Wpływ strategii filtracji powietrza w pomieszczeniach na wskaźniki zdrowia mieszkańców
31 maja 2016 zaktualizowane przez: Feng Li
Celem tego badania jest ocena, czy dwie różne centralne technologie oczyszczania powietrza zmniejszają narażenie na zanieczyszczenia powietrza i korzystnie wpływają na zdrowie, co oceniono za pomocą zestawu markerów biologicznych związanych z ryzykiem chorób układu krążenia i układu oddechowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przetestuje dwa popularne typy technologii filtracji central wentylacyjnych, wysokowydajne filtry cząstek stałych (HEPA) i elektrofiltry (ESP), aby ocenić wpływ tych technologii na osobiste narażenie na zanieczyszczenia powietrza i związane z nimi problemy sercowo-naczyniowe i oddechowe. efekty zdrowotne.
Filtry HEPA usuwają wysoki procent cząstek stałych z powietrza, podobnie jak ESP, ale ESP wytwarzają również ozon, który może mieć swoje własne szkodliwe skutki zdrowotne.
Te technologie oczyszczania powietrza zostaną umieszczone w różnych kombinacjach z filtrem wstępnym zgrubnym w celu ochrony mechanizmów wymiany powietrza (kombinacje: tylko filtr wstępny, filtr wstępny + HEPA i filtr wstępny + HEPA + ESP) zarówno w rezydencjach, jak i biura uczestników studiów mieszkających na kampusie fabrycznym w Changsha w prowincji Hunan w Chinach.
Duże akademiki i budynki biurowe z centralnymi centralami wentylacyjnymi są powszechne w Chinach i na całym świecie, dlatego dodanie oczyszczania powietrza do kanałów centralnych stanowi praktyczną strategię zmniejszania osobistego narażenia na zanieczyszczenie powietrza i związanych z tym skutków zdrowotnych.
Obszar Changsha często cierpi z powodu wysokiego zanieczyszczenia powietrza, a akademiki i biura na tym obszarze roboczym są już wyposażone zarówno w filtry HEPA, jak i ESP.
Dlatego testowanie tych technologii w tym środowisku stanowi naturalny warunek eksperymentalny do testowania korzyści płynących z oczyszczania powietrza.
Badacze stawiają hipotezę, że zarówno filtr wstępny + HEPA, jak i filtr wstępny + HEPA + ESP zmniejszą ekspozycję na cząstki stałe i zmniejszą biologiczne markery chorób układu krążenia i układu oddechowego w porównaniu z samym filtrem wstępnym, ale ESP wygeneruje wystarczającą ilość ozon prowadzi do niższych korzyści zdrowotnych niż stan HEPA + filtr wstępny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 201620
- Shanghai First People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli;
- Mieszkaj i pracuj w kampusie roboczym Broad Town we wschodniej Changsha w prowincji Hunan w Chinach
Kryteria wyłączenia:
- Ma jedną z następujących chorób: przewlekłą chorobę układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek, hematologiczną; cukrzyca;
- Ma jakiekolwiek inne choroby, które mogą zakłócać lub komplikować efekty interwencji
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A: Interwencja tylko z filtrem wstępnym
Osoby z grupy A zaczynają od podstawowych warunków filtra wstępnego + HEPA + ESP w swoich biurach i akademikach.
Po podstawowym pomiarze biologicznym przechodzą 5-tygodniową interwencję, podczas której usuwa się zarówno HEPA, jak i ESP, pozostawiając jedynie filtr wstępny.
Ten okres interwencji obejmuje pomiar biologiczny 2 tygodnie po interwencji i pozostałe 4-5 tygodni po interwencji.
Następnie przywraca się podstawowe warunki oczyszczania powietrza, a po 2 tygodniach wykonuje się kolejny pomiar biologiczny.
|
Jak opisano w opisach ramion, interwencje obejmują zmianę podstawowych warunków filtra wstępnego + HEPA + ESP poprzez usunięcie albo tylko ESP, albo zarówno ESP, jak i HEPA na okres pięciu tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: filtr wstępny + interwencja HEPA
Badani w grupie B zaczynają od podstawowych warunków filtra wstępnego + HEPA + ESP w swoich biurach i akademikach.
Po podstawowym pomiarze biologicznym przechodzą 5-tygodniową interwencję, podczas której usuwa się ESP, pozostawiając kombinację filtra wstępnego + HEPA.
Ten okres interwencji obejmuje pomiar biologiczny 2 tygodnie po interwencji i pozostałe 4-5 tygodni po interwencji.
