Un estudio observacional basado en la web de los resultados informados por los pacientes en adultos con narcolepsia
1 de abril de 2022 actualizado por: Jazz Pharmaceuticals
Nexus es una colaboración entre instituciones académicas, defensa e industria para responder preguntas importantes sobre la narcolepsia. Es un estudio observacional basado en la web de los resultados informados por los pacientes en pacientes adultos con narcolepsia, con seguimiento cada seis meses.
Sitio web de Nexus: www.narcolepsyregistry.com
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Jazz Pharmaceuticals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos con narcolepsia
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnosticado con narcolepsia por un médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Epidemiología descriptiva de la narcolepsia tipo 1 y tipo 2
Periodo de tiempo: Los participantes completan una encuesta cada 6 meses durante 3 años después de la inscripción
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Las evaluaciones incluyen características de enfermedad/diagnóstico, características de enfermedad/síntoma, calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL), funcionamiento, productividad laboral, utilización de recursos y carga de comorbilidad en el momento de la inscripción y su progresión a lo largo del estudio.
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Los participantes completan una encuesta cada 6 meses durante 3 años después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de medicamentos y resultados del tratamiento para la narcolepsia tipo 1 y tipo 2
Periodo de tiempo: Los participantes completan una encuesta cada 6 meses durante 3 años después de la inscripción
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Las evaluaciones incluyen: uso de medicamentos, manejo de enfermedades no farmacológicas, alivio de los síntomas, calidad de vida (QoL), funcionalidad y productividad asociadas con diferentes regímenes de tratamiento al inicio y su cambio a lo largo del estudio.
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Los participantes completan una encuesta cada 6 meses durante 3 años después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Danielle Hyman, PhD, Jazz Pharmaceuticals
- Investigador principal: JeanPierre Coaquira, MPH, Jazz Pharmaceuticals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
9 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
9 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nexus Narcolepsy Registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .