En webbaserad observationsstudie av patientrapporterade resultat hos vuxna med narkolepsi
1 april 2022 uppdaterad av: Jazz Pharmaceuticals
Nexus är ett samarbete mellan akademiska institutioner, opinionsbildning och industri för att svara på viktiga frågor om narkolepsi. Det är en webbaserad observationsstudie av patientrapporterade utfall hos vuxna patienter med narkolepsi, med uppföljning var sjätte månad.
Nexus webbplats: www.narcolepsyregistry.com
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Jazz Pharmaceuticals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna patienter med narkolepsi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Diagnostiserats med narkolepsi av en läkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivande epidemiologi av typ 1 och typ 2 narkolepsi
Tidsram: Deltagarna fyller i en undersökning var sjätte månad i 3 år efter registreringen
|
Bedömningar inkluderar sjukdoms-/diagnosegenskaper, sjukdoms-/symtomegenskaper, hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL), funktion, arbetsproduktivitet, resursutnyttjande och komorbiditetsbörda vid tidpunkten för inskrivningen och deras fortskridande under studiens gång
|
Deltagarna fyller i en undersökning var sjätte månad i 3 år efter registreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsanvändning och behandlingsresultat för typ 1 och typ 2 narkolepsi
Tidsram: Deltagarna fyller i en undersökning var sjätte månad i 3 år efter registreringen
|
Bedömningar inkluderar: läkemedelsanvändning, icke-farmakologisk sjukdomshantering, symtomlindring, livskvalitet (QoL), funktionalitet och produktivitet associerade med olika behandlingsregimer vid baslinjen och deras förändring under studiens gång
|
Deltagarna fyller i en undersökning var sjätte månad i 3 år efter registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Danielle Hyman, PhD, Jazz Pharmaceuticals
- Huvudutredare: JeanPierre Coaquira, MPH, Jazz Pharmaceuticals
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 juli 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
9 augusti 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
9 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
12 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nexus Narcolepsy Registry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .