En nettbasert observasjonsstudie av pasientrapporterte resultater hos voksne med narkolepsi
1. april 2022 oppdatert av: Jazz Pharmaceuticals
Nexus er et samarbeid mellom akademiske institusjoner, advokatvirksomhet og industri for å svare på viktige spørsmål om narkolepsi. Det er en nettbasert observasjonsstudie av pasientrapporterte utfall hos voksne pasienter med narkolepsi, med oppfølging hver sjette måned.
Nexus-nettsted: www.narcolepsyregistry.com
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Jazz Pharmaceuticals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter med narkolepsi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Diagnostisert med narkolepsi av lege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende epidemiologi av type 1 og type 2 narkolepsi
Tidsramme: Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse hver 6. måned i 3 år etter påmelding
|
Vurderinger inkluderer sykdoms-/diagnosekarakteristikker, sykdoms-/symptomkarakteristikker, helserelatert livskvalitet (HRQoL), funksjon, arbeidsproduktivitet, ressursutnyttelse og komorbiditetsbyrde ved påmelding og deres progresjon gjennom studiet.
|
Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse hver 6. måned i 3 år etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinutnyttelse og behandlingsresultater for type 1 og type 2 narkolepsi
Tidsramme: Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse hver 6. måned i 3 år etter påmelding
|
Vurderinger inkluderer: Medisinbruk, ikke-farmakologisk sykdomsbehandling, symptomlindring, livskvalitet (QoL), funksjonalitet og produktivitet assosiert med varierende behandlingsregimer ved baseline og deres endring i løpet av studien
|
Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse hver 6. måned i 3 år etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Danielle Hyman, PhD, Jazz Pharmaceuticals
- Hovedetterforsker: JeanPierre Coaquira, MPH, Jazz Pharmaceuticals
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. juli 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. august 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
9. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
12. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nexus Narcolepsy Registry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .