Веб-обсервационное исследование исходов, о которых сообщают пациенты, у взрослых с нарколепсией
1 апреля 2022 г. обновлено: Jazz Pharmaceuticals
Nexus — это сотрудничество между академическими учреждениями, адвокатурой и промышленностью для ответа на важные вопросы о нарколепсии. Это веб-обсервационное исследование результатов лечения взрослых пациентов с нарколепсией, о которых сообщают пациенты, с последующим наблюдением каждые шесть месяцев.
Веб-сайт Nexus: www.narcolepsyregistry.com
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Jazz Pharmaceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты с нарколепсией
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Врач поставил диагноз нарколепсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательная эпидемиология нарколепсии 1 и 2 типа
Временное ограничение: Участники проходят опрос каждые 6 месяцев в течение 3 лет после зачисления
|
Оценки включают характеристики заболевания/диагноза, характеристики заболевания/симптома, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), функционирование, производительность труда, использование ресурсов и бремя сопутствующих заболеваний на момент включения и их прогрессирование в ходе исследования.
|
Участники проходят опрос каждые 6 месяцев в течение 3 лет после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование лекарств и результаты лечения нарколепсии 1 и 2 типа
Временное ограничение: Участники проходят опрос каждые 6 месяцев в течение 3 лет после зачисления
|
Оценки включают: использование лекарств, немедикаментозное лечение заболеваний, облегчение симптомов, качество жизни (QoL), функциональность и продуктивность, связанные с различными схемами лечения на исходном уровне и их изменение в ходе исследования.
|
Участники проходят опрос каждые 6 месяцев в течение 3 лет после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Danielle Hyman, PhD, Jazz Pharmaceuticals
- Главный следователь: JeanPierre Coaquira, MPH, Jazz Pharmaceuticals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nexus Narcolepsy Registry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .