- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02769780
Eine webbasierte Beobachtungsstudie zu von Patienten berichteten Ergebnissen bei Erwachsenen mit Narkolepsie
1. April 2022 aktualisiert von: Jazz Pharmaceuticals
Nexus ist eine Zusammenarbeit zwischen akademischen Institutionen, Interessenvertretung und Industrie, um wichtige Fragen zur Narkolepsie zu beantworten. Es handelt sich um eine webbasierte Beobachtungsstudie zu den von Patienten berichteten Ergebnissen bei erwachsenen Patienten mit Narkolepsie, die alle sechs Monate nachuntersucht wird.
Nexus-Website: www.narcolepsyregistry.com
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Jazz Pharmaceuticals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle erwachsenen Patienten mit Narkolepsie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Narkolepsie wurde von einem Arzt diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibende Epidemiologie der Typ-1- und Typ-2-Narkolepsie
Zeitfenster: Die Teilnehmer füllen 3 Jahre lang nach der Anmeldung alle 6 Monate eine Umfrage aus
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Die Bewertungen umfassen Krankheits-/Diagnosemerkmale, Krankheits-/Symptommerkmale, gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL), Funktionsfähigkeit, Arbeitsproduktivität, Ressourcennutzung und Komorbiditätsbelastung zum Zeitpunkt der Einschreibung und deren Verlauf im Verlauf der Studie
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Die Teilnehmer füllen 3 Jahre lang nach der Anmeldung alle 6 Monate eine Umfrage aus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Medikamenteneinnahme und Behandlungsergebnisse bei Typ-1- und Typ-2-Narkolepsie
Zeitfenster: Die Teilnehmer füllen 3 Jahre lang nach der Anmeldung alle 6 Monate eine Umfrage aus
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Die Bewertungen umfassen: Medikamenteneinnahme, nicht-pharmakologisches Krankheitsmanagement, Symptomlinderung, Lebensqualität (QoL), Funktionalität und Produktivität im Zusammenhang mit unterschiedlichen Behandlungsschemata zu Studienbeginn und deren Änderung im Verlauf der Studie
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Die Teilnehmer füllen 3 Jahre lang nach der Anmeldung alle 6 Monate eine Umfrage aus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Danielle Hyman, PhD, Jazz Pharmaceuticals
- Hauptermittler: JeanPierre Coaquira, MPH, Jazz Pharmaceuticals
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
9. August 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
9. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nexus Narcolepsy Registry
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .