Een webgebaseerd observatieonderzoek van door patiënten gerapporteerde resultaten bij volwassenen met narcolepsie
1 april 2022 bijgewerkt door: Jazz Pharmaceuticals
Nexus is een samenwerking tussen academische instellingen, belangenbehartigers en de industrie om belangrijke vragen over narcolepsie te beantwoorden. Het is een webgebaseerde observationele studie van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten bij volwassen patiënten met narcolepsie, met een follow-up om de zes maanden.
Nexus-website: www.narcolepsyregistry.com
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Jazz Pharmaceuticals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten met narcolepsie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met narcolepsie door een arts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvende epidemiologie van type 1 en type 2 narcolepsie
Tijdsspanne: Deelnemers vullen gedurende 3 jaar na inschrijving elke 6 maanden een enquête in
|
Beoordelingen omvatten ziekte-/diagnosekenmerken, ziekte-/symptoomkenmerken, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), functioneren, arbeidsproductiviteit, gebruik van middelen en comorbiditeitsbelasting op het moment van inschrijving en hun progressie in de loop van het onderzoek
|
Deelnemers vullen gedurende 3 jaar na inschrijving elke 6 maanden een enquête in
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatiegebruik en behandelingsresultaten voor type 1 en type 2 narcolepsie
Tijdsspanne: Deelnemers vullen gedurende 3 jaar na inschrijving elke 6 maanden een enquête in
|
Beoordelingen omvatten: medicatiegebruik, niet-farmacologische ziektebehandeling, symptoomverlichting, kwaliteit van leven (QoL), functionaliteit en productiviteit in verband met verschillende behandelingsregimes bij baseline en hun verandering in de loop van het onderzoek
|
Deelnemers vullen gedurende 3 jaar na inschrijving elke 6 maanden een enquête in
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Danielle Hyman, PhD, Jazz Pharmaceuticals
- Hoofdonderzoeker: JeanPierre Coaquira, MPH, Jazz Pharmaceuticals
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 juli 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
12 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nexus Narcolepsy Registry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .