ID Toediening van fIPV met behulp van intradermale adapters vs. BCG-spuit (ID-ADAP)

Het onderzoek zal in de volgende twee fasen worden uitgevoerd.

1. Fase I: Ergonometrische evaluatie en serologie: Fase I is gebaseerd op een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen, gebaseerd op de gemeenschap. De lijst met huishoudens met een kind van 6-12 maanden wordt opgehaald uit het demografisch bewakingssysteem. Train CHW's zullen het huishouden bezoeken en relevante informatie over het onderzoek aan de ouders verstrekken. De kinderen van de ouders die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, zullen worden gescreend op geschiktheid en worden opgenomen in het onderzoek. De kinderen vergezeld van ouders/verzorgers worden naar het eerstelijnsgezondheidscentrum van de afdeling kindergeneeskunde en kindergezondheid, AKU, gebracht. Baseline 3 ml bloed zal worden verzameld door een getrainde studie-flebotomist in EDT-buizen en zal worden vervoerd naar het onderzoekslaboratorium voor infectieziekten (IDRL) ​​bij AKU. Een steekproef van 450 kinderen wordt gerandomiseerd met behulp van verzegelde enveloppen in een van de drie onderzoeksarmen. Arm 1 krijgt fIPV met een WestPharma-apparaat, arm 2 krijgt fIPV met een Star ID-spuit en arm 3 krijgt fIPV met een BCG-spuit. Het kind wordt gedurende 30 minuten geobserveerd op eventuele bijwerkingen. De onderzoeksassistenten zullen de ouders interviewen om de sociaal-demografische vragenlijst in te vullen en de vaccinateurs zullen ergonomische vragenlijsten en vragenlijsten over injectiekwaliteit invullen. Het kind zal na 28 dagen (4 weken) na inschrijving worden gevolgd en er zal nog eens 3 ml bloed worden verzameld door een getrainde aderlatingsspecialist. Details van het bezoek worden vastgelegd in de vervolgvragenlijst. Zowel baseline- als endline-bloedmonsters zullen worden getest op immuunrespons tegen poliovirus 1, 2 en 3.
2. Fase II: Proefcampagnedemonstratie: in deze fase zullen onderzoekers een huis-aan-huiscampagne voeren in de gemeenschap met een hoog risico om fIPV te verstrekken met behulp van een WestPharma-apparaat of een Star ID-spuit of BCG-naaldspuit. In deze campagne krijgt elk kind jonger dan 5 jaar dat in het studiegebied woont en van wie de ouders mondelinge toestemming geven, een intradermale injectie van fIPV met behulp van een van de drie apparaten door de getrainde onderzoeksassistenten. Dit wordt een eendaagse campagne in coördinatie met het provinciale noodoperatiecentrum voor polio (EOC). Ongeveer 300 kinderen zullen IPV ontvangen met behulp van een van de drie apparaten.