Uno studio osservazionale basato sul web sugli esiti riportati dai pazienti negli adulti con narcolessia
1 aprile 2022 aggiornato da: Jazz Pharmaceuticals
Nexus è una collaborazione tra istituzioni accademiche, advocacy e industria per rispondere a importanti domande sulla narcolessia. Si tratta di uno studio osservazionale basato sul web degli esiti riportati dai pazienti in pazienti adulti con narcolessia, con follow-up ogni sei mesi.
Sito web di Nexus, su narcolessyregistry.com
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Jazz Pharmaceuticals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti con narcolessia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Diagnosi di narcolessia da un medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Epidemiologia descrittiva della narcolessia di tipo 1 e di tipo 2
Lasso di tempo: I partecipanti completano un sondaggio ogni 6 mesi per 3 anni dopo l'iscrizione
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Le valutazioni includono le caratteristiche della malattia/diagnosi, le caratteristiche della malattia/sintomo, la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL), il funzionamento, la produttività del lavoro, l'utilizzo delle risorse e il carico di comorbilità al momento dell'arruolamento e la loro progressione nel corso dello studio
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I partecipanti completano un sondaggio ogni 6 mesi per 3 anni dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo dei farmaci e risultati del trattamento per la narcolessia di tipo 1 e di tipo 2
Lasso di tempo: I partecipanti completano un sondaggio ogni 6 mesi per 3 anni dopo l'iscrizione
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Le valutazioni includono: uso di farmaci, gestione non farmacologica della malattia, sollievo dai sintomi, qualità della vita (QoL), funzionalità e produttività associate a diversi regimi di trattamento al basale e al loro cambiamento durante il corso dello studio
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I partecipanti completano un sondaggio ogni 6 mesi per 3 anni dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Danielle Hyman, PhD, Jazz Pharmaceuticals
- Investigatore principale: JeanPierre Coaquira, MPH, Jazz Pharmaceuticals
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 luglio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
9 agosto 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
9 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2016
Primo Inserito (STIMA)
12 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nexus Narcolepsy Registry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .