Une étude observationnelle basée sur le Web des résultats rapportés par les patients chez les adultes atteints de narcolepsie
1 avril 2022 mis à jour par: Jazz Pharmaceuticals
Nexus est une collaboration entre les institutions académiques, le plaidoyer et l'industrie pour répondre à des questions importantes sur la narcolepsie. Il s'agit d'une étude d'observation basée sur le Web des résultats rapportés par les patients chez les patients adultes atteints de narcolepsie, avec un suivi tous les six mois.
Site Web de Nexus : www.narcolepsyregistry.com
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Jazz Pharmaceuticals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes atteints de narcolepsie
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostiqué narcolepsie par un médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épidémiologie descriptive de la narcolepsie de type 1 et de type 2
Délai: Les participants remplissent une enquête tous les 6 mois pendant 3 ans après leur inscription
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Les évaluations comprennent les caractéristiques de la maladie/diagnostic, les caractéristiques de la maladie/symptôme, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), le fonctionnement, la productivité du travail, l'utilisation des ressources et le fardeau de la comorbidité au moment de l'inscription et leur progression tout au long de l'étude
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Les participants remplissent une enquête tous les 6 mois pendant 3 ans après leur inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des médicaments et résultats du traitement pour la narcolepsie de type 1 et de type 2
Délai: Les participants remplissent une enquête tous les 6 mois pendant 3 ans après leur inscription
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Les évaluations comprennent : l'utilisation de médicaments, la gestion des maladies non pharmacologiques, le soulagement des symptômes, la qualité de vie (QoL), la fonctionnalité et la productivité associées à divers schémas thérapeutiques au départ et leur modification tout au long de l'étude
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Les participants remplissent une enquête tous les 6 mois pendant 3 ans après leur inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Danielle Hyman, PhD, Jazz Pharmaceuticals
- Chercheur principal: JeanPierre Coaquira, MPH, Jazz Pharmaceuticals
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 juillet 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
9 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
12 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nexus Narcolepsy Registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .