Verkkopohjainen havainnointitutkimus potilaiden raportoimista tuloksista narkolepsiaa sairastavilla aikuisilla
perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Jazz Pharmaceuticals
Nexus on akateemisten instituutioiden, asianajotoimistojen ja teollisuuden välinen yhteistyö, joka vastaa tärkeisiin narkolepsiaan liittyviin kysymyksiin. Se on verkkopohjainen havainnointitutkimus potilaiden raportoimista tuloksista narkolepsiaa sairastavilla aikuispotilailla, ja sitä seurataan kuuden kuukauden välein.
Nexus-verkkosivusto: www.narcolepsyregistry.com
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Jazz Pharmaceuticals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuispotilaat, joilla on narkolepsia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Lääkäri diagnosoi narkolepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 1 ja tyypin 2 narkolepsia kuvaava epidemiologia
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät kyselyn kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioinnit sisältävät sairauden/diagnoosin ominaisuudet, sairauden/oireiden ominaisuudet, terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL), toimintakyvyn, työn tuottavuuden, resurssien käytön ja komorbiditeettitaakan ilmoittautumishetkellä ja niiden etenemisen tutkimuksen aikana.
|
Osallistujat täyttävät kyselyn kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden käyttö ja hoitotulokset tyypin 1 ja tyypin 2 narkolepsiassa
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät kyselyn kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioinnit sisältävät: lääkkeiden käytön, ei-lääketieteellisen sairauden hallinnan, oireiden lievityksen, elämänlaadun (QoL), toiminnallisuuden ja tuottavuuden, jotka liittyvät vaihteleviin hoito-ohjelmiin lähtötilanteessa ja niiden muutokseen tutkimuksen aikana
|
Osallistujat täyttävät kyselyn kuuden kuukauden välein 3 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Danielle Hyman, PhD, Jazz Pharmaceuticals
- Päätutkija: JeanPierre Coaquira, MPH, Jazz Pharmaceuticals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 12. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nexus Narcolepsy Registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .