Um estudo observacional baseado na Web de resultados relatados por pacientes em adultos com narcolepsia
1 de abril de 2022 atualizado por: Jazz Pharmaceuticals
Nexus é uma colaboração entre instituições acadêmicas, advocacia e indústria para responder a questões importantes sobre a narcolepsia. É um estudo observacional baseado na web de resultados relatados por pacientes em pacientes adultos com narcolepsia, com acompanhamento a cada seis meses.
Site do Nexus: www.narcolepsyregistry.com
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Jazz Pharmaceuticals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos com narcolepsia
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnosticado com narcolepsia por um médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Epidemiologia descritiva da narcolepsia tipo 1 e tipo 2
Prazo: Os participantes completam uma pesquisa a cada 6 meses por 3 anos após a inscrição
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As avaliações incluem características da doença/diagnóstico, características da doença/sintoma, qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL), funcionamento, produtividade no trabalho, utilização de recursos e carga de comorbidade no momento da inscrição e sua progressão ao longo do estudo
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Os participantes completam uma pesquisa a cada 6 meses por 3 anos após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de medicamentos e resultados do tratamento para narcolepsia tipo 1 e tipo 2
Prazo: Os participantes completam uma pesquisa a cada 6 meses por 3 anos após a inscrição
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As avaliações incluem: uso de medicamentos, manejo não farmacológico da doença, alívio dos sintomas, qualidade de vida (QoL), funcionalidade e produtividade associados a vários regimes de tratamento no início do estudo e sua mudança ao longo do estudo
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Os participantes completam uma pesquisa a cada 6 meses por 3 anos após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Danielle Hyman, PhD, Jazz Pharmaceuticals
- Investigador principal: JeanPierre Coaquira, MPH, Jazz Pharmaceuticals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de julho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
9 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
9 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nexus Narcolepsy Registry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .