Webová observační studie pacientem hlášených výsledků u dospělých s narkolepsií
1. dubna 2022 aktualizováno: Jazz Pharmaceuticals
Nexus je spolupráce mezi akademickými institucemi, advokacií a průmyslem s cílem odpovědět na důležité otázky o narkolepsii. Jedná se o webovou observační studii o výsledcích hlášených pacienty u dospělých pacientů s narkolepsií s následným sledováním každých šest měsíců.
Web Nexus: www.narcolepsyregistry.com
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Jazz Pharmaceuticals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti s narkolepsií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Lékař diagnostikován s narkolepsií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deskriptivní epidemiologie narkolepsie 1. a 2. typu
Časové okno: Účastníci vyplňují průzkum každých 6 měsíců po dobu 3 let od přihlášení
|
Hodnocení zahrnuje charakteristiky onemocnění/diagnózy, charakteristiky onemocnění/příznaků, kvalitu života související se zdravím (HRQoL), fungování, produktivitu práce, využití zdrojů a zátěž komorbiditou v době zařazení do studie a jejich progresi v průběhu studie
|
Účastníci vyplňují průzkum každých 6 měsíců po dobu 3 let od přihlášení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití léků a výsledky léčby narkolepsie 1. a 2. typu
Časové okno: Účastníci vyplňují průzkum každých 6 měsíců po dobu 3 let od přihlášení
|
Hodnocení zahrnují: Užívání léků, léčbu nefarmakologických onemocnění, úlevu od symptomů, kvalitu života (QoL), funkčnost a produktivitu spojenou s různými léčebnými režimy na začátku studie a jejich změny v průběhu studie
|
Účastníci vyplňují průzkum každých 6 měsíců po dobu 3 let od přihlášení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Danielle Hyman, PhD, Jazz Pharmaceuticals
- Vrchní vyšetřovatel: JeanPierre Coaquira, MPH, Jazz Pharmaceuticals
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. července 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2016
První zveřejněno (ODHAD)
12. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nexus Narcolepsy Registry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .