Internetowe badanie obserwacyjne wyników zgłaszanych przez pacjentów u dorosłych z narkolepsją
1 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Jazz Pharmaceuticals
Nexus to współpraca między instytucjami akademickimi, rzecznictwem i przemysłem w celu udzielenia odpowiedzi na ważne pytania dotyczące narkolepsji. Jest to internetowe badanie obserwacyjne dotyczące wyników zgłaszanych przez pacjentów u dorosłych pacjentów z narkolepsją, z obserwacją co sześć miesięcy.
Strona Nexusa: www.narcolepsyregistry.com
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Jazz Pharmaceuticals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci z narkolepsją
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zdiagnozowana przez lekarza narkolepsja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epidemiologia opisowa narkolepsji typu 1 i typu 2
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają ankietę co 6 miesięcy przez 3 lata po rejestracji
|
Oceny obejmują charakterystykę choroby/diagnozy, charakterystykę choroby/objawu, jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL), funkcjonowanie, wydajność pracy, wykorzystanie zasobów oraz obciążenie chorobami współistniejącymi w momencie włączenia do badania i ich postęp w trakcie badania
|
Uczestnicy wypełniają ankietę co 6 miesięcy przez 3 lata po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie leków i wyniki leczenia narkolepsji typu 1 i typu 2
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełniają ankietę co 6 miesięcy przez 3 lata po rejestracji
|
Oceny obejmują: stosowanie leków, niefarmakologiczne leczenie choroby, złagodzenie objawów, jakość życia (QoL), funkcjonalność i produktywność związane z różnymi schematami leczenia na początku badania i ich zmianami w trakcie badania
|
Uczestnicy wypełniają ankietę co 6 miesięcy przez 3 lata po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Danielle Hyman, PhD, Jazz Pharmaceuticals
- Główny śledczy: JeanPierre Coaquira, MPH, Jazz Pharmaceuticals
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nexus Narcolepsy Registry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .