成人发作性睡病患者报告结果的网络观察研究
2022年4月1日 更新者：Jazz Pharmaceuticals
Nexus 是学术机构、宣传机构和行业之间的合作，旨在回答有关发作性睡病的重要问题。 这是一项基于网络的观察性研究，针对成年发作性睡病患者报告的结果，每六个月进行一次随访。
Nexus 网站：www.narcolepsyregistry.com
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Jazz Pharmaceuticals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有成年发作性睡病患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 被医生诊断为嗜睡症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 型和 2 型发作性睡病的描述性流行病学
大体时间：参与者在注册后的 3 年内每 6 个月完成一次调查
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评估包括疾病/诊断特征、疾病/症状特征、与健康相关的生活质量 (HRQoL)、功能、工作效率、资源利用率和入组时的合并症负担及其在研究过程中的进展
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参与者在注册后的 3 年内每 6 个月完成一次调查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 型和 2 型发作性睡病的药物利用和治疗结果
大体时间：参与者在注册后的 3 年内每 6 个月完成一次调查
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评估包括：药物使用、非药物疾病管理、症状缓解、生活质量 (QoL)、与基线时不同治疗方案相关的功能和生产力及其在整个研究过程中的变化
|
参与者在注册后的 3 年内每 6 个月完成一次调查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Danielle Hyman, PhD、Jazz Pharmaceuticals
- 首席研究员：JeanPierre Coaquira, MPH、Jazz Pharmaceuticals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月8日
初级完成 (实际的)
2021年8月9日
研究完成 (实际的)
2021年8月9日
研究注册日期
首次提交
2016年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月11日
首次发布 (估计)
2016年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月1日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.