une mesure biologique de base, ils reçoivent ensuite une intervention de 5 semaines au cours de laquelle l'HEPA et l'ESP sont supprimés, ne laissant qu'un pré-filtre. Cette période d'intervention comprend une mesure biologique 2 semaines après le début de l'intervention et 4 à 5 autres semaines après le début de l'intervention. Les conditions initiales de purification de l'air sont alors rétablies, et une autre mesure biologique est effectuée 2 semaines après.
Dispositif: Technologies de purification de l'air des centrales de traitement d'air
Comme décrit dans les descriptions des bras, les interventions consistent à modifier les conditions de base du préfiltre + HEPA + ESP en supprimant soit uniquement l'ESP, soit à la fois l'ESP et l'HEPA pendant une période de cinq semaines.
Autres noms:
  • Pré-filtre
  • Filtre HEPA
  • Précipitateur électrostatique (ESP)
Comparateur actif: Groupe B : Pré-filtre + Intervention HEPA
Les sujets du groupe B commencent avec des conditions de base de pré-filtre + HEPA + ESP dans leurs bureaux et dortoirs. Après une mesure biologique de base, ils reçoivent ensuite une intervention de 5 semaines au cours de laquelle l'ESP est retiré, laissant une combinaison pré-filtre + HEPA. Cette période d'intervention comprend une mesure biologique 2 semaines après le début de l'intervention et 4 à 5 autres semaines après le début de l'intervention. Les conditions initiales de purification de l'air sont alors rétablies, et une autre mesure biologique est effectuée 2 semaines après.
Dispositif: Technologies de purification de l'air des centrales de traitement d'air
Comme décrit dans les descriptions des bras, les interventions consistent à modifier les conditions de base du préfiltre + HEPA + ESP en supprimant soit uniquement l'ESP, soit à la fois l'ESP et l'HEPA pendant une période de cinq semaines.
Autres noms:
  • Pré-filtre
  • Filtre HEPA
  • Précipitateur électrostatique (ESP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au VEMS initial
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
Le VEMS (volume expiratoire forcé dans la première seconde d'expiration, unité : litre) a été mesuré par spirométrie chez tous les sujets à quatre moments distincts pour comparer les modifications du VEMS à différents moments avant, pendant et après l'intervention de filtration en tant que marqueur de la fonction pulmonaire .
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
Changement par rapport à la P-sélectine soluble de base
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
La P-sélectine soluble (une protéine libérée par les plaquettes activées dans le sang, unité : ng/ml) a été mesurée par ELISA dans le plasma chez tous les sujets à quatre moments distincts pour comparer les niveaux à différents moments avant, pendant et après l'intervention de filtration comme marqueur de l'activation plaquettaire.
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
Changement par rapport au facteur von Willebrand (VWF) de référence
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
Le VWF (une glycoprotéine libérée par les cellules vasculaires endommagées dans le sang, unité : ug/ml) a été mesuré par ELISA dans le plasma chez tous les sujets à quatre moments distincts pour comparer les niveaux à différents moments avant, pendant et après l'intervention de filtration comme un marqueur des dommages aux cellules endothéliales.
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
Changement par rapport à l'indice d'augmentation de base (IA)
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
L'IA (une mesure de l'augmentation de l'onde de pouls réfléchissante par rapport à l'onde de pouls systolique sortante, unité : N/A (indice)) a été mesurée par analyse de l'onde de pouls chez tous les sujets à quatre moments distincts pour comparer les niveaux à différents moments avant, pendant , et après l'intervention de filtration comme marqueur de la rigidité artérielle.
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
Changement par rapport à la pression artérielle systolique (PAS) de base
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
La PAS brachiale (unité : mm Hg) a été mesurée par une méthode oscillométrique chez tous les sujets à quatre moments distincts pour comparer les niveaux à différents moments avant, pendant et après l'intervention de filtration en tant que marqueur de vasoconstriction.
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
Changement par rapport à l'oxyde nitrique expiré fractionné de base (FeNO)
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
FeNO (produit à partir de la signalisation inflammatoire de l'oxyde nitrique dans les poumons, unité : ppb) a été mesuré avec une méthode de collecte de NO ambiant et une chimiluminescence chez tous les sujets à quatre moments distincts pour comparer les niveaux à différents moments avant, pendant et après la filtration intervention comme marqueur de l'inflammation des voies respiratoires.
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la protéine C-réactive (CRP) de base
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
La CRP (une protéine inflammatoire dans le sang, unité : ng/ml) a été mesurée avec un test ELISA dans des échantillons de sang pour tous les sujets à quatre moments distincts afin de comparer les niveaux à différents moments avant, pendant et après l'intervention de filtration en tant que marqueur de inflammation systémique.
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
Changement par rapport au départ 8-hydroxy-2'-désoxyguanosine (8-OHdG)
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
Le 8-OHdG (un produit de l'oxydation de l'ADN trouvé dans l'urine, unité : ng/ml) a été mesuré par LC-MS dans des échantillons d'urine pour tous les sujets à quatre moments distincts afin de comparer les niveaux à différents moments avant, pendant et après la intervention de filtration comme marqueur du stress oxydatif systémique.
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
Changement par rapport au malondialdéhyde du condensat expiré de base (EBC MDA)
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
L'EBC MDA (un produit d'oxydation des lipides trouvé dans l'haleine expirée, unité : nM) a été mesuré par HPLC dans des échantillons de condensat d'haleine expirée pour tous les sujets à quatre moments distincts pour comparer les niveaux à différents moments avant, pendant et après l'intervention de filtration comme marqueur du stress oxydatif des voies respiratoires.
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
Changement par rapport au nitrite + nitrate de condensat de l'haleine exhalée de référence (EBCNN)
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
L'EBCNN (un produit de la signalisation NO inflammatoire des voies respiratoires trouvée dans l'air expiré, unité : uM) a été mesuré par HPLC dans des échantillons de condensat d'air expiré pour tous les sujets à quatre moments distincts afin de comparer les niveaux à différents moments avant, pendant et après la filtration. intervention comme marqueur de l'inflammation des voies respiratoires.
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
Changement par rapport au pH du condensat expiré de base (pH EBC)
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
Le pH EBC (une caractéristique de l'haleine expirée associée à l'inflammation, unité : pH) a été mesuré avec un pH-mètre dans des échantillons de condensat d'haleine expirée pour tous les sujets à quatre moments distincts afin de comparer les niveaux à différents moments avant, pendant et après l'intervention de filtration comme marqueur de l'inflammation des voies respiratoires.
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
Changement par rapport à la pression artérielle diastolique (PAD) de base
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
La DBP (unité : mm Hg) a été mesurée avec une méthode oscillométrique pour tous les sujets à quatre moments distincts afin de comparer les niveaux à différents moments avant, pendant et après l'intervention de filtration en tant que marqueur de vasoconstriction.
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
Changement par rapport à la capacité vitale forcée (CVF) de base
Délai: Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention
La CVF (unité : litre) a été mesurée par spirométrie pour tous les sujets à quatre moments distincts afin de comparer les niveaux à différents moments avant, pendant et après l'intervention de filtration en tant que marqueur de la fonction des voies respiratoires.
Au départ, 2 semaines et 4 semaines après le début de la période d'intervention, puis 2 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Feng Li

Collaborateurs

Duke University
Rutgers University
Tsinghua University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Première publication (Estimation)

11 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014KY107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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