乗員の健康指標に対する室内空気ろ過戦略の影響
2016年5月31日 更新者：Feng Li
この研究の目的は、2 つの異なる中央空気浄化技術が大気汚染物質への曝露を減らし、心血管疾患および呼吸器疾患のリスクに関連する一連の生物学的マーカーで評価される健康に有益な影響を与えるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2 つの一般的なタイプのセントラル エア ハンドリング ユニットろ過技術である高効率粒子状空気 (HEPA) フィルターと電気集塵機 (ESP) をテストし、これらの技術が大気汚染物質への個人的な曝露と関連する心血管系および呼吸器系に及ぼす影響を評価します。健康成果。
HEPAフィルターは、ESPと同様に空気中の粒子状物質を高い割合で除去しますが、ESPもオゾンを生成し、それ自体が健康に有害な影響を与える可能性があります.
これらの空気浄化技術は、住居と住宅の両方で、空気交換機構を保護するために粗いプレフィルターとさまざまな組み合わせで配置されます (組み合わせ: プレフィルターのみ、プレフィルター + HEPA、およびプレフィルター + HEPA + ESP)。中国湖南省長沙の工場キャンパスに住む研究参加者のオフィス。
中央空調ユニットを備えた大規模な寮やオフィスビルは、中国や世界中で一般的であるため、中央ダクトに空気浄化を追加することは、大気汚染への個人的な暴露と関連する健康上の結果を減らすための実用的な戦略を表しています.
長沙地域は通常、大気汚染が深刻で、このワークスペースにある寮とオフィスには、HEPA フィルターと ESP の両方がすでに装備されています。
したがって、この環境でこれらの技術をテストすることは、空気浄化の利点をテストするための自然な実験条件を提示します。
研究者は、プレフィルター + HEPA 条件とプレフィルター + HEPA + ESP 条件の両方が、プレフィルターのみと比較して、粒子状物質への曝露を減らし、心血管疾患および呼吸器疾患の生物学的マーカーを減らすと仮定していますが、ESP は十分な量を生成します。オゾンは、HEPA + プレフィルター条件よりも健康上の利点が低くなる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201620
- Shanghai First People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な成人;
- 中国湖南省長沙東部にあるブロード タウン ワーク キャンパスに住み、働いています。
除外基準:
- 次の病気のいずれかを持っています：慢性呼吸器、心血管、肝臓、腎臓、血液疾患;真性糖尿病;
- 介入の効果を混乱させたり複雑にしたりする可能性のある他の病気があります
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ A: プレフィルターのみの介入
グループ A の被験者は、オフィスと寮でプレフィルター + HEPA + ESP のベースライン条件から始めます。
ベースラインの生物学的測定の後、5 週間の介入を受け、HEPA と ESP の両方が除去され、プレフィルターのみが残ります。
この介入期間には、介入の 2 週間後の生物学的測定と、介入の 4 ～ 5 週間後の生物学的測定が含まれます。
その後、ベースラインの空気浄化条件が復元され、その 2 週間後に別の生物学的測定が行われます。
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アームの説明で説明されているように、介入には、ESP のみ、または ESP と HEPA の両方を 5 週間除去することにより、ベースラインのプレフィルター + HEPA + ESP 条件を変更することが含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ B: プレフィルター + HEPA 介入
グループ B の被験者は、オフィスと寮でプレフィルター + HEPA + ESP のベースライン条件から始めます。
ベースラインの生物学的測定の後、ESP が除去され、プレフィルター + HEPA の組み合わせが残る 5 週間の介入を受けます。
この介入期間には、介入の 2 週間後の生物学的測定と、介入の 4 ～ 5 週間後の生物学的測定が含まれます。
その後、ベースラインの空気浄化条件が復元され、その 2 週間後に別の生物学的測定が行われます。
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アームの説明で説明されているように、介入には、ESP のみ、または ESP と HEPA の両方を 5 週間除去することにより、ベースラインのプレフィルター + HEPA + ESP 条件を変更することが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン FEV1 からの変化
時間枠：ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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FEV1 (呼気の最初の 1 秒間の強制呼気量、単位: リットル) は、肺機能のマーカーとして、ろ過介入の前、最中、および後のさまざまな時点での FEV1 の変化を比較するために、4 つの別々の時点ですべての被験者のスパイロメトリーによって測定されました。 .
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ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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ベースラインの可溶性 P-セレクチンからの変化
時間枠：ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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可溶性 P-セレクチン (血液中の活性化血小板によって放出されるタンパク質、単位: ng/ml) は、ろ過介入の前、最中、および後の異なる時点でのレベルを比較するために、4 つの別々の時点ですべての被験者の血漿中の ELISA によって測定されました。血小板活性化のマーカーとして。
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ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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ベースラインのフォン・ヴィレブランド因子 (VWF) からの変化
時間枠：ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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VWF (損傷した血管細胞から血液中に放出される糖タンパク質、単位: ug/ml) は、ろ過介入の前、最中、および後の異なる時点でのレベルを比較するために、4 つの別々の時点ですべての被験者の血漿中の ELISA によって測定されました。内皮細胞損傷のマーカー。
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ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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ベースラインの増加指数 (AI) からの変化
時間枠：ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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AI（反射する脈波が収縮期の脈波をどれだけ増強するかの尺度、単位：N / A（インデックス））は、4つの別々の時点ですべての被験者の脈波分析によって測定され、前後のさまざまな時点でのレベルを比較しました、および動脈硬化のマーカーとしてのろ過介入後。
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ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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ベースラインの収縮期血圧 (SBP) からの変化
時間枠：ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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上腕 SBP (単位: mm Hg) は、血管収縮のマーカーとして、ろ過介入前、ろ過介入中、およびろ過介入後のさまざまな時点でのレベルを比較するために、4 つの別々の時点ですべての被験者のオシロメトリック法によって測定されました。
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ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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ベースライン分画呼気一酸化窒素 (FeNO) からの変化
時間枠：ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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FeNO (肺の炎症性一酸化窒素シグナル伝達から生成される、単位: ppb) は、周囲の NO スクラビング収集法と化学発光を使用して、4 つの別々の時点ですべての被験者を測定し、ろ過前、ろ過中、ろ過後のさまざまな時点でのレベルを比較しました。気道炎症のマーカーとしての介入。
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ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C反応性タンパク質（CRP）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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CRP (血中の炎症性タンパク質、単位: ng/ml) は、4 つの別々の時点ですべての被験者の血液サンプルで ELISA を使用して測定され、ろ過介入のマーカーとして、ろ過介入の前、最中、および後のさまざまな時点でのレベルを比較しました。全身性炎症。
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ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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ベースラインからの変化 8-ヒドロキシ-2'-デオキシグアノシン (8-OHdG)
時間枠：ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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8-OHdG (尿中に見られる DNA 酸化の生成物、単位: ng/ml) を 4 つの別々の時点ですべての被験者の尿サンプルで LC-MS を使用して測定し、投与前、投与中、投与後の異なる時点でのレベルを比較しました。全身酸化ストレスのマーカーとしてのろ過介入。
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ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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ベースラインからの呼気濃縮物マロンジアルデヒド (EBC MDA) からの変化
時間枠：ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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EBC MDA（呼気中に見られる脂質酸化の生成物、単位：nM）は、ろ過介入の前、最中、および後の異なる時点でのレベルを比較するために、4つの別々の時点ですべての被験者の呼気凝縮液サンプルでHPLCで測定されました気道酸化ストレスのマーカーとして。
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ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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ベースライン呼気凝縮液亜硝酸塩 + 硝酸塩 (EBCNN) からの変化
時間枠：ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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EBCNN (呼気中に見出される気道炎症性 NO シグナル伝達の産物、単位: uM) は、ろ過前、ろ過中、およびろ過後の異なる時点でのレベルを比較するために、4 つの別々の時点ですべての被験者の呼気凝縮液サンプルで HPLC で測定されました。気道炎症のマーカーとしての介入。
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ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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ベースラインの呼気凝縮液 pH (EBC pH) からの変化
時間枠：ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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EBC pH（炎症に関連する呼気の特徴、単位：pH）は、ろ過介入の前、最中、および後の異なる時点でのレベルを比較するために、4つの別々の時点ですべての被験者の呼気凝縮液サンプルのpHメーターで測定されました気道炎症のマーカーとして。
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ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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ベースラインの拡張期血圧 (DBP) からの変化
時間枠：ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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DBP（単位：mm Hg）は、血管収縮のマーカーとして、ろ過介入の前、最中、および後の異なる時点でのレベルを比較するために、4つの別々の時点ですべての被験者についてオシロメトリック法で測定されました。
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ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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ベースライン努力肺活量 (FVC) からの変化
時間枠：ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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FVC (単位: リットル) は、気道機能のマーカーとして、ろ過介入前、ろ過介入中、およびろ過介入後のさまざまな時点でのレベルを比較するために、4 つの別々の時点ですべての被験者のスパイロメトリーで測定されました。
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ベースライン時、介入期間の 2 週間後と 4 週間後、そして介入後 2 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月31日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014KY107
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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