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Influência das estratégias de filtragem de ar interno nos indicadores de saúde dos ocupantes

31 de maio de 2016 atualizado por: Feng Li
O objetivo deste estudo é avaliar se duas tecnologias diferentes de purificação de ar central reduzem a exposição a poluentes atmosféricos e influenciam beneficamente a saúde, conforme avaliado com um conjunto de marcadores biológicos relacionados ao risco de doenças cardiovasculares e respiratórias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo testará dois tipos comuns de tecnologias de filtragem de unidade central de tratamento de ar, filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA) e precipitadores eletrostáticos (ESPs), para avaliar os impactos dessas tecnologias na exposição pessoal a poluentes atmosféricos e nos problemas cardiovasculares e respiratórios associados resultados de saúde. Os filtros HEPA removem uma alta porcentagem do material particulado do ar, assim como os ESPs, mas os ESPs também geram ozônio, que pode ter seus próprios efeitos prejudiciais à saúde. Estas tecnologias de purificação do ar serão colocadas em diferentes combinações com um pré-filtro grosso para proteger o maquinário de troca de ar (combinações: apenas pré-filtro, pré-filtro + HEPA e pré-filtro + HEPA + ESP) tanto nas residências quanto escritórios dos participantes do estudo que moram no campus de uma fábrica em Changsha, província de Hunan, China. Grandes dormitórios e prédios de escritórios com unidades centrais de tratamento de ar são comuns na China e em todo o mundo e, portanto, adicionar purificação de ar nos dutos centrais representa uma estratégia prática para reduzir a exposição pessoal à poluição do ar e aos resultados de saúde relacionados. A área de Changsha geralmente sofre de alta poluição do ar, e os dormitórios e escritórios neste espaço de trabalho já estão equipados com filtros HEPA e ESPs. Portanto, testar essas tecnologias nesse ambiente apresenta uma condição experimental natural para testar os benefícios da purificação do ar. Os investigadores do estudo levantam a hipótese de que as condições de pré-filtro + HEPA e pré-filtro + HEPA + ESP reduzirão a exposição ao material particulado e reduzirão os marcadores biológicos de doenças cardiovasculares e respiratórias em comparação com o pré-filtro sozinho, mas que o ESP gerará o suficiente ozônio para levar a benefícios de saúde mais baixos do que a condição HEPA + pré-filtro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201620
        • Shanghai First People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis;
  • Viva e trabalhe no campus de trabalho de Broad Town no leste de Changsha, província de Hunan, China

Critério de exclusão:

  • Tem alguma das seguintes doenças: doença crônica respiratória, cardiovascular, hepática, renal, hematológica; diabetes melito;
  • Tem qualquer outra doença que possa confundir ou complicar os efeitos da intervenção
  • fêmeas grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: Intervenção apenas pré-filtro
Os indivíduos do Grupo A começam com condições básicas de pré-filtro + HEPA + ESP em seus escritórios e dormitórios. Após uma medição biológica de linha de base, eles recebem uma intervenção de 5 semanas na qual tanto o HEPA quanto o ESP são removidos, deixando apenas um pré-filtro. Este período de intervenção inclui uma medição biológica 2 semanas após a intervenção e outras 4-5 semanas após a intervenção. As condições básicas de purificação do ar são então restauradas e outra medição biológica é feita 2 semanas depois disso.
Dispositivo: Tecnologias de purificação de ar da unidade central de tratamento de ar
Conforme descrito nas descrições do braço, as intervenções envolvem a alteração das condições de pré-filtro + HEPA + ESP da linha de base removendo apenas o ESP ou o ESP e o HEPA por um período de cinco semanas.
Outros nomes:
  • Pré-filtro
  • Filtro HEPA
  • Precipitador eletrostático (ESP)
Comparador Ativo: Grupo B: Pré-filtro + Intervenção HEPA
Os indivíduos do Grupo B começam com condições básicas de pré-filtro + HEPA + ESP em seus escritórios e dormitórios. Após uma medição biológica de linha de base, eles recebem uma intervenção de 5 semanas na qual o ESP é removido, deixando uma combinação de pré-filtro + HEPA. Este período de intervenção inclui uma medição biológica 2 semanas após a intervenção e outras 4-5 semanas após a intervenção. As condições básicas de purificação do ar são então restauradas e outra medição biológica é feita 2 semanas depois disso.
Dispositivo: Tecnologias de purificação de ar da unidade central de tratamento de ar
Conforme descrito nas descrições do braço, as intervenções envolvem a alteração das condições de pré-filtro + HEPA + ESP da linha de base removendo apenas o ESP ou o ESP e o HEPA por um período de cinco semanas.
Outros nomes:
  • Pré-filtro
  • Filtro HEPA
  • Precipitador eletrostático (ESP)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do VEF1 basal
Prazo: No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
O VEF1 (volume expiratório forçado no primeiro segundo da expiração, unidade: litro) foi medido por espirometria em todos os indivíduos em quatro pontos de tempo separados para comparar as alterações do VEF1 em diferentes momentos antes, durante e após a intervenção de filtração como um marcador da função pulmonar .
No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
Alteração da P-selectina solúvel de linha de base
Prazo: No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
A P-selectina solúvel (uma proteína derramada por plaquetas ativadas no sangue, unidade: ng/ml) foi medida por ELISA no plasma em todos os indivíduos em quatro pontos de tempo separados para comparar os níveis em momentos diferentes antes, durante e após a intervenção de filtração como marcador de ativação plaquetária.
No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
Alteração do fator de von Willebrand da linha de base (VWF)
Prazo: No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
O VWF (uma glicoproteína liberada por células vasculares danificadas no sangue, unidade: ug/ml) foi medido por ELISA no plasma em todos os indivíduos em quatro pontos de tempo separados para comparar os níveis em momentos diferentes antes, durante e após a intervenção de filtração como um marcador de dano celular endotelial.
No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
Alteração do índice de aumento da linha de base (AI)
Prazo: No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
AI (uma medida de quanto a onda de pulso refletida aumenta a onda de pulso de sístole de saída, unidade: N/A (índice)) foi medido por análise de onda de pulso em todos os indivíduos em quatro pontos de tempo separados para comparar os níveis em momentos diferentes antes, durante , e após a intervenção de filtração como marcador de rigidez arterial.
No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
Alteração da pressão arterial sistólica (PAS) basal
Prazo: No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
A PAS braquial (unidade: mm Hg) foi medida por um método oscilométrico em todos os indivíduos em quatro pontos de tempo separados para comparar os níveis em diferentes momentos antes, durante e após a intervenção de filtração como um marcador de vasoconstrição.
No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
Alteração do óxido nítrico exalado fracionário basal (FeNO)
Prazo: No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
A FeNO (produzida a partir da sinalização inflamatória de óxido nítrico no pulmão, unidade: ppb) foi medida com um método de coleta de NO ambiente e quimiluminescência em todos os indivíduos em quatro pontos de tempo separados para comparar os níveis em diferentes momentos antes, durante e após a filtração intervenção como marcador de inflamação das vias aéreas.
No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da proteína C-reativa (PCR) basal
Prazo: No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
A PCR (uma proteína inflamatória no sangue, unidade: ng/ml) foi medida com um ELISA em amostras de sangue para todos os indivíduos em quatro pontos de tempo separados para comparar os níveis em momentos diferentes antes, durante e após a intervenção de filtração como um marcador de inflamação sistêmica.
No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
Alteração da linha de base 8-hidroxi-2'-desoxiguanosina (8-OHdG)
Prazo: No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
8-OHdG (um produto da oxidação do DNA encontrado na urina, unidade: ng/ml) foi medido com LC-MS em amostras de urina para todos os indivíduos em quatro pontos de tempo separados para comparar os níveis em diferentes momentos antes, durante e após o intervenção de filtração como um marcador de estresse oxidativo sistêmico.
No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
Mudança do malondialdeído condensado do ar exalado basal (EBC MDA)
Prazo: No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
EBC MDA (um produto da oxidação lipídica encontrado na respiração exalada, unidade: nM) foi medido com HPLC em amostras de condensado da respiração exalada para todos os indivíduos em quatro pontos de tempo separados para comparar os níveis em momentos diferentes antes, durante e após a intervenção de filtração como um marcador de estresse oxidativo das vias aéreas.
No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
Alteração do nitrito + nitrato de condensado de ar exalado basal (EBCNN)
Prazo: No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
O EBCNN (um produto da sinalização de NO inflamatório das vias aéreas encontrado na respiração exalada, unidade: uM) foi medido com HPLC em amostras de condensado da respiração exalada para todos os indivíduos em quatro pontos de tempo separados para comparar os níveis em momentos diferentes antes, durante e após a filtração intervenção como marcador de inflamação das vias aéreas.
No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
Alteração do pH do condensado da respiração exalada da linha de base (EBC pH)
Prazo: No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
O pH do EBC (uma característica da respiração exalada associada à inflamação, unidade: pH) foi medido com um medidor de pH em amostras de condensado da respiração exalada para todos os indivíduos em quatro pontos de tempo separados para comparar os níveis em momentos diferentes antes, durante e após a intervenção de filtração como um marcador de inflamação das vias aéreas.
No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
Alteração da pressão arterial diastólica (PAD) basal
Prazo: No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
A PAD (unidade: mm Hg) foi medida com um método oscilométrico para todos os indivíduos em quatro pontos de tempo separados para comparar os níveis em diferentes momentos antes, durante e após a intervenção de filtração como um marcador de vasoconstrição.
No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
Mudança da capacidade vital forçada de base (FVC)
Prazo: No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção
A CVF (unidade: litro) foi medida com espirometria para todos os indivíduos em quatro pontos de tempo separados para comparar os níveis em momentos diferentes antes, durante e após a intervenção de filtração como um marcador da função das vias aéreas.
No início do estudo, 2 semanas e 4 semanas no período de intervenção e, em seguida, 2 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Feng Li

Colaboradores

Duke University
Rutgers University
Tsinghua University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014KY107

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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