Następnie przywraca się podstawowe warunki oczyszczania powietrza, a po 2 tygodniach wykonuje się kolejny pomiar biologiczny.
|
Jak opisano w opisach ramion, interwencje obejmują zmianę podstawowych warunków filtra wstępnego + HEPA + ESP poprzez usunięcie albo tylko ESP, albo zarówno ESP, jak i HEPA na okres pięciu tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej FEV1
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
FEV1 (natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie wydechu, jednostka: litr) mierzono spirometrycznie u wszystkich pacjentów w czterech oddzielnych punktach czasowych w celu porównania zmian FEV1 w różnym czasie przed, w trakcie i po interwencji filtracyjnej jako markera czynności płuc .
|
Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana względem początkowej rozpuszczalnej selektyny P
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
Rozpuszczalną selektynę P (białko wydalane przez aktywowane płytki krwi, jednostka: ng/ml) mierzono metodą ELISA w osoczu u wszystkich pacjentów w czterech oddzielnych punktach czasowych, aby porównać poziomy w różnym czasie przed, w trakcie i po interwencji filtracyjnej jako marker aktywacji płytek krwi.
|
Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Czynnik von Willebranda (VWF)
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
VWF (glikoproteina uwalniana przez uszkodzone komórki naczyniowe do krwi, jednostka: ug/ml) była mierzona metodą ELISA w osoczu u wszystkich pacjentów w czterech oddzielnych punktach czasowych w celu porównania poziomów w różnym czasie przed, w trakcie i po interwencji filtracyjnej jako marker uszkodzenia komórek śródbłonka.
|
Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego wskaźnika augmentacji (AI)
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
AI (miara tego, jak bardzo odbijająca fala tętna zwiększa wychodzącą falę tętna skurczowego, jednostka: nie dotyczy (indeks)) została zmierzona za pomocą analizy fali tętna u wszystkich pacjentów w czterech oddzielnych punktach czasowych w celu porównania poziomów w różnych momentach przed, podczas , a po interwencji filtracyjnej jako marker sztywności tętnic.
|
Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
SBP na ramieniu (jednostka: mm Hg) mierzono metodą oscylometryczną u wszystkich pacjentów w czterech oddzielnych punktach czasowych w celu porównania poziomów w różnym czasie przed, w trakcie i po interwencji filtracyjnej jako markera skurczu naczyń.
|
Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych frakcji tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO)
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
FeNO (wytwarzane z zapalnej sygnalizacji tlenku azotu w płucach, jednostka: ppb) mierzono metodą zbierania z wymywaniem NO z otoczenia i chemiluminescencji u wszystkich osobników w czterech oddzielnych punktach czasowych, aby porównać poziomy w różnym czasie przed, w trakcie i po filtracji interwencji jako marker zapalenia dróg oddechowych.
|
Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
CRP (białko zapalne we krwi, jednostka: ng/ml) mierzono za pomocą testu ELISA w próbkach krwi wszystkich pacjentów w czterech oddzielnych punktach czasowych w celu porównania poziomów w różnym czasie przed, w trakcie i po interwencji filtracyjnej jako markera ogólnoustrojowe zapalenie.
|
Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 8-hydroksy-2'-deoksyguanozyny (8-OHdG)
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
8-OHdG (produkt utleniania DNA wykryty w moczu, jednostka: ng/ml) zmierzono za pomocą LC-MS w próbkach moczu wszystkich pacjentów w czterech oddzielnych punktach czasowych w celu porównania poziomów w różnym czasie przed, w trakcie i po interwencja filtracyjna jako marker ogólnoustrojowego stresu oksydacyjnego.
|
Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej kondensatu dialdehydu malonowego w wydychanym powietrzu (EBC MDA)
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
EBC MDA (produkt utleniania lipidów występujący w wydychanym powietrzu, jednostka: nM) mierzono za pomocą HPLC w próbkach kondensatu wydychanego powietrza u wszystkich pacjentów w czterech oddzielnych punktach czasowych w celu porównania poziomów w różnym czasie przed, w trakcie i po interwencji filtracyjnej jako markera stresu oksydacyjnego dróg oddechowych.
|
Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wydychanego kondensatu azotynów + azotanów (EBCNN)
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
EBCNN (produkt zapalnej sygnalizacji NO w wydychanym powietrzu, jednostka: uM) zmierzono za pomocą HPLC w próbkach kondensatu wydychanego powietrza dla wszystkich pacjentów w czterech oddzielnych punktach czasowych, aby porównać poziomy w różnych momentach przed, w trakcie i po filtracji interwencji jako marker zapalenia dróg oddechowych.
|
Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej pH kondensatu wydychanego powietrza (pH EBC)
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
PH EBC (charakterystyka wydychanego powietrza związana ze stanem zapalnym, jednostka: pH) zostało zmierzone za pomocą pehametru w próbkach kondensatu wydychanego powietrza u wszystkich badanych w czterech oddzielnych punktach czasowych w celu porównania poziomów w różnych momentach przed, w trakcie i po interwencji filtracyjnej jako marker stanu zapalnego dróg oddechowych.
|
Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana od początkowego rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
DBP (jednostka: mm Hg) mierzono metodą oscylometryczną u wszystkich pacjentów w czterech oddzielnych punktach czasowych w celu porównania poziomów w różnym czasie przed, w trakcie i po interwencji filtracyjnej jako markera skurczu naczyń.
|
Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej natężonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
FVC (jednostka: litr) mierzono za pomocą spirometrii dla wszystkich pacjentów w czterech oddzielnych punktach czasowych w celu porównania poziomów w różnych momentach przed, w trakcie i po interwencji filtracyjnej jako markera funkcji dróg oddechowych.
|
Wyjściowo, 2 tygodnie i 4 tygodnie po okresie interwencji, a następnie 2 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014KY107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czynniki ryzyka chorób układu oddechowego i sercowo-naczyniowego
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Technologie oczyszczania powietrza w centralach wentylacyjnych
-
Sauflon Pharmaceuticals LtdZakończonyKrótkowzroczność | NadwzrocznośćZjednoczone Królestwo