ID-administration av fIPV med intradermala adaptrar vs. BCG-spruta (ID-ADAP)

Studien kommer att genomföras i följande två faser.

1. Fas I: Ergonometrisk utvärdering och serologi: Fas I är baserad på gemenskapsbaserad randomiserad kontrollerad studie med tre armar. Lista över hushåll med barn i åldern 6-12 månader kommer att hämtas från demografiskt övervakningssystem. Train CHWs kommer att besöka hushållet och ge relevant information om studien till föräldrarna. Barnen till föräldrarna som ger skriftligt informerat samtycke kommer att undersökas för behörighet och registreras i studien. Barnen i sällskap med föräldrar/vårdnadshavare kommer att bäras till den primära hälsocentralen vid Avdelningen för pediatrik och barnhälsa, AKU. Baslinje 3 ml blod kommer att samlas in av utbildad studie phlebotomist i EDT-rör och kommer att transporteras till infektionssjukdomsforskningslaboratorium (IDRL) ​​vid AKU. Ett urval av 450 barn kommer att randomiseras med förseglade kuvert till en av de tre studiearmarna. Arm 1 kommer att få fIPV med hjälp av WestPharma-enhet, arm 2 kommer att få fIPV med Star ID-spruta och arm 3 kommer att få fIPV med BCG-spruta. Barnet kommer att observeras i 30 minuter för eventuella biverkningar. Forskningsassistenterna kommer att intervjua föräldrarna för att fylla i det sociodemografiska frågeformuläret och vaccinatorerna kommer att fylla i ergonometriska frågeformulär och frågeformulär med injektionskvalitet. Barnet kommer att följas efter 28 dagar (4 veckor) efter inskrivning och ytterligare 3 ml blod kommer att samlas in av utbildad phlebotomist. Detaljer om besöket kommer att registreras i uppföljande frågeformulär. Både baslinje- och slutlinjeblodprover kommer att testas för immunsvar mot poliovirus 1,2 och 3.
2. Fas II: Demonstration av pilotkampanj: I den här fasen kommer utredarna att genomföra en dörr till dörr-kampanj i högriskgemenskapen för att tillhandahålla fIPV med antingen WestPharma-enhet eller Star ID-spruta eller BCG-nålspruta. I denna kampanj kommer alla barn under 5 år som bor i studieområdet och vars föräldrar ger muntligt samtycke att få intradermal injektion av fIPV med någon av de tre enheterna av utbildade forskningsassistenter. Detta kommer att vara en endagskampanj i samordning med det provinsiella akutoperationscentret för polio (EOC). Cirka 300 barn kommer att få fIPV med någon av de tre enheterna.