Web-alapú megfigyelési tanulmány narkolepsziás felnőttek betegek által jelentett eredményeiről
2022. április 1. frissítette: Jazz Pharmaceuticals
A Nexus a tudományos intézmények, az érdekképviselet és az ipar együttműködése a narkolepsziával kapcsolatos fontos kérdések megválaszolása érdekében. Ez egy web-alapú megfigyeléses tanulmány, amely a betegek által bejelentett eredményeket vizsgálja narkolepsziában szenvedő felnőtt betegeknél, félévente követéssel.
A Nexus webhelye: www.narcolepsyregistry.com
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Jazz Pharmaceuticals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden narkolepsziában szenvedő felnőtt beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Narkolepsziát diagnosztizált az orvos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 1-es és 2-es típusú narkolepszia leíró epidemiológiája
Időkeret: A résztvevők a beiratkozást követő 3 éven keresztül 6 havonta kitöltenek egy felmérést
|
Az értékelések magukban foglalják a betegség/diagnózis jellemzőit, a betegség/tünet jellemzőit, az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL), a működést, a munka termelékenységét, az erőforrások kihasználtságát és a társbetegségek terhét a beiratkozáskor, valamint ezek előrehaladását a vizsgálat során.
|
A résztvevők a beiratkozást követő 3 éven keresztül 6 havonta kitöltenek egy felmérést
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszerhasználat és a kezelés eredményei az 1-es és 2-es típusú narkolepsziában
Időkeret: A résztvevők a beiratkozást követő 3 éven keresztül 6 havonta kitöltenek egy felmérést
|
Az értékelések a következőket foglalják magukban: gyógyszerhasználat, nem gyógyszeres betegségkezelés, tünetek enyhítése, életminőség (QoL), funkcionalitás és produktivitás, amelyek a kiinduláskor változó kezelési rendekhez kapcsolódnak, valamint ezek változása a vizsgálat során.
|
A résztvevők a beiratkozást követő 3 éven keresztül 6 havonta kitöltenek egy felmérést
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Danielle Hyman, PhD, Jazz Pharmaceuticals
- Kutatásvezető: JeanPierre Coaquira, MPH, Jazz Pharmaceuticals
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. július 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nexus Narcolepsy Registry
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .