En webbaseret observationsundersøgelse af patientrapporterede resultater hos voksne med narkolepsi
1. april 2022 opdateret af: Jazz Pharmaceuticals
Nexus er et samarbejde mellem akademiske institutioner, fortalervirksomhed og industrien for at besvare vigtige spørgsmål om narkolepsi. Det er et webbaseret observationsstudie af patientrapporterede resultater hos voksne patienter med narkolepsi, med opfølgning hver sjette måned.
Nexus-websted: www.narcolepsyregistry.com
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Jazz Pharmaceuticals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne patienter med narkolepsi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Diagnosticeret med narkolepsi af en læge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende epidemiologi af type 1 og type 2 narkolepsi
Tidsramme: Deltagerne gennemfører en undersøgelse hver 6. måned i 3 år efter tilmelding
|
Vurderinger omfatter sygdoms-/diagnosekarakteristika, sygdoms-/symptomkarakteristika, sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), funktion, arbejdsproduktivitet, ressourceudnyttelse og komorbiditetsbyrde på tidspunktet for indskrivning og deres progression gennem studiets forløb.
|
Deltagerne gennemfører en undersøgelse hver 6. måned i 3 år efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinudnyttelse og behandlingsresultater for type 1 og type 2 narkolepsi
Tidsramme: Deltagerne gennemfører en undersøgelse hver 6. måned i 3 år efter tilmelding
|
Vurderinger inkluderer: Medicinbrug, ikke-farmakologisk sygdomsbehandling, symptomlindring, livskvalitet (QoL), funktionalitet og produktivitet forbundet med varierende behandlingsregimer ved baseline og deres ændring i løbet af undersøgelsen
|
Deltagerne gennemfører en undersøgelse hver 6. måned i 3 år efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Danielle Hyman, PhD, Jazz Pharmaceuticals
- Ledende efterforsker: JeanPierre Coaquira, MPH, Jazz Pharmaceuticals
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. juli 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. august 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
9. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2016
Først opslået (SKØN)
12. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nexus Narcolepsy Registry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .