使用皮内适配器与 BCG 注射器对 fIPV 进行 ID 管理 (ID-ADAP)

研究将分以下两个阶段进行。

1. 第一阶段：人体工程学评估和血清学：第一阶段是基于社区的三臂随机对照试验。 将从人口监测系统中检索有 6-12 个月儿童的家庭名单。 训练社区卫生工作者将访问家庭并向父母提供有关研究的相关信息。 提供书面知情同意书的父母的孩子将接受资格筛选并参加研究。 由父母/监护人陪同的孩子将被带到 AKU 儿科和儿童健康部的初级保健中心。 基线 3ml 血液将由训练有素的研究抽血师收集在 EDT 管中，并将被运送到 AKU 的传染病研究实验室 (IDRL)。 450 名儿童的样本将使用密封信封随机分配到三个研究组之一。 第 1 只手臂将使用 WestPharma 设备接收 fIPV，第 2 只手臂将使用 Star ID 注射器接收 fIPV，第 3 只手臂将使用 BCG 注射器接收 fIPV。 将对孩子进行 30 分钟的任何不良事件观察。 研究助理将采访父母以填写社会人口统计问卷，接种员将填写人体工程学和注射质量问卷。 孩子将在入组 28 天（4 周）后接受随访，并由训练有素的抽血师采集另外 3 毫升的血液。 访问的详细信息将记录在后续问卷中。 基线和终点血液样本都将测试针对脊髓灰质炎病毒 1,2 和 3 的免疫反应。
2. 第二阶段：试点活动示范：在此阶段，调查人员将在高风险社区开展挨家挨户的活动，使用 WestPharma 设备或 Star ID 注射器或 BCG 针头注射器提供 fIPV。 在此活动中，居住在研究区域且父母提供口头同意的任何 5 岁以下儿童将由受过训练的研究助理使用三种设备中的任何一种进行 fIPV 皮内注射。 这将是与省级脊髓灰质炎应急行动中心 (EOC) 协调开展的为期一天的活动。 大约 300 名儿童将使用这三种设备中的任何一种获得 fIPV